Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicin (TCM) kolondialyse behandler ikke-dialyse slutstadie nyresygdom

28. maj 2018 opdateret af: Pang Peng

Klinisk observation af terapeutiske virkninger på traditionel kinesisk medicin Kolondialyse Behandling af ikke-dialyse slutstadie nyresygdom

Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt og studerer den terapeutiske mekanisme af en slags traditionel kinesisk medicin kolondialyse på kronisk nyresygdom (CKD) 5 uden bloddialysebehandling hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage konventionel integreret terapi på kronisk nyresvigt (CRF), mens den anden halvdel vil modtage integreret terapi på CRF og traditionel kinesisk medicin kolondialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ville blive indlagt på Nephrology of Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, har mulighed for at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil blive opdelt i to grupper afhængigt af deres individuelle behandlingsinteresser, og basisinformationen vil være afbalanceret.

Integreret terapi er rutinemæssig symptomatisk og understøttende behandling af CRF, herunder reduktion af blodtryk og urinprotein, forbedring af anæmi, regulering af calcium- og fosformetabolisme og så videre. Den består af Rabarber, Concha ostreae og noget anden traditionel kinesisk medicin. Hele behandlingen varer omkring 10 dage, lige så længe som en almindelig bor-og-fyld-procedure. Før og efter behandlingen vil relaterede kropsdimensioner blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. svarende til diagnosestandarder for CKD-5:eGFR≤15ml/min/1,73m2; 2. modtog ikke nyreerstatningsterapi; 3. ingen gastrointestinale sygdomme (herunder colitis ulcerosa, irritabel tyktarm, betændelse, cancer, infektion, blødning osv.) inden for det seneste 1 år; 4.ikke forbundet med rektal-relaterede lidelser (hæmorider, anal fistel, endetarmskræft, cancer, infektion, blødning osv.); 5.Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. have brugt antibiotika, hormoner, immunsuppressive, probiotika og afføringsmidler inden for de seneste tre måneder; 2. gravide eller ammende patienter; 3.kan ikke samarbejde eller tolerere colondialysebehandling; 4.kombineret med aktiv fase af maligne tumorer, kardiovaskulære, respiratoriske system, dekompenseret levercirrhose eller blodsystemsygdomme (herunder koagulationsforstyrrelser, hæmatopoietisk dysfunktion osv.) og anden alvorlig primær sygdom; 5. nylig fusion af patienter med infektionssygdomme; 6. at have vidst at være allergisk over for nogle lægemidler i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Integreret terapi
Denne arm er en kontrolgruppe, hvor deltagerne vil modtage konventionel integreret terapi på CRF.
Eksperimentel: Integreret terapi og colondialyse
Denne arm er en behandlingsgruppe, hvor deltagerne vil modtage integreret terapi på CRF og traditionel kinesisk medicin Colondialyse med traditionel kinesisk medicin colon lotion én gang om dagen.
Medicin: colon lotion
Kolonlotionen, der bruges i dette klinikforsøg, er en slags hospitalspræparat. Det er brun væske, som består af rabarber, Concha ostreae og noget anden traditionel kinesisk medicin. Kolonlotionen fortyndes fra 30 ml til 150 ml hver gang og vil blive brugt en gang om dagen i 10 dage.
Andre navne:
  • YZ20071408

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af glomerulær filtrationshastighedsindeks
Tidsramme: den første dag før intervention og den ellevte dag
måling af niveauet af urea nitrogen, blod urea nitrogen, serum kreatinin, serum cystatin C, blod og urin β2-mikroglobulin. beregning af kreatininclearance rate.
den første dag før intervention og den ellevte dag
Ændring af tarmfloraen
Tidsramme: den første dag før intervention og den ellevte dag
måling af serumendotoksin og undersøgelse af forskelle i tarmflora mellem kontrolgruppe og erfaringsgruppe, samt forskelle mellem før colondialyse og efter colondialyse.
den første dag før intervention og den ellevte dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serumelektrolytændringer
Tidsramme: den første dag før intervention og den ellevte dag
måling af serumindhold af natrium, kalium og fosfor.
den første dag før intervention og den ellevte dag
Ændring af relateret inflammatorisk indeks
Tidsramme: den første dag før intervention og den ellevte dag
måling af hs-C-reaktivt protein(hs-CRP), interleukin 1β(IL-1β)，IL-6，tumornekrosefaktor α(TNF-α) i serum.
den første dag før intervention og den ellevte dag
Ændring af nyrefibroseindeks
Tidsramme: den første dag før intervention og den ellevte dag
måling af blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) sekretion og serumtransformerende vækstfaktor β(TGF-β).
den første dag før intervention og den ellevte dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pang Peng

Samarbejdspartnere

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Studieleder: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF-CD2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ud over patienternes personlige data om privatlivets fred, vil alle de andre individuelle patientdata (IPD) som behandlingsrelateret være delt med andre forskere. Efter publicering af artikler fra denne undersøgelse kan forskerne få oplysningerne fra artiklerne eller sende e-mail til os.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med colon lotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner