Et fase I-studie til evaluering af farmakokinetik, effektivitet og sikkerhed af CT-P13 subkutan hos patienter med aktiv Crohns sygdom og colitis ulcerosa
26. maj 2020 opdateret af: Celltrion
Et åbent, randomiseret, parallelgruppe, fase I-studie til evaluering af farmakokinetik, effektivitet og sikkerhed mellem subkutan CT-P13 og intravenøs CT-P13 hos patienter med aktiv Crohns sygdom og aktiv colitis ulcerosa
Fase 1 randomiseret, åbent, multicenter, parallel-gruppe studie designet til at evaluere effektivitet, farmakokinetik og sikkerhed mellem CT-P13 subkutan (SC) og CT-P13 intravenøs (IV) hos patienter med aktiv Crohns sygdom (CD) og aktiv ulcerativ Colitis (UC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny subkutan infliximab-formulering er udviklet af Celltrion, Inc. som et alternativ til det intravenøse regime, hvor subkutan infliximab-injektion typisk tager mindre end 2 minutter.
Tilgængeligheden af en subkutan formulering af infliximab ville øge de tilgængelige behandlingsmuligheder for patienter, især dem, der ønsker at administrere deres terapi selv.
Dette fase 1 randomiserede, åbne, multicenter, parallel-gruppe studie er designet til at evaluere effektivitet, farmakokinetik og sikkerhed mellem CT-P13 SC og CT-P13 IV hos patienter med aktiv CD og aktiv UC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
181
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har aktiv Crohns sygdom med en score på Crohns sygdoms aktivitetsindeks mellem 220 og 450 point.
- Patienten har aktiv colitis ulcerosa som defineret ved en samlet Mayo-score på mellem 6 og 12 point (kun del 2).
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der tidligere har modtaget et biologisk middel til behandling af CD og UC og/eller en tumornekrosefaktor-alfa (TNFα) hæmmer til behandling af anden sygdom
- Patient, der har allergi over for et eller flere af hjælpestofferne i infliximab eller andre murine og/eller humane proteiner eller patient med overfølsomhed over for immunglobulinprodukt
- Patient, der har en aktuel eller tidligere historie med infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C (bærere af hepatitis B og hepatitis C har ikke tilladelse til at tilmelde sig undersøgelsen, men tidligere hepatitis B løst kan tilmeldes)
- Patient, som har akut infektion, der kræver oral antibiotika inden for 2 uger eller parenteral injektion af antibiotika inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet, anden alvorlig infektion inden for 6 måneder før den første administration af undersøgelseslægemidlet eller tilbagevendende herpes zoster eller anden kronisk eller tilbagevendende infektion inden for 6 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet
- Patient, som har et ubestemt resultat for interferon-γ-frigivelsesassay (IGRA) eller latent tuberkulose (TB) ved screening. For del 2, hvis IGRA-resultatet er ubestemt ved screening, vil 1 gentest være mulig under screeningen. Hvis det gentagne IGRA-resultat er negativt, kan patienten inkluderes i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kohorte 1: CT-P13 IV 5 mg/kg
CT-P13 IV (Infliximab), 5 mg/kg ved IV-infusion hver 8. uge (del 1)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte 2: CT-P13 SC 120 mg
CT-P13 SC (Infliximab), 120 mg ved SC-injektion hver 2. uge (del 1)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte 3: CT-P13 SC 180 mg
CT-P13 SC (Infliximab), 180 mg ved SC-injektion hver 2. uge (del 1)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte 4: CT-P13 SC 240 mg
CT-P13 SC (Infliximab), 240 mg ved SC-injektion hver 2. uge (del 1)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 1: CT-P13 SC 120/240 mg
CT-P13 SC (Infliximab), enten 120 mg eller 240 mg hver 2. uge ved SC-injektion (del 2)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: CT-P13 IV 5 mg/kg
CT-P13 IV (Infliximab), 5 mg/kg ved IV infusion hver 8. uge op til uge 22. CT-P13 IV blev skiftet til enten 120 mg eller 240 mg CT-P13 SC (Infliximab) behandling, og yderligere doser med CT-P13 SC blev givet op til uge 54. (Del 2)
|
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion indgivet som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (180 mg) ved dobbelt SC 90 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hver anden uge (del 1)
Andre navne:
CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på under 80 kg, og CT-P13 (240 mg) ved dobbelte SC 120 mg-injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg. kropsvægt i uge 6 (del 2)
Andre navne:
CT-P13 (5 mg/kg) ved IV-infusion administreret som en 2-timers IV-infusion pr. dosis hver 8. uge op til uge 22. Fra uge 30, CT-P13 (120 mg) ved en enkelt SC-injektion hver 2. uge hos patienter med en kropsvægt på mindre end 80 kg og CT-P13 (240 mg) ved dobbelt SC 120 mg injektioner hos patienter med en kropsvægt på eller over 80 kg baseret på kropsvægt i uge 30 (del 2)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende statistik over areal under koncentrationstidskurven (AUCτ) for infliximab ved stabil tilstand (del 1)
Tidsramme: Uge 22, 24, 26 og 28
|
For del 1 blev det primære PK-endepunkt for AUCτ ved steady state mellem uge 22 og uge 30 analyseret hos patienter, som fik alle doser (fulde) af undersøgelseslægemidlet op til uge 30 (før uge 30) i PK-populationen.
Alle patienter i SC-kohorter blev tilfældigt tildelt ved uge 14 i et 1:1-forhold til enten gruppe A eller B for PK-monitoreringsbesøgsperiode (uge 22 til uge 30).
Derfor blev AUCτ beregnet ved uge 22 for kohorte 1: CT-P13 IV 5 mg/kg, uge 22 og 26 for gruppe A i SC-kohorter og uge 24 og 28 for gruppe B i SC-kohorter.
|
Uge 22, 24, 26 og 28
|
|
Analyse af kovariansmodel (ANCOVA) af observeret ctrough, uge 22 (præ-dosis niveau ved uge 22) (del 2)
Tidsramme: Uge 22
|
For del 2 var det primære endepunkt at demonstrere, at CT-P13 SC er non-inferior i forhold til CT-P13 IV med hensyn til farmakokinetik, som bestemt af det observerede Ctrough, uge 22 (før-dosisniveau i uge 22).
|
Uge 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende statistik for den faktiske værdi af Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI)-score (del 2 - CD)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af effektivitet blev det sekundære endepunkt defineret som beskrivende statistik for den faktiske værdi af CDAI-score op til uge 54 mellem CT-P13 SC- og CT-P13 IV-behandlingsgrupperne i aktive CD-patienter.
De samlede CDAI-scorer spænder fra 0 til over 600 med højere score, der indikerer øget sværhedsgrad af sygdommen.
Indekset er summen af 8 komponenter ganget med den relevante vægtfaktor; antal flydende eller meget blød afføring (x2), mavesmerter (x5), generelt velvære (x7), CD-komplikationer (x20), indtagelse af lomotil/opiater mod diarré (x30), mavemasse (x10), afvigelse af hæmatokrit (x6), og procentvis afvigelse fra standardvægt (x1).
Effektivitetsvurderinger blev udført før hver undersøgelses lægemiddeladministrationer.
Resultater op til uge 6 i begge arme repræsenterer effekt som følge af CT-P13 IV (5 mg/kg) ladningsdosisbehandling.
|
op til uge 54
|
|
Andel af patienter, der opnår klinisk respons i henhold til CDAI-100-kriterier (del 2 - CD)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af effektivitet blev det sekundære endepunkt defineret som andelen af patienter, der opnåede klinisk respons i henhold til CDAI-100-kriterier op til uge 54 mellem CT-P13 SC- og CT-P13 IV-behandlingsgrupperne hos aktive CD-patienter. Effektivitetsvurderinger blev udført før hver undersøgelses lægemiddeladministrationer. Resultater op til uge 6 i begge arme repræsenterer effekt som følge af CT-P13 IV (5 mg/kg) ladningsdosisbehandling. Responder i henhold til CDAI-100-kriterier blev defineret som et fald i CDAI-score på 100 point eller mere fra basislinjeværdien. |
op til uge 54
|
|
Beskrivende statistik for faktisk værdi af delvis Mayo-score (del 2 - UC)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af effektivitet blev det sekundære endepunkt defineret som beskrivende statistik for den faktiske værdi af delvis Mayo-score op til uge 54 mellem CT-P13 SC- og CT-P13 IV-behandlingsgrupperne hos aktive UC-patienter.
Den delvise Mayo-score varierer fra 0-9 med højere score, der indikerer øget sværhedsgrad af sygdommen.
Indekset er summen af de 3 subscores, som hver går fra 0 til 3; afføringsfrekvens, rektal blødning og lægens globale vurdering.
Effektivitetsvurderinger blev udført før hver undersøgelses lægemiddeladministrationer.
Resultater op til uge 6 i begge arme repræsenterer effekt som følge af CT-P13 IV (5 mg/kg) ladningsdosisbehandling.
|
op til uge 54
|
|
Andel af patienter, der opnår klinisk respons ifølge den partielle Mayo-score (del 2 - UC)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af effektivitet blev det sekundære endepunkt defineret som andelen af patienter, der opnåede klinisk respons i henhold til den partielle Mayo-score op til uge 54 mellem CT-P13 SC og CT-P13 IV-behandlingsgrupperne i aktive UC-patienter. Effektivitetsvurderinger blev udført før hver undersøgelses lægemiddeladministrationer. Resultater op til uge 6 i begge arme repræsenterer effekt som følge af CT-P13 IV (5 mg/kg) ladningsdosisbehandling. Responder ifølge partiel Mayo-score blev defineret som et fald fra baseline i partiel Mayo-score på mindst 2 point, med et ledsagende fald i subscore for rektal blødning på mindst 1 point eller en absolut subscore for rektal blødning på 0 eller 1. |
op til uge 54
|
|
Beskrivende statistikker over observeret Ctrough (Trough Concentration [Før den næste undersøgelses lægemiddeladministration]) af Infliximab (del 2)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af farmakokinetik (PK) blev det sekundære endepunkt defineret som analysen af bundkoncentrationen af infliximab op til uge 54.
Prøverne blev indsamlet i uge 0, 2 og 6 og hver 8. uge op til uge 54.
Under PK-monitoreringsbesøg (uge 22-30) blev prøver indsamlet hver 2. uge i henhold til steady state PK prøveudtagningstidspunkt.
Alle indrullerede patienter modtog CT-P13 IV-infusioner i uge 0 og 2. Patienter i SC-gruppen blev administreret med CT-P13 SC i uge 6 og hver 2. uge derefter op til uge 54.
Patienter i IV-gruppen blev administreret med CT-P13 IV i uge 6 og hver 8. uge derefter op til uge 22.
Derefter blev CT-P13 IV skiftet til CT-P13 SC i uge 30, og yderligere doser med CT-P13 SC blev givet op til uge 54.
Der blev ikke opnået PK-resultater i uge 6 og 14 for SC-gruppen og uge 12, 20, 24, 26 og 28 for IV-gruppen på grund af henholdsvis 2 ugers og 8 ugers doseringsinterval.
Alle patienter i PK-populationen blev analyseret i henhold til den behandling, de modtog.
|
op til uge 54
|
|
Beskrivende statistik for faktisk værdi i fækal calprotectinkoncentration (farmakodynamisk parameter) (del 2)
Tidsramme: op til uge 54
|
Til evaluering af farmakodynamisk (PD) blev det sekundære endepunkt defineret som koncentration af fecal Calprotectin (FC) mellem 2 behandlingsgrupper op til uge 54.
Fækale prøver for FC blev indsamlet i uge 0, 2 og 6 og hver 8. uge op til uge 54.
Alle tilmeldte patienter modtog CT-P13 IV-infusioner i uge 0 og 2.
Derefter blev patienter i CT-P13 SC-gruppen administreret med CT-P13 SC i uge 6 og hver 2. uge derefter op til uge 54.
Patienter i CT-P13 IV-gruppen blev administreret med CT-P13 IV i uge 6 og hver 8. uge derefter op til uge 22 (uge 14 og 22).
Og så blev CT-P13 IV skiftet til CT-P13 SC baseret på kropsvægt i uge 30, og yderligere doser med CT-P13 SC blev givet op til uge 54.
Alle patienter i PD-populationen blev analyseret i henhold til den behandling, de modtog.
|
op til uge 54
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MoonSun Choi, Celltrion
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-P13 1.6 (SC)
- 2016-002124-89 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
Kliniske forsøg med CT-P13
-
CelltrionAfsluttetModerat til svær aktiv reumatoid arthritisPolen
-
CelltrionAfsluttetSundhed, SubjektivForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Reumatologisk sygdomItalien
-
CelltrionAfsluttetRheumatoid arthritisKorea, Republikken
-
CelltrionPfizerAfsluttet
-
CMC Ambroise ParéCelltrion HealthCare France; Paris IBD CenterRekrutteringInflammatoriske tarmsygdommeFrankrig
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetRheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Ankyloserende spondylitis | Reumatoide sygdommeSpanien, Canada, Grækenland, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Bulgarien, Tjekkiet
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosaFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Italien, Belgien, Tyskland, Holland, Grækenland, Finland, Ungarn, Portugal, Slovakiet
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
CelltrionAfsluttetCrohns sygdomFrankrig, Kalkun, Tjekkiet, Grækenland, Letland, Ungarn, Hviderusland, Israel, Forenede Stater, Spanien, Bulgarien, Serbien, Kroatien, Italien, Tyskland, Indien, Japan, Mexico, Moldova, Republikken, Peru, Polen, Rumænien, Den Russiske... og mere