Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen sytopenian diagnoosin parantaminen geenisekvensoinnilla

perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

RMH:n diagnostiseen hematopatologiaan lähetetyistä tapauksista 10 % liittyy sytopeniaan.

Testattava hypoteesi on, että osalla potilaista, joilla on idiopaattinen sytopenia, on mutaatioita myelodysplasiseen oireyhtymään (MDS) liittyvissä geeneissä. Tutkijat sekvensoivat paneelin tunnettuja MDS:ään liittyviä geenejä potilasmateriaalissa (luuytimessä ja veressä), joka lähetetään rutiininomaisesti diagnoosipalveluun, jos tavanomaisilla tekniikoilla ei ole onnistuttu saamaan selkeää diagnoosia. 200 idiopaattista sytopeniaa sairastavaa potilasta seurataan heidän eloonjäämisensä, verenkuvansa sekä akuutin leukemian ja muiden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen selvittämiseksi. Kliiniset tulokset korreloidaan havaittujen mutaatioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologi tunnistaa sytopeniaa sairastavat potilaat ja saa suostumuksensa. Luuydinnäyte lähetetään RMH:lle tavanomaisen diagnostisen reitin mukaisesti.

Kun erä on vastaanotettu RMH:ssa, se jäädytetään sekvensointia varten Molecular Pathology -laboratoriossa. Vain sellaiset sytopeniatapaukset, joissa ei ole erityistä diagnoosia, ovat tämän tutkimuksen painopiste.

Tulokset palautetaan ohjaaville konsulteille merkityksellisyyttä koskevin varoin.

Potilaita seurataan puhelimitse, ja tiedot toimittavat myös paikalliset konsultit.

Tutkijat tarkastelevat kokonaiseloonjäämistä, hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymistä ja täyttä verenkuvaa. Tämä tapahtuu vuosittain.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Taussig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veri- ja luuydinnäytteet lähetetään rutiininomaisesti RMH:lle piirisairaaloista erityistutkimuksia varten, jotta voidaan tehdä diagnoosi potilaille, joilla on veriongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilaat >= 18-vuotiaat
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 kuukautta
  • Sytopenia määritellään Hb < 110 g/l ja/tai neutrofiilit < 1,5 x 109/l ja/tai verihiutaleet < 100 x 109/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu hematologinen pahanlaatuisuus tai aplastinen anemia / paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria
  • Sytopenia, jonka etiologia tunnetaan (verikalvon ja muiden tutkimusten jälkeen). Näitä ovat hematiinipuutos (potilaat, jotka eivät reagoi asianmukaiseen hematiinivajeeseen, voivat osallistua tutkimukseen), autoimmuunisytopeniat, krooninen munuaisten anemia (potilaille, joilla on eristetty anemia), tunnettu hemoglobinopatia (potilaille, joilla on eristetty anemia), krooniset virustaudit (hepat B/C/ HIV), maksasairauteen liittyvät sytopeniat, systeemisiin autoimmuunisairauksiin liittyvät sytopeniat (esim. SLE, nivelreuma), kroonisen sairauden anemia (potilaille, joilla on eristetty anemia).
  • Sytotoksinen kemoterapia tai muut myelosuppressiiviset lääkkeet tai sädehoito 12 kuukauden sisällä
  • Riittämätön luuydinnäyte geenitestaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on idiopaattinen sytopenia, jossa on mutaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4384

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuytimen imu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa