Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение диагностики идиопатической цитопении с помощью секвенирования генов

25 августа 2017 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

10% случаев, направленных в специализированную диагностическую гематологическую службу в RMH, связаны с цитопениями.

Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что часть пациентов с идиопатической цитопенией имеют мутации в генах, ассоциированных с миелодиспластическим синдромом (МДС). Исследователи секвенируют группу известных генов, ассоциированных с МДС, в материале пациента (костный мозг и кровь), который обычно отправляется в диагностическую службу, если обычные методы не смогли установить четкий диагноз. 200 пациентов с идиопатической цитопенией будут наблюдаться для определения их выживаемости, показателей крови и развития острого лейкоза и других гематологических злокачественных новообразований. Клинические результаты будут коррелировать с любыми обнаруженными мутациями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с цитопенией будут выявлены их местным окружным генеральным консультантом-гематологом, после чего будет получено их согласие. Образец костного мозга будет отправлен в RMH в соответствии с обычным диагностическим путем.

После получения в RMH аликвота будет заморожена для секвенирования в лаборатории молекулярной патологии. Только те случаи цитопении без конкретного диагноза будут в центре внимания этого исследования.

Результаты будут переданы направляющим консультантам с оговорками относительно значимости.

Пациенты будут проходить телефонное наблюдение, а данные также будут предоставлены местными консультантами.

Исследователи будут смотреть на общую выживаемость, развитие гематологических злокачественных новообразований и общий анализ крови. Это будет происходить ежегодно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

285

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Lorna Smith
          • Номер телефона: 020 8915 6187
          • Электронная почта: lorna.smith2@rmh.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • David Taussig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы крови и костного мозга обычно отправляются в RMH из районных больниц общего профиля для проведения специальных анализов для постановки диагноза пациентам с проблемами крови.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Пациенты >= 18 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 12 месяцев
  • Цитопения определяется как Hb < 110 г/л и/или нейтрофилы <1,5 x109/л и/или тромбоциты <100 x109/л

Критерий исключения:

  • Известное гематологическое злокачественное новообразование или апластическая анемия/пароксизмальная ночная гемоглобинурия
  • Цитопения известной этиологии (после исследования мазка крови и других исследований). К ним относятся гематологическая недостаточность (в исследование могут быть включены пациенты, не реагирующие на соответствующую гематическую недостаточность), аутоиммунные цитопении, хроническая почечная анемия (для пациентов с изолированной анемией), известная гемоглобинопатия (для пациентов с изолированной анемией), хронические вирусные заболевания (Hep B/C/ ВИЧ), цитопения, связанная с заболеванием печени, цитопения, связанная с системными аутоиммунными состояниями (например, СКВ, ревматоидный артрит), анемия хронического заболевания (для пациентов с изолированной анемией).
  • Цитотоксическая химиотерапия или другие миелодепрессивные препараты или лучевая терапия в течение 12 месяцев
  • Неподходящий образец костного мозга для генетического тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с идиопатической цитопенией с мутацией
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR4384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспират костного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться