Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diagnose i idiopatisk cytopeni ved hjælp af gensekventering

25. august 2017 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

10 % af de tilfælde, der henvises til specialdiagnostisk hæmatopatologisk service på RMH, er for cytopenier.

Hypotesen, der skal testes, er, at en del af patienter med idiopatiske cytopenier har mutationer i myelodysplasisk syndrom (MDS)-associerede gener. Efterforskerne vil sekventere et panel af kendte MDS-associerede gener i patientmateriale (knoglemarv og blod), der rutinemæssigt sendes til den diagnostiske tjeneste, hvor konventionelle teknikker ikke har kunnet etablere en klar diagnose. 200 patienter med idiopatisk cytopeni vil blive fulgt op for at bestemme deres overlevelse, blodtal og udvikling af akut leukæmi og andre hæmatologiske maligniteter. De kliniske resultater vil blive korreleret med eventuelle mutationer, der påvises.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cytopenier vil blive identificeret af deres lokale distriktsgenerelle hæmatolog og opnå samtykke. En knoglemarvsprøve vil blive sendt til RMH som sædvanlig diagnostisk vej.

Når først modtaget på RMH, vil en aliquot blive frosset ned til sekventering af Molecular Pathology lab. Kun de tilfælde af cytopeni uden en specifik diagnose vil være fokus for denne undersøgelse.

Resultater vil blive tilbageført til at henvise konsulenter med forbehold vedrørende betydning.

Patienterne vil gennemgå telefonisk opfølgning, og data vil også blive leveret af lokale konsulenter.

Efterforskerne vil se på overordnet overlevelse, udvikling af hæmatologiske maligniteter og fuld blodtælling. Dette vil ske årligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

285

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Taussig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blod- og knoglemarvsprøver sendes rutinemæssigt til RMH fra District General Hospitaler til særlige tests for at stille en diagnose for patienter med blodproblemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter >= 18 år
  • Forventet levetid mere end 12 måneder
  • Cytopeni defineret som Hb < 110g/L og/eller Neutrofiler <1,5 x109/L og/eller Blodplader <100 x109/L

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hæmatologisk malignitet eller aplastisk anæmi/paroxysmal natlig hæmoglobinuri
  • Cytopeni af kendt ætiologi (efter undersøgelse af blodfilm og andre undersøgelser er forekommet). Disse omfatter hæmatinisk mangel (patienter, der ikke reagerer på passende hæmatinisk mangel, kan deltage i undersøgelsen), autoimmune cytopenier, kronisk nyreanæmi (for dem med isoleret anæmi), kendt hæmoglobinopati (for dem med isoleret anæmi), kroniske virussygdomme (Hep B/C/ HIV), cytopenier forbundet med leversygdomme, cytopenier forbundet med systemiske autoimmune tilstande (f.eks. SLE, leddegigt), anæmi ved kronisk sygdom (for dem med isoleret anæmi).
  • Cytotoksisk kemoterapi eller andre myelosuppressive lægemidler eller strålebehandling inden for 12 måneder
  • Utilstrækkelig knoglemarvsprøve til gentestning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med idiopatisk cytopeni med en mutation
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR4384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvsaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner