En undersøgelse af Fluzoparib givet i kombination med apatinib hos ovarie- eller brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.
• Forventet levetid på mere end 12 uger.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet højgradig papillær-serøs epitelial ovariecancer, primær peritoneal eller æggeledercancer; forsøgspersoner med en kendt skadelig brystcancergen (BRCA) mutation og enhver anden højgradig histologi er også kvalificerede. Forsøgspersoner bør have platinfølsom sygdom, hvor platinfølsom sygdom er defineret som at have haft > 6 måneders interval siden sidst modtog platinbehandling før sygdommens tilbagefald. Derudover er forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet tredobbelt negativ brystkræft (TNBC), som er lokalt fremskreden eller metastatisk, også kvalificerede.
• Tidligere behandling: forsøgspersoner med kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeledercancer har kun modtaget 2 linjer platinbaserede kemoterapier, og TNBC-patienter har kun modtaget 1 linje med standard kemoterapi. Hver tidligere kemoterapi skal gives i mindst 2 cyklusser.
• Mindst én målbar læsion, der kan vurderes nøjagtigt ved billeddannelse (CT/MRI) ved baseline
• Forsøgspersoner, der har en overordnet god almentilstand.
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget behandling med PARP-hæmmere.
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget behandling med VEGFR-hæmmere.
• Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg.
• Mindre end 4 uger fra sidste strålebehandling, kemoterapi, operation, hormonbehandling og målterapi.
• Ustabil eller ukontrolleret hypertension.
• Personer, der ikke er i stand til at synke, eller dysfunktion af gastrointestinal absorption.
• Personer med hjernemetastaser.
• Forsøgspersoner med ukontrolleret hypokaliæmi og hypomagnesæmi før studiestart.
• Personer med kendt overfølsomhed over for fluzoparib, apatinib eller et eller flere af hjælpestofferne i produkterne.
• Igangværende infektion (bestemt af investigator).
• Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv, lidende af anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation.
• Gravide eller ammende kvinder.