遺伝子配列決定を使用した特発性血球減少症の診断の改善
2017年8月25日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
RMH の血液病理学専門診断サービスに紹介された症例の 10% は血球減少症です。
検証される仮説は、特発性血球減少症患者の一部に骨髄異形成症候群 (MDS) 関連遺伝子に変異があるというものです。 研究者らは、従来の技術では明確な診断を確立できなかった診断サービスに定期的に送られる患者の材料（骨髄と血液）中の既知のMDS関連遺伝子のパネルを配列決定する予定である。 特発性血球減少症の患者200人は追跡調査され、生存率、血球数、急性白血病やその他の血液悪性腫瘍の発症が確認される。 臨床転帰は、検出された変異と相関します。
調査の概要
詳細な説明
血球減少症の患者は、地元の地域総合コンサルタントの血液科医によって特定され、同意が得られます。 骨髄サンプルは通常の診断経路に従って RMH に送られます。
RMH で受け取られると、アリコートは分子病理学研究室による配列決定のために凍結されます。 特定の診断のない血球減少症の症例のみがこの研究の焦点となります。
結果は、重要性に関する注意事項とともに紹介コンサルタントにフィードバックされます。
患者は電話によるフォローアップを受け、データも地元のコンサルタントから提供されます。
研究者らは全生存期間、血液悪性腫瘍の発症、全血球数を調査する予定だ。 これは毎年発生します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leonora Conneely
- 電話番号：0208 661 3018
- メール：leonora.conneely@rmh.nhs.uk
研究場所
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Lorna Smith
- 電話番号：020 8915 6187
- メール：lorna.smith2@rmh.nhs.uk
-
主任研究者：
- David Taussig
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液と骨髄のサンプルは、血液疾患のある患者を診断するための特別な検査のために地区総合病院から定期的に RMH に送られます。
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 18歳以上の患者
- 平均余命が12か月以上
- 血球減少症は、Hb < 110g/L および/または好中球 <1.5 x109/L および/または血小板 <100 x109/L として定義されます。
除外基準:
- 既知の血液悪性腫瘍または再生不良性貧血/発作性夜間ヘモグロビン尿症
- 既知の病因による血球減少症（血液膜検査およびその他の調査が行われた後）。 これらには、血液欠乏症（適切な血液欠乏症に反応しない患者が研究に参加する可能性があります）、自己免疫性血球減少症、慢性腎性貧血（孤立性貧血のある人の場合）、既知のヘモグロビン症（孤立性貧血のある人の場合）、慢性ウイルス疾患（Hep B/C/ HIV）、肝疾患に関連する血球減少症、全身性自己免疫疾患（例：SLE、関節リウマチ）に関連する血球減少症、慢性疾患による貧血（孤立性貧血患者の場合）。
- 12か月以内の細胞傷害性化学療法または他の骨髄抑制薬または放射線療法
- 遺伝子検査には骨髄サンプルが不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
突然変異を伴う特発性血球減少症患者の割合
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Taussig、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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