Um estudo de fluzoparibe administrado em combinação com apatinibe em pacientes com câncer de ovário ou mama

Critério de inclusão:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Expectativa de vida de mais de 12 semanas.
• câncer de ovário epitelial papilar-seroso de alto grau confirmado histológica ou citologicamente, câncer primário de peritoneal ou de trompas de Falópio; indivíduos com uma mutação deletéria conhecida do gene do câncer de mama (BRCA) e qualquer outra histologia de alto grau também são elegíveis. Os indivíduos devem ter doença sensível à platina, onde a doença sensível à platina é definida como tendo um intervalo > 6 meses desde a última terapia com platina antes da recorrência da doença. Além disso, indivíduos com câncer de mama triplo negativo (TNBC) confirmado histológica ou citologicamente, que é localmente avançado ou metastático, também são elegíveis.
• Terapia anterior: indivíduos com câncer de ovário, câncer primário peritoneal ou de trompas de falópio receberam apenas 2 linhas de quimioterapia à base de platina e pacientes TNBC receberam apenas 1 linha de quimioterapia padrão. Cada quimioterapia anterior deve ser administrada por pelo menos 2 ciclos.
• Pelo menos uma lesão mensurável que pode ser avaliada com precisão por imagem (TC/MRI) no início do estudo
• Indivíduos que apresentam um bom estado geral geral.
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que receberam qualquer tratamento anterior com quaisquer inibidores de PARP.
• Indivíduos que receberam qualquer tratamento anterior com quaisquer inibidores de VEGFR.
• Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico.
• Menos de 4 semanas desde a última radioterapia, quimioterapia, cirurgia, tratamento hormonal e terapia-alvo.
• Hipertensão instável ou descontrolada.
• Indivíduos que não conseguem engolir ou disfunção da absorção gastrointestinal.
• Indivíduos com metástases cerebrais.
• Indivíduos com hipocalemia e hipomagnesemia não controladas antes da entrada no estudo.
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao fluzoparib, apatinib ou qualquer um dos excipientes dos produtos.
• Infecção contínua (determinada pelo investigador).
• História de imunodeficiência, incluindo HIV positivo, sofrendo de outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou história de transplante de órgãos.
• Mulheres grávidas ou lactantes.