Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av diagnos vid idiopatisk cytopeni med hjälp av gensekvensering

25 augusti 2017 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

10 % av de fall som remitteras till specialistdiagnostisk hematopatologi vid RMH gäller cytopenier.

Hypotesen som ska testas är att en andel av patienterna med idiopatiska cytopenier har mutationer i myelodysplasiskt syndrom (MDS)-associerade gener. Utredarna kommer att sekvensera en panel av kända MDS-associerade gener i patientmaterial (benmärg och blod) som rutinmässigt skickas till den diagnostiska tjänsten där konventionella tekniker har misslyckats med att fastställa en tydlig diagnos. 200 patienter med idiopatisk cytopeni kommer att följas upp för att fastställa deras överlevnad, blodvärden och utveckling av akut leukemi och andra hematologiska maligniteter. De kliniska resultaten kommer att korreleras med eventuella upptäckta mutationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cytopenier kommer att identifieras av sin lokala hematolog för distriktsgeneralläkare och samtycke erhålls. Ett benmärgsprov kommer att skickas till RMH enligt den vanliga diagnostiska vägen.

När den väl mottagits på RMH kommer en alikvot att frysas ner för sekvensering av Molecular Pathology-labbet. Endast de fall av cytopeni utan en specifik diagnos kommer att vara i fokus för denna studie.

Resultat kommer att återkopplas till att hänvisa konsulter med varningar om betydelse.

Patienterna kommer att genomgå telefonuppföljning och data kommer också att tillhandahållas av lokala konsulter.

Utredarna kommer att titta på total överlevnad, utveckling av hematologiska maligniteter och fullt blodvärde. Detta kommer att ske årligen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

285

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Taussig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blod- och benmärgsprover skickas rutinmässigt till RMH från District General Hospitals för särskilda tester för att ställa en diagnos för patienter med blodproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patienter >= 18 år
  • Förväntad livslängd över 12 månader
  • Cytopeni definierad som Hb < 110 g/L och/eller Neutrofiler <1,5 x109/L och/eller Trombocyter <100 x109/L

Exklusions kriterier:

  • Känd hematologisk malignitet eller aplastisk anemi/paroxysmal nattlig hemoglobinuri
  • Cytopeni av känd etiologi (efter undersökning av blodfilm och andra undersökningar har inträffat). Dessa inkluderar hematinbrist (patienter som inte svarar på lämplig hematinbrist kan delta i studien), autoimmuna cytopenier, kronisk njuranemi (för de med isolerad anemi), känd hemoglobinopati (för de med isolerad anemi), kroniska virussjukdomar (Hep B/C/ HIV), cytopenier associerade med leversjukdom, cytopenier associerade med systemiska autoimmuna tillstånd (t.ex. SLE, reumatoid artrit), anemi vid kronisk sjukdom (för de med isolerad anemi).
  • Cytotoxisk kemoterapi eller andra myelosuppressiva läkemedel eller strålbehandling inom 12 månader
  • Otillräckligt benmärgsprov för gentestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med idiopatisk cytopeni med en mutation
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR4384

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytopeni

Kliniska prövningar på Benmärgsaspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera