INtraoperativ fotoDynamisk terapi af GliOblastom (INDYGO)

Inklusionskriterier:

1. Patient mand eller kvinde ≥18 år
2. Generel status (WHO) for præstationsstatus 0, 1 eller 2
3. Sandsynlig glioblastom i henhold til kliniske og radiologiske kriterier,
4. hvis kirurgiske indikation blev givet i multidisciplinært konsultationsmøde (RCP) for neuroonkologi,
5. Beslutning om at behandle patienten som en del af det kliniske forsøg også taget i neuro-onkologisk RCP ("Multidisciplinært konsultationsmøde")
6. Patienten kan opereres på basis af fravær af hjerte-lungesygdomshistorie; et komplet lægetjek, der er tilstrækkeligt til at sikre en postoperativ tilstand med et normalt dagligliv
7. Klinisk neuro-onkologisk overvågning og langtids-MR planlagt på hospitalet CHRU i Lille, regionens referencecenter
8. Patient i stand til at forstå og underskrive frivilligt informeret samtykke
9. Patient i stand til at overholde besøgets kalender for undersøgelsen og andre imperativer i protokollen
10. Kvinder i den fødedygtige alder bør have gavn af en effektiv prævention
11. For patienter, der modtager hepatotoksisk behandling på lang sigt, skal denne behandling suspenderes i løbet af 24 timer efter indtagelse af 5-ALA
12. Patient tilknyttet en sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til 5-ALA (Gliolan®) og til per-operativ PhotoDynamic Therapy "perPDT":

2. Kontraindikationer til 5-ALA

   • Porfyri
   • Tager fotosensibiliserende behandling
   • Svært nedsat nyre- eller leverfunktion
   • Bilirubin> 1,5 x maksimumniveau, alkaliske fosfataser og transaminaser (ASAT)> 2,5 x maksimum. satser
   • Kreatininclearance <30 ml/min;
   • Manglende overholdelse af reglerne for forebyggelse af forbigående risiko for kutan fotosensibilisering
3. Kontraindikationer til operation
4. Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
5. Behandling med et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage før studiets start
6. Klinisk opfølgning umulig at udføre af psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager,
7. juridisk inhabilitet (personer, der er berøvet deres frihed eller værgemål)
8. Gravide eller ammende kvinder
9. Afvisning af at deltage eller underskrive samtykket til undersøgelsen
10. Soja allergi