Immunogenicitet af influenzavaccine i langtidspleje

Resumé: Undersøgelsesforskere vil rekruttere beboere på plejehjem, der administrerer en godkendt influenzavaccine som deres standard eller pleje, enten den trivalente influenzavaccine (Fluvirin) eller den adjuverede trivalente influenzavaccine (Fluad). Berettigede beboere er de eller deres lovligt autoriserede repræsentanter, der giver skriftligt, informeret samtykke til tre blodudtagninger over en måneds tid og tilladelse til at gennemgå deres plejehjems medicinske og administrative optegnelser, herunder oplysninger, der skal indsendes til Medicare, herunder kvalitetsdata (minimumsdata). Dataset eller MDS) og Medicare hævder data til demografiske og underliggende sygdomssammenligninger mellem vores deltagende populationer mellem plejehjem. Efterforskerne foreslår at studere op til 230 forsøgspersoner på én sæson i et forhold på 1:1 mellem adjuveret vs. og ikke-adjuveret vaccine.

Baggrund: Influenza er den mest almindelige klinisk vigtige virusinfektion hos ældre voksne. Influenzavaccination er forbundet med reduceret hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, hjerteanfald og død i ikke-institutionelle ældre voksne befolkninger, men fordelen ved influenzavaccine for den ældste befolkning er blevet sat i tvivl. Den adjuverede vaccine har tidligere vist sig at fremkalde højere antistoftitre end ikke-adjuveret TIV. Dette omfattede også den ældre befolkning. Der er langt mere begrænsede data om cellemedieret immunitet (CMI) og brug af den adjuverede vaccine. Der er data, der understøtter, at CMI er vigtig ud over hjælperfunktionen for B-celler. CMI hjælper med at lindre influenzasygdom, hvis antistofferne alene ikke er tilstrækkeligt beskyttende.

Formål: At bestemme, om adjuveret vaccine fremkalder højere T-celle- og B-celleresponser end ikke-adjuveret standarddosis influenzavaccine hos beboere på plejehjem.