Albuminadministration og resultater i hjertekirurgi

Efter udviklingen af ​​studieplanen og projektresuméet blev der opnået godkendelse (25. november 2013) fra Duke University Medical Centers institutionelle revisionsudvalg, som gennemgik undersøgelsens skitse, herunder endepunkter og behandlingseksponeringsgrupper før dataudtræk. HIPAA-kompatible data blev derefter ekstraheret fra den amerikanske database Cerner HealthFacts® (Cerner Corp., Kansas City, MO). Patienter, der gennemgik hjertekirurgi ved brug af CPB mellem januar 2001 og marts 2013, blev identificeret. Ud over hospitalets karakteristika (sengestørrelse, undervisningsstatus, beliggenhed), patientdata på mødeniveau (demografi, indlæggelseskilde, betaler), omfattende tidsstemplede medicinbestillinger, apoteksjournaler, laboratorieresultater, indlæggelses- og udskrivningsdiagnoser (International Classification of Diseases Ninth Revision Clinical Modification, ICD-9-CM-koder) og procedurer var tilgængelige.

Undersøgelsespopulation Voksne, der gennemgik isoleret klap, isoleret CABG eller to eller flere procedurer ved brug af CPB, og som overlevede i mindst 24 timer, var berettiget til inklusion (undtagen når CABG blev udført akut efter en PCI). Procedurer blev identificeret ved hjælp af ICD-9-CM-koder (39,61 = ekstrakorporal cirkulation, som hjælper til åben hjertekirurgi) eller CPT-koder (der indikerer 'på-pumpe'-kirurgi). Patienter med manglende eller ufuldstændig indlæggelse, procedure og/eller udskrivningsdatoer, køn og alder blev ekskluderet. Diskrete møder med mindre end fire timers mellemrum inden for det samme hospitalssystem blev betragtet som sammenhængende. Vi udelukkede også de patienter, der gennemgår hjertetransplantation (ICD-9 procedurekode 37.51) eller med en af ​​følgende Elixhauser-komorbiditeter: AIDS, lymfom, metastatisk cancer, solide tumorer uden metastaser. Kun den første operationelle procedure i denne periode blev overvejet, og patienter, der gennemgår flere ikke-sammenhængende procedurer, blev udelukket.

Definition af eksponering Studiekohorten bestod af patienter, der enten havde modtaget mindst 500 ml af et hvilket som helst krystalloid (0,9 % saltvand, bufrede saltopløsninger såsom Plasma-Lyte, Lactated Ringers osv.) med eller uden noget volumen på 5 % albumin - hhv albumin'- og 'crystalloid only'-kohorter. Alle intravenøse væsker dokumenteret på dagen for eller dagen efter operationen blev overvejet for at bestemme egnethed til inklusion, og væskevolumener fra dagen til og med to dage efter operationen blev overvåget. Efterforskerne udelukkede krystalloider indgivet i mindre beholdere (<=250 ml volumen), da disse med størst sandsynlighed ville blive brugt til medicinafgivelse snarere end til opretholdelse af hydrering eller udvidelse af intravaskulært blodvolumen i denne voksne population. Sådanne volumentærskler blev dog ikke pålagt for kolloider i 'albumin'-kohorten. Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de fik et andet kolloid (f. albumin over 5 % koncentration eller hydroxyethylstivelse) eller hypertonisk saltvand. Patienter blev dog ikke udelukket fra albuminarmen, hvis de fik plasmaproteinfraktion (PPF).

Definition af resultater Det primære resultat var hospitalsdødelighed under den indeksindlæggelse, hvor der blev udført hjertekirurgi. Efterforskerne undersøgte også dødeligheden på hospitalet inden for 30, 60 og 90 dage efter indeksproceduren. Sekundære endepunkter omfattede større postoperative uønskede hjerte-, nyre-, lever-, metaboliske, pulmonale, neurologiske, hæmatologiske eller infektiøse hændelser defineret ved hjælp af kliniske parametre eller administrative koder (ICD-9-CM). Yderligere administrative sekundære resultater inkluderede: Opholdslængde, genindlæggelser og genoperationer (tilbage til operationsstuen). MACE efter 30, 60 og 90 dage blev beregnet ud fra fire separate binære kategorier: 1) dødelighed på hospitalet; 2) postoperativt slagtilfælde eller cerebrovaskulær ulykke pr. ICD-9-diagnosekoder, der ikke er til stede ved indlæggelse for indeksbesøget eller for efterfølgende besøg inden for de respektive MACE-tidsrammer; 3) postoperativ revaskularisering eller PCI; og 4) postoperativt myokardieinfarkt. En sammensat binær indikator blev også rapporteret for en eller flere MACE-betingelser opfyldt inden for de respektive tidsrammer.