Et forsøg med rekombinant human prourokinase til behandling af akut lungeemboli (ERUPTE)

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-75 år（Inkluder den kritiske værdi）OG
2. Højrisiko PE eller medium højrisiko PE OG
3. PE-symptomvarighed ≤14 dage OG
4. PLT≥100×10^9/L，ALT og AST≤2.5ULN，TBIL<ULN，Cr inden for normalområdet OG
5. Informeret samtykke kan indhentes fra subjektet eller juridisk autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmoragisk eller uforklarlig slagtilfælde historie
2. Iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 6 måneder
3. Eksistensen af ​​centralnervesystemets skade eller tumor
4. Alvorligt traume, større operation eller hovedskade inden for 3 uger
5. Aktiv blødning inden for 1 måned
6. Lægen vurderer høj risiko for blødning
7. Brug af antikoagulantia (kan randomiseres efter en udvaskningsperiode)
8. Graviditet eller levering inden for 1 uge
9. Vaskulær punktur, som ikke kan undertrykkes
10. Hjerte-lungeredning inden for 10 dage
11. Systolisk blodtryk over 180 mmHg eller diastolisk blodtryk over 100 mmHg
12. Alvorlig leverdysfunktion
13. Infektiøs endokarditis
14. Arteriel aneurisme eller arteriovenøs misdannelse eller mistanke om aortadissektion
15. venstre atriel trombe
16. Neurokirurgi eller øjenoperation inden for 1 måned
17. Hæmoragisk diabetisk retinopati
18. Alvorlig hjerteinsufficiens
19. ventrikulære arytmier
20. Kendt allergisk over for prourokinase, urokinase, rekombinant vævstype plasminogenaktivator, kontrastmiddel eller ethvert lægemiddel i forsøget
21. Tillad ikke 30 dages undersøgelse
22. Enhver sygdom eller tilstand er ikke egnet til intravenøs trombolyse
23. Ammende kvinder eller planlægger at blive gravide under forsøget, eller ønsker ikke at under undersøgelsesperioden ved at bruge effektiv prævention eller afholdenhed hos mandlige og kvindelige patienter med mulighed for fertilitet
24. Klinikeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i testen af ​​andre sygdomme eller tilstande