Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell kinesisk medicin (TCM) Kolondialys behandlar icke-dialys njursjukdom i slutstadiet

28 maj 2018 uppdaterad av: Pang Peng

Klinisk observation av terapeutiska effekter på traditionell kinesisk medicin Kolondialys Behandling av icke-dialys njursjukdom i slutstadiet

Denna studie utvärderar den kliniska effekten och studerar den terapeutiska mekanismen för en sorts traditionell kinesisk medicin kolondialys på kronisk njursjukdom (CKD) 5 utan bloddialysbehandling hos vuxna. Hälften av deltagarna kommer att få konventionell integrerad terapi vid kronisk njursvikt (CRF), medan den andra hälften kommer att få integrerad terapi på CRF och traditionell kinesisk medicin kolondialys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som skulle läggas in på sjukhus i Nephrology of Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine har chans att delta i denna studie. Alla deltagare kommer att delas in i två grupper beroende på deras individuella behandlingsintressen och baslinjeinformationen kommer att balanseras.

Integrerad terapi är rutinmässig symtomatisk och stödjande behandling för CRF, inklusive sänkning av blodtryck och urinprotein, förbättring av anemi, reglering av kalcium- och fosformetabolism och så vidare. Kolonlotionen som används vid kolondialys är ett slags sjukhuspreparat. Den består av Rabarber, Concha ostreae och en del annan traditionell kinesisk medicin. Hela behandlingen varar cirka 10 dagar, lika länge som en vanlig borr-och-fyll-procedur. Före och efter behandlingen kommer relaterade kroppsmått att testas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.motsvarande diagnosstandarder för CKD-5:eGFR≤15ml/min/1,73m2; 2. fick inte njurersättningsterapi; 3. inga gastrointestinala sjukdomar (inklusive ulcerös kolit, irritabel tarm, inflammation, cancer, infektion, blödning etc.) under det senaste året; 4.inte associerat med rektalrelaterade störningar (hemorrojder, analfistel, rektalcancer, cancer, infektion, blödning etc.); 5.Underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. ha använt antibiotika, hormoner, immunsuppressiva, probiotika och laxermedel under de senaste tre månaderna; 2. gravida eller ammande patienter; 3.kan inte samarbeta eller tolerera kolondialysbehandling; 4.kombinerat med aktivt stadium av maligna tumörer, kardiovaskulära, andningsorgan, dekompenserad levercirros eller sjukdomar i blodsystemet (inklusive koagulationsrubbningar, hematopoetisk dysfunktion, etc.) och annan allvarlig primär sjukdom; 5. nyligen sammanslagning av patienter med infektionssjukdomar. 6. att ha känt till att vara allergisk mot vissa läkemedel i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Integrerad terapi
Denna arm är en kontrollgrupp, där deltagarna kommer att få konventionell integrerad terapi på CRF.
Experimentell: Integrerad terapi och kolondialys
Denna arm är en behandlingsgrupp, där deltagarna kommer att få integrerad terapi på CRF och traditionell kinesisk medicin Kolondialys med traditionell kinesisk medicin kolonlotion en gång om dagen.
Läkemedel: kolon lotion
Kolonlotionen som används i denna klinikförsök är ett slags sjukhuspreparat. Det är brun vätska, som består av rabarber, Concha ostreae och någon annan traditionell kinesisk medicin. Kolonlotionen späds ut från 30 ml till 150 ml varje gång och kommer att användas en gång om dagen i 10 dagar.
Andra namn:
  • YZ20071408

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av glomerulär filtrationshastighetsindex
Tidsram: första dagen före intervention och elfte dagen
mätning av nivån av ureakväve, blod ureakväve, serumkreatinin, serumcystatin C, blod och urin-β2-mikroglobulin. beräkna kreatininclearance-hastigheten.
första dagen före intervention och elfte dagen
Förändring av tarmfloran
Tidsram: första dagen före intervention och elfte dagen
mäta serumendotoxin och undersöka skillnader i tarmflora mellan kontrollgrupp och erfarenhetsgrupp, samt skillnader mellan före kolondialys och efter kolondialys.
första dagen före intervention och elfte dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av serumelektrolytförändringar
Tidsram: första dagen före intervention och elfte dagen
mäta serumhalten av natrium, kalium och fosfor.
första dagen före intervention och elfte dagen
Förändring av relaterat inflammatoriskt index
Tidsram: första dagen före intervention och elfte dagen
mätning av hs-C-reaktivt protein(hs-CRP), interleukin 1β(IL-1β)，IL-6，tumörnekrosfaktor α(TNF-α) i serum.
första dagen före intervention och elfte dagen
Förändring av njurfibrosindex
Tidsram: första dagen före intervention och elfte dagen
mätning av blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF) sekretion och serumtransformerande tillväxtfaktor β(TGF-β).
första dagen före intervention och elfte dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pang Peng

Samarbetspartners

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Studierektor: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRF-CD2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Förutom patienternas personliga integritetsinformation kommer alla andra individuella patientdata (IPD) som behandlingsrelaterad är att delas med andra forskare. Efter att artiklar från denna studie har publicerats kan forskare få informationen från artiklarna eller skicka e-post till oss.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kolon lotion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera