Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La dialisi del colon della medicina tradizionale cinese (MTC) tratta la malattia renale allo stadio terminale senza dialisi

28 maggio 2018 aggiornato da: Pang Peng

Osservazione clinica degli effetti terapeutici sulla medicina tradizionale cinese Dialisi del colon Trattamento della malattia renale allo stadio terminale senza dialisi

Questo studio valuta l'efficacia clinica e studia il meccanismo terapeutico di una sorta di dialisi del colon della medicina tradizionale cinese sulla malattia renale cronica (CKD) 5 senza terapia di dialisi del sangue negli adulti. La metà dei partecipanti riceverà una terapia integrata convenzionale per l'insufficienza renale cronica (IRC), mentre l'altra metà riceverà una terapia integrata per l'IRC e la dialisi del colon della medicina tradizionale cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sarebbero ricoverati in Nefrologia dell'Ospedale Provinciale di Medicina Tradizionale Cinese del Guangdong hanno la possibilità di partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti saranno divisi in due gruppi a seconda dei loro interessi terapeutici individuali e le informazioni di base saranno bilanciate.

La terapia integrata è un trattamento sintomatico e di supporto di routine per la CRF, compresa la riduzione della pressione sanguigna e delle proteine ​​​​urinarie, il miglioramento dell'anemia, la regolazione del metabolismo del calcio e del fosforo e così via. La lozione del colon utilizzata nella dialisi del colon è una sorta di preparazione ospedaliera. Consiste di Rabarbaro, Concha ostreae e qualche altra medicina tradizionale cinese. L'intero trattamento dura circa 10 giorni, purché una normale procedura di perforazione e riempimento. Prima e dopo il trattamento verranno testate le relative dimensioni corporee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510006
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.corrispondente agli standard di diagnosi di CKD-5:eGFR≤15ml/min/1.73m2; 2. non ha ricevuto terapia sostitutiva renale; 3. nessuna malattia gastrointestinale (inclusa colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione, cancro, infezione, sanguinamento, ecc.) nell'ultimo anno; 4.non associato a disturbi del retto (emorroidi, fistola anale, cancro del retto, cancro, infezione, sanguinamento, ecc.); 5. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. aver fatto uso di antibiotici, ormoni, immunosoppressori, probiotici e lassativi negli ultimi tre mesi; 2. pazienti in gravidanza o in allattamento; 3. non può collaborare o tollerare il trattamento di dialisi del colon; 4. combinato con stadio attivo di tumori maligni, sistema cardiovascolare, respiratorio, cirrosi epatica scompensata o malattie del sistema sanguigno (inclusi disturbi della coagulazione, disfunzione ematopoietica, ecc.) e altre gravi malattie primarie; 5. recente fusione di pazienti con malattie infettive; 6.aver saputo di essere allergico ad alcuni farmaci oggetto dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Terapia Integrata
Questo braccio è un gruppo di controllo, in cui i partecipanti riceveranno una terapia integrata convenzionale su CRF.
Sperimentale: Terapia integrata e dialisi del colon
Questo braccio è un gruppo di trattamento, in cui i partecipanti riceveranno una terapia integrata su CRF e medicina tradizionale cinese Dialisi del colon con lozione del colon della medicina tradizionale cinese una volta al giorno.
Droga: lozione per il colon
La lozione per il colon utilizzata in questa sperimentazione clinica è una sorta di preparazione ospedaliera. È un liquido marrone, composto da rabarbaro, Concha ostreae e qualche altra medicina tradizionale cinese. La lozione per il colon viene diluita da 30 ml a 150 ml ogni volta e verrà utilizzata una volta al giorno per 10 giorni.
Altri nomi:
  • YZ20071408

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice della velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
misurazione del livello di azoto ureico, azoto ureico nel sangue, creatinina sierica, cistatina C sierica, sangue e urinaβ2-microglobulina. calcolo del tasso di clearance della creatinina.
il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
Alterazione della flora intestinale
Lasso di tempo: il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
misurare l'endotossina sierica e indagare le differenze della flora intestinale tra il gruppo di controllo e il gruppo di esperienza, nonché le differenze tra prima della dialisi del colon e dopo la dialisi del colon.
il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei cambiamenti degli elettroliti sierici
Lasso di tempo: il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
misurazione del contenuto sierico di sodio, potassio e fosforo.
il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
Cambiamento dell'indice infiammatorio correlato
Lasso di tempo: il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
misurazione della proteina reattiva hs-C (hs-CRP), interleuchina 1β (IL-1β) ， IL-6 ， fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) nel siero.
il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
Variazione dell'indice di fibrosi renale
Lasso di tempo: il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno
misurazione della secrezione del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e del fattore di crescita trasformante del siero β (TGF-β).
il primo giorno prima dell'intervento e l'undicesimo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pang Peng

Collaboratori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Direttore dello studio: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRF-CD2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Oltre alle informazioni sulla privacy personale dei pazienti, tutti gli altri dati dei singoli pazienti (IPD) relativi al trattamento saranno condivisi con altri ricercatori. Dopo la pubblicazione degli articoli di questo studio, i ricercatori possono ottenere le informazioni dagli articoli o inviarci un'e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su lozione per il colon

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi