Un estudio de fluzoparib administrado en combinación con apatinib en pacientes con cáncer de ovario o de mama

Criterios de inclusión:

• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Esperanza de vida de más de 12 semanas.
• Cáncer de ovario epitelial papilar-seroso de alto grado confirmado histológica o citológicamente, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio; los sujetos con una mutación conocida del gen del cáncer de mama nocivo (BRCA) y cualquier otra histología de alto grado también son elegibles. Los sujetos deben tener una enfermedad sensible al platino, donde la enfermedad sensible al platino se define como haber tenido un intervalo de > 6 meses desde la última vez que recibieron terapia con platino antes de la recurrencia de la enfermedad. Además, los sujetos con cáncer de mama triple negativo confirmado histológica o citológicamente (TNBC）, localmente avanzado o metastásico) también son elegibles.
• Terapia previa: los sujetos con cáncer de ovario, peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio han recibido solo 2 líneas de quimioterapias basadas en platino, y los pacientes con TNBC han recibido solo 1 línea de quimioterapia estándar. Cada quimioterapia previa debe administrarse durante al menos 2 ciclos.
• Al menos una lesión medible que pueda evaluarse con precisión mediante imágenes (CT/MRI) al inicio del estudio
• Sujetos que tienen buen estado general en general.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que recibieron algún tratamiento previo con algún inhibidor de PARP.
• Sujetos que recibieron algún tratamiento previo con cualquier inhibidor de VEGFR.
• Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico.
• Menos de 4 semanas desde la última radioterapia, quimioterapia, cirugía, tratamiento hormonal y terapia diana.
• Hipertensión inestable o no controlada.
• Sujetos que no pueden tragar, o disfunción de la absorción gastrointestinal.
• Sujetos con metástasis cerebrales.
• Sujetos con hipopotasemia e hipomagnesemia no controladas antes del ingreso al estudio.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida a fluzoparib, apatinib o a alguno de los excipientes de los productos.
• Infección en curso (determinada por el investigador).
• Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos los VIH positivos, que padezcan otra inmunodeficiencia congénita adquirida o antecedentes de trasplante de órganos.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.