Albuminadministrasjon og resultater ved hjertekirurgi

Etter utviklingen av studieplanen og prosjektsammendraget, ble godkjenning innhentet (25. november 2013) fra Duke University Medical Centers institusjonelle vurderingskomité, som gjennomgikk studieoversikten, inkludert endepunkter og behandlingseksponeringsgrupper før datautvinning. HIPAA-kompatible data ble deretter hentet fra den amerikanske databasen Cerner HealthFacts® (Cerner Corp., Kansas City, MO). Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi ved bruk av CPB mellom januar 2001 og mars 2013, ble identifisert. I tillegg til sykehuskarakteristika (sengestørrelse, undervisningsstatus, plassering), pasientdata på møtenivå (demografi, innleggelseskilde, betaler), omfattende tidsstemplede medisinbestillinger, apotekjournaler, laboratorieresultater, innleggelses- og utskrivningsdiagnoser (International Classification of Diseases Ninth Revision Clinical Modification, ICD-9-CM-koder) og prosedyrer var tilgjengelige.

Studiepopulasjon Voksne som gjennomgikk isolert ventil, isolert CABG eller to eller flere prosedyrer ved bruk av CPB, og som overlevde i minst 24 timer, var kvalifisert for inkludering (bortsett fra når CABG ble utført akutt etter en PCI). Prosedyrer ble identifisert ved hjelp av ICD-9-CM-koder (39.61 = ekstrakorporal sirkulasjon som er hjelpemiddel til åpen hjertekirurgi) eller CPT-koder (som indikerer "på-pumpe"-kirurgi). Pasienter med manglende eller ufullstendig innleggelse, prosedyre og/eller utskrivningsdatoer, kjønn og alder ble ekskludert. Diskrete møter med mindre enn fire timers mellomrom innenfor samme sykehussystem ble ansett som sammenhengende. Vi ekskluderte også de pasientene som gjennomgikk hjertetransplantasjon (ICD-9 prosedyrekode 37.51) eller med noen av følgende Elixhauser-komorbiditeter: AIDS, lymfom, metastatisk kreft, solide svulster uten metastaser. Bare den første operative prosedyren i løpet av denne tiden ble vurdert, og pasienter som gjennomgikk flere ikke-sammenhengende prosedyrer ble ekskludert.

Definisjon av eksponering Studiekohorten besto av pasienter som enten hadde mottatt minst 500 ml av en hvilken som helst krystalloid (0,9 % saltvann, bufrede saltløsninger som Plasma-Lyte, Lactated Ringers etc.) med eller uten noe volum på 5 % albumin - henholdsvis albumin' og 'crystalloid only'-kohorter. Alle intravenøse væsker som ble dokumentert på dagen for eller dagen etter operasjonen ble vurdert for å bestemme kvalifisasjon for inkludering, og væskevolumer fra dagen til og med to dager etter operasjonen ble overvåket. Undersøkerne ekskluderte krystalloider administrert i mindre beholdere (<=250 ml volum), da disse mest sannsynlig ble brukt til medisinering i stedet for å opprettholde hydrering eller utvidelse av intravaskulært blodvolum i denne voksne populasjonen. Slike volumterskler ble imidlertid ikke pålagt for kolloider i 'albumin'-kohorten. Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de mottok andre kolloider (f. albumin over 5 % konsentrasjon eller hydroksyetylstivelse) eller hypertonisk saltvann. Pasienter ble imidlertid ikke ekskludert fra albuminarmen hvis de fikk plasmaproteinfraksjon (PPF).

Definisjon av utfall Det primære utfallet var sykehusdødelighet under indeksinnleggelsen der det ble utført hjertekirurgi. Etterforskerne undersøkte også dødelighet på sykehus innen 30, 60 og 90 dager etter indeksprosedyren. Sekundære endepunkter inkluderte store postoperative uønskede hjerte-, nyre-, lever-, metabolske, pulmonale, nevrologiske, hematologiske eller infeksiøse hendelser definert ved bruk av kliniske parametere eller administrative koder (ICD-9-CM). Ytterligere administrative sekundære utfall inkluderte: Oppholdslengde, reinnleggelser og reoperasjoner (retur til operasjonsstuen). MACE ved 30, 60 og 90 dager ble beregnet fra fire separate binære kategorier: 1) sykehusdødelighet; 2) postoperativt slag eller cerebrovaskulær ulykke per ICD-9-diagnosekoder som ikke er til stede ved innleggelse for indeksbesøket eller for påfølgende besøk innenfor respektive MACE-tidsrammer; 3) postoperativ revaskularisering eller PCI; og 4) postoperativt hjerteinfarkt. En sammensatt binær indikator ble også rapportert for en eller flere MACE-betingelser oppfylt innenfor de respektive tidsrammene.