Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa diagnozy w idiopatycznej cytopenii za pomocą sekwencjonowania genów

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

10% przypadków kierowanych do specjalistycznej poradni diagnostyki hematologicznej RMH dotyczy cytopenii.

Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​​​część pacjentów z idiopatycznymi cytopeniami ma mutacje w genach związanych z zespołem mielodysplatycznym (MDS). Badacze zsekwencjonują panel znanych genów związanych z MDS w materiale pacjenta (szpik kostny i krew), który jest rutynowo wysyłany do służby diagnostycznej, gdzie konwencjonalne techniki nie pozwalają na postawienie jasnej diagnozy. 200 pacjentów z idiopatyczną cytopenią zostanie poddanych obserwacji w celu określenia ich przeżycia, morfologii krwi oraz rozwoju ostrej białaczki i innych nowotworów hematologicznych. Wyniki kliniczne będą skorelowane z wykrytymi mutacjami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cytopenią zostaną zidentyfikowani przez lokalnego konsultanta generalnego ds. hematologii i uzyskania zgody. Próbka szpiku kostnego zostanie wysłana do RMH zgodnie ze zwykłą ścieżką diagnostyczną.

Po otrzymaniu w RMH podwielokrotność zostanie zamrożona do sekwencjonowania przez laboratorium Patologii Molekularnej. Tylko te przypadki cytopenii bez określonej diagnozy będą przedmiotem tego badania.

Wyniki zostaną przekazane konsultantom kierującym z zastrzeżeniami dotyczącymi znaczenia.

Pacjenci będą objęci telefoniczną obserwacją, a danych udzielać będą także lokalni konsultanci.

Badacze przyjrzą się całkowitemu przeżyciu, rozwojowi nowotworów hematologicznych i pełnej morfologii krwi. Będzie to miało miejsce co roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Taussig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki krwi i szpiku kostnego są rutynowo wysyłane do RMH z Okręgowych Szpitali Ogólnych w celu przeprowadzenia specjalnych badań w celu postawienia diagnozy u pacjentów z problemami krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci >= 18 lat
  • Oczekiwana długość życia ponad 12 miesięcy
  • Cytopenia zdefiniowana jako Hb < 110 g/l i/lub neutrofile <1,5 x109/l i/lub płytki krwi <100 x109/l

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznany nowotwór układu krwiotwórczego lub niedokrwistość aplastyczna/napadowa nocna hemoglobinuria
  • Cytopenia o znanej etiologii (po wykonaniu badania rozmazu krwi i innych badań). Należą do nich: niedobór krwi (pacjenci niereagujący na odpowiedni niedobór krwi mogą zostać włączeni do badania), cytopenie autoimmunologiczne, przewlekła niedokrwistość nerkowa (dla osób z izolowaną niedokrwistością), znana hemoglobinopatia (dla osób z izolowaną niedokrwistością), przewlekłe choroby wirusowe (WZW typu B/C/ HIV), cytopenie związane z chorobami wątroby, cytopenie związane z ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi (np. SLE, reumatoidalne zapalenie stawów), niedokrwistość chorób przewlekłych (dla osób z izolowaną niedokrwistością).
  • Chemioterapia cytotoksyczna lub inne leki mielosupresyjne lub radioterapia w ciągu 12 miesięcy
  • Niewystarczająca próbka szpiku kostnego do badania genów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z idiopatyczną cytopenią z mutacją
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytopenia

Badania kliniczne na Aspirat szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj