Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de diagnose bij idiopathische cytopenie met behulp van gensequencing

25 augustus 2017 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

10% van de gevallen die worden doorverwezen naar de gespecialiseerde diagnostische hematopathologische dienst van het RMH betreft cytopenie.

De te testen hypothese is dat een deel van de patiënten met idiopathische cytopenie mutaties heeft in met myelodysplasisch syndroom (MDS) geassocieerde genen. De onderzoekers zullen een panel van bekende MDS-geassocieerde genen in patiëntenmateriaal (beenmerg en bloed) sequensen dat routinematig naar de diagnostische dienst wordt gestuurd waar conventionele technieken geen duidelijke diagnose hebben kunnen stellen. 200 patiënten met idiopathische cytopenie zullen worden gevolgd om hun overleving, bloedtellingen en ontwikkeling van acute leukemie en andere hematologische maligniteiten te bepalen. De klinische uitkomsten zullen worden gecorreleerd met eventuele gedetecteerde mutaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cytopenieën zullen worden geïdentificeerd door hun plaatselijke hematoloog van de District General Consultant en er zal toestemming worden verkregen. Een beenmergmonster zal naar RMH worden gestuurd volgens de gebruikelijke diagnostische route.

Eenmaal ontvangen in het RMH, wordt een aliquot ingevroren voor sequentiebepaling door het laboratorium voor moleculaire pathologie. Alleen die gevallen van cytopenie zonder een specifieke diagnose zullen de focus van deze studie zijn.

Resultaten zullen worden teruggekoppeld naar verwijzende consultants met voorbehoud met betrekking tot significantie.

Patiënten zullen telefonisch worden opgevolgd en gegevens zullen ook worden verstrekt door lokale consultants.

De onderzoekers zullen kijken naar de algehele overleving, de ontwikkeling van hematologische maligniteiten en het volledige bloedbeeld. Dit zal jaarlijks plaatsvinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

285

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Taussig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bloed- en beenmergmonsters worden routinematig vanuit District General Hospitals naar RMH gestuurd voor speciale tests om een ​​diagnose te stellen voor patiënten met bloedproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten >= 18 jaar oud
  • Levensverwachting meer dan 12 maanden
  • Cytopenie gedefinieerd als Hb < 110g/L en/of Neutrofielen <1,5 x109/L en/of Bloedplaatjes <100 x109/L

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hematologische maligniteit of aplastische anemie/paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie
  • Cytopenie met bekende etiologie (na onderzoek van de bloedfilm en andere onderzoeken). Deze omvatten hematinedeficiëntie (patiënten die niet reageren op geschikte hematinedeficiëntie kunnen deelnemen aan de studie), auto-immune cytopenieën, chronische nieranemie (voor degenen met geïsoleerde anemie), bekende hemoglobinopathie (voor degenen met geïsoleerde anemie), chronische virale ziekten (Hep B/C/ HIV), cytopenieën geassocieerd met leverziekte, cytopenieën geassocieerd met systemische auto-immuunziekten (bijv. SLE, reumatoïde artritis), anemie van chronische ziekte (voor mensen met geïsoleerde anemie).
  • Cytotoxische chemotherapie of andere myelosuppressiva of radiotherapie binnen 12 maanden
  • Onvoldoende beenmergmonster voor gentesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met idiopathische cytopenie met een mutatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR4384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmergaspiraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren