Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af Pirfenidon i kombination med sildenafil hos deltagere med avanceret idiopatisk lungefibrose (IPF) og mellemliggende eller høj sandsynlighed for gruppe 3 pulmonal hypertension

20. oktober 2020 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase IIb, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​sildenafil tilføjet til Pirfenidon hos patienter med avanceret idiopatisk lungefibrose og mellemliggende eller høj sandsynlighed for gruppe 3 pulmonal hypertension

Dette fase IIb, randomiserede, placebokontrollerede, multicenter, internationale studie vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​sildenafil eller placebo tilføjet til pirfenidon (Esbriet) behandling hos deltagere med fremskreden IPF og mellemliggende eller høj sandsynlighed for gruppe 3 pulmonal hypertension ( PH), som er på en stabil dosis af pirfenidon med påvist tolerabilitet. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 års behandling med enten oral sildenafil eller matchende placebo, mens de fortsætter med at tage pirfenidon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • ULB Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Hôtel Dieu Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM Hopital Notre-Dame
      • Ste. Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (Hôpital Laval)
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center (CRC), Faculty of Medicine, Alexandria University
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El-Aini-Chest Unit; Department 3-Chest Unit
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams University Hospital-Chest unit; Chest unit
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Sotiria Hospital for Diseases of the Chest, Academic Department of Pneumonology
      • Chaidari, Grækenland, 124 62
        • University General Hospital of Athens "Attikon", B' University Pulmonary Clinic
      • Heraklio, Grækenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklio, Pulmonary Clinic
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Vu Medisch Centrum; Afdeling Longziekten
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Israel
      • Beer Sheba, Israel, 8410101
        • Soroka; Pulmonary Clinic
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center; Pulmonary Institute
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Pulmonary Inst.
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center; Pulmonary Institute
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center; Pulmonary Dept
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Beilinson Medical Center; Pulmonary Inst.
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Forlì, Emilia-Romagna, Italien, 47121
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni; U.O. Pneumologia
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; DIP. Malattie Dell'apparato Respiratorio
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe; U.O. di Pneumologia
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • ASST DI MONZA; U O Clinica Pneumologica
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italien, 71100
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Di Foggia-Ospedale D'avanzo; Malattie Dell'apparato Respiratorio IV
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele; Centro per la cura delle Malattie Rare del Polmone
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; UOC Malattie Resepiratorie e Trapianto Polmonare
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Dip. Scienze Cardiologiche Toraciche Vascolari-UOC Pneumologia
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara Uni Faculty of Medicine; Chest Diseases
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Uludag University; Pulmonology and Allergy Department
      • Istanbul, Kalkun, 34020
        • Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi EAH;Gogus Hastaliklari
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul Universitesi Capa Tıp Fakültesi; Gogus Hastalıkları Anabilim dalı
      • İzmir, Kalkun, 35040
        • Ege Universitesi Tıp Fakültesi; Gögüs Hastalıkları Bilim Dalı
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I provincial; Servicio de Neumologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Neumologia
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08097
        • Hospital Universitari de Bellvitge ; Servicio de Neumologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de neumologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda; Servicio de Neumología
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Parktown West, Sydafrika, 2196
        • Milpark Hospital
      • Parow, Sydafrika, 7505
        • University of Stellenbosch; Respiratory Research
  • Tjekkiet
      • Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
        • Thomayerova nemocnice; Pneumologicka klinika 1.LF UK TN
  • Tyskland
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH Zentrum f.Pneumologie Beatmungsmedizin Thorax-u.Gefäßchirurgie
      • Donaustauf, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf Zentrum für Pneumologie
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Ruhrlandklinik Lungenzentrum der UNI Essen Abt.Pneumologie-Allergologie
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Klinikum Fulda gAG; Universitätsmedizin Marburg, Campus Fulda
      • Gießen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Standort Gießen Medizinische Klinik II u. Poliklinik Innere Med./Pneumologie
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Med. Klinik und Poliklinik V
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem X; Pulmonologiai Klinika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IPF i mindst 3 måneder før screening
  • Bekræftelse af IPF-diagnose af investigator i overensstemmelse med de internationale konsensusretningslinjer fra 2011 ved screening
  • Avanceret IPF (defineret som en målbar carbonmonoxiddiffunderende kapacitet [DLCO] mindre end eller lig med (<=)40 % af den forudsagte værdi ved screening) og mellemliggende eller høj sandsynlighed for gruppe 3 pulmonal hypertension (PH)
  • Deltagere, der får pirfenidon i mindst 12 uger i en dosis i området 1602 til 2403 mg/dag i mindst 4 uger før screening og må ikke have oplevet hverken en ny eller igangværende bivirkning af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Bivirkninger (NCI CTCAE) (version 4.03) Grad 2 eller højere og anses af investigator for at være relateret til pirfenidon, eller en afbrydelse af pirfenidonbehandling på mere end (>)7 dage uanset årsag
  • WHO funktionsklasse II eller III ved screening
  • 6MWD på 100 til 450 meter ved screening
  • Kvinder i den fødedygtige alder og for mænd, der ikke er kirurgisk sterile, accepterer at forblive afholdende eller bruge prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Historik om nogen af ​​følgende typer PH: Gruppe 1 (PAH); Gruppe 1 (pulmonal veno-okklusiv sygdom og/eller pulmonær kapillær hæmangiomatose); Gruppe 2 (venstre hjertesygdom); Gruppe 3 (på grund af andre tilstande end interstitiel lungesygdom, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], søvnforstyrret vejrtrækning, alveolær hypoventilation, høj højde eller udviklingsmæssige abnormiteter); Gruppe 4 (kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension); Gruppe 5 (andre lidelser)
  • Anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom
  • Anamnese med sameksisterende og klinisk signifikant KOL, bronkiektasi, astma, utilstrækkeligt behandlet søvnforstyrret vejrtrækning eller andre klinisk signifikante lungesygdomme eller lidelser end IPF eller PH sekundært til IPF
  • Anamnese med brug af lægemidler og toksiner, der vides at forårsage PAH, herunder aminorex, fenfluramin, dexenfluramin og amfetamin
  • FEV1/FVC-forhold mindre end (<) 0,70 efter bronkodilatator; SpO2-mætning i hvile <92 % med >= 6 liter (L) supplerende ilt ved screening
  • Omfanget af emfysem større end omfanget af fibrotiske forandringer (honeycombing og retikulære forandringer) på enhver tidligere højopløsnings computertomografi (HRCT) scanning, efter investigators mening
  • Røget tobak inden for 3 måneder før screening eller er uvillig til at undgå tobaksprodukter (cigaretter, pibe, cigarer) under hele undersøgelsen
  • Ulovligt stof eller betydeligt alkoholmisbrug
  • Elektrokardiogram (EKG) med et hjertefrekvenskorrigeret QT-interval (korrigeret ved hjælp af Fridericias formel [QTcF]) >=500 millisekunder (ms) ved screening eller en familie- eller personlig historie med langt QT-syndrom
  • Eksklusionskriterier baseret på pirfenidon reference sikkerhedsinformation: 1. deltagere med en historie med angioødem på grund af pirfenidon; 2. samtidig brug af fluvoxamin
  • Eksklusionskriterier baseret på sildenafil referencesikkerhedsinformation: 1. Samtidig administration med nitrogenoxiddonorer eller organiske nitrater, phosphodiesterase-5 (PDE5) hæmmere, guanylat cyclase stimulatorer og de mest potente af Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere; 2. tab af syn på det ene øje på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION); 3. brug af en alfa-blokker; 4. deltagere med blødningsforstyrrelser eller aktiv mavesår; 5. kendte arvelige degenerative retinale lidelser såsom retinitis pigmentosa; 6. galactoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Pirfenidon + placebo
Deltagerne vil modtage pirfenidon sammen med placebo matchet med sildenafil, oralt, tre gange om dagen (TID) i 52 uger.
Medicin: Pirfenidon
Pirfenidon vil blive givet i intervallet 1602 til 2403 milligram per dag (mg/dag), som 3 opdelte doser.
Andre navne:
  • Esbriet, RO0220912
Medicin: Placebo
Placebo matchet med sildenafil.
Eksperimentel: Pirfenidon + Sildenafil
Deltagerne vil modtage pirfenidon sammen med sildenafil, oralt, TID i 52 uger.
Medicin: Pirfenidon
Pirfenidon vil blive givet i intervallet 1602 til 2403 milligram per dag (mg/dag), som 3 opdelte doser.
Andre navne:
  • Esbriet, RO0220912
Medicin: Sildenafil
Sildenafil vil blive givet som 20 mg, TID.
Andre navne:
  • RO0280296

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sygdomsprogression, som bestemt af relevant fald i 6 minutters gangdistance (6MWD) på mindst (>=) 15 procent (%) fra baseline, respiratorisk-relateret ikke-elektiv hospitalsindlæggelse eller død af enhver årsag
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Sygdomsprogression defineret som et relativt fald i 6-minutters gåafstand (6MWD) fra baseline (defineret som >25% fra baseline eller 15-25% fra baseline forbundet med forværret iltmætning, forværring af Borg-score eller øget iltbehov), respiratorisk- relaterede ikke-elektive indlæggelser eller dødelighed af alle årsager.
Baseline op til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst af sygdomsprogression
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Sygdomsprogression defineret som et relativt fald i 6MWD fra baseline (defineret som >25% fra baseline eller 15-25% fra baseline forbundet med forværret iltmætning, forværring af Borg-score eller øget iltbehov), respiratorisk-relaterede ikke-elektive hospitalsindlæggelser, eller dødelighed af alle årsager.
Baseline op til uge 52
Tid til flere hændelser af sygdomsprogression
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Sygdomsprogression defineret som et relativt fald i 6MWD fra baseline (defineret som >25% fra baseline eller 15-25% fra baseline forbundet med forværret iltmætning, forværring af Borg-score eller øget iltbehov), respiratorisk-relaterede ikke-elektive hospitalsindlæggelser, eller dødelighed af alle årsager. I tilfælde af, at deltageren havde mere end én hændelse som beskrevet i endepunktsdefinitionen, blev den anden, tredje osv. hændelse også talt med til beregningen af ​​endepunktet.
Baseline op til uge 52
Procentdel af deltagere med et fald fra baseline i 6-minutters gåafstand (6MWD) på >= 15 %
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Tid til første forekomst af relevant ≥15 % fald fra baseline på 6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Tid til respiratorisk-relateret ikke-elektiv hospitalsindlæggelse fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline op til uge 52
N.A. = ikke-beregnelig
Baseline op til uge 52
Tid til ikke-elektiv indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: Baseline op til uge 52
N.A. = ikke-beregnelig
Baseline op til uge 52
Tid til død af enhver årsag
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Procentdel af deltagere med lungetransplantation
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Tid til luftvejsrelateret død
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthoracisk ekkokardiografi (ECHO) parameter: Peak Tricuspid Regurgitation Velocity
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthoracisk ekkokardiografi (ECHO) parameter: Pulmonal arterietryk (PAP'er)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthoracic ekkokardiografi (ECHO) parameter: Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthoracic ekkokardiografi (ECHO) parameter: højre ventrikel basal diameter
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthoracisk ekkokardiografi (ECHO) parameter: inferior vena cava diameter
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i transthorax ekkokardiografi (ECHO) parameter: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline til uge 52 i kulmonoxiddiffuserende kapacitet/pulmonal diffusionskapacitet (DLCO)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Skift fra baseline til uge 52 i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Procentdel af deltagere efter Verdenssundhedsorganisationens (WHO) funktionelle klasse i uge 52
Tidsramme: Uge 52

Verdenssundhedsorganisationens (WHO) funktionelle klassesystem definerer sværhedsgraden af ​​en deltagers symptomer.

Klasse II - Deltagere med pulmonal hypertension, hvilket resulterer i en let begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Almindelig fysisk aktivitet forårsager unødig åndenød, træthed (træthed) eller aktiviteter, der kan forårsage brystsmerter, svimmelhed eller endda black outs.

Klasse III - Deltagere med pulmonal hypertension, hvilket resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Mindre end almindelig aktivitet forårsager unødig åndenød, træthed (træthed) eller aktiviteter, der kan forårsage brystsmerter, svimmelhed eller endda blackouts.

Klasse IV - deltagere med pulmonal hypertension med manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden symptomer. Disse deltagere viser tegn på højre hjertesvigt, åndenød og/eller træthed, som endda kan være til stede i hvile. Ubehag øges ved enhver fysisk aktivitet.
Uge 52
Ændring fra baseline i N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) niveau (pg/mL) i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ændringer fra baseline i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52

SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter udviklet til at måle sundhedsstatus (livskvalitet) hos deltagere med sygdomme i luftvejsobstruktion. Der beregnes tre komponentscore, hvor jo højere komponentresultatet er, desto værre er tilstanden:

Symptomer, der vedrører virkningen af ​​luftvejssymptomer, deres hyppighed og sværhedsgrad (interval: 0-16,61) Aktivitet, der vedrører aktiviteter, der forårsager eller begrænses af åndenød (interval: 0-30,31) Påvirkninger dækker en række aspekter, der vedrører social funktion og psykologiske forstyrrelser som følge af luftvejssygdomme (interval: 0-53,08) Samlet score opsummerer sygdommens indvirkning på den generelle sundhedstilstand. Score er udtrykt som en procentdel af den samlede svækkelse, hvor 100 repræsenterer den værst mulige helbredstilstand og 0 angiver den bedst mulige sundhedstilstand.
Baseline, uge ​​52
University of California, San Diego-Shortness of Breath Questionnaire (UCSD-SOBQ) Ændringer fra baseline i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
UCSD-SOBQ er et respiratorisk spørgeskema, og det vurderer dyspnø forbundet med daglige aktiviteter (ADL). Deltagerne angiver sværhedsgraden af ​​SOB på en 6-trins skala i 21 ADL. Tre yderligere spørgsmål spørger om frygt for skade fra overanstrengelse, begrænsninger og frygt forårsaget af SOB. En samlet score varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i gået distance, 6-minutters gåafstand (6MWD) test i uge 52
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Ændring fra baseline i iltkrav, 6-minutters gåafstand (6MWD) test i uge 52
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Ændring fra baseline i andre parametre for 6-minutters gåafstand (6MWD) i uge 52
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til uge 52 + 28 dage
Baseline op til uge 52 + 28 dage
Borg-skalaresultat ved slutningen af ​​testen i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Borg-skalaen vurderer deltagerens niveau af opfattet anstrengelse under enhver aktivitet fra 0-10, hvor 0 er ingen anstrengelse overhovedet og 10 er maksimal anstrengelse.
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA29957
  • 2015-005131-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pirfenidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner