Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) paksusuolen dialyysi hoitaa ei-dialyysihoitoa loppuvaiheen munuaistautia

maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: Pang Peng

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapeuttisten vaikutusten kliininen havainnointi Paksusuolidialyysi Ei-dialyysihoidon loppuvaiheen munuaissairauden hoito

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eräänlaisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen paksusuolen dialyysin kliinistä tehoa ja terapeuttista mekanismia krooniseen munuaissairauteen (CKD) 5 ilman veridialyysihoitoa aikuisilla. Puolet osallistujista saa tavanomaista integroitua hoitoa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF), kun taas toinen puoli saa integroitua CRF-hoitoa ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen paksusuolen dialyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka joutuisivat sairaalaan Guangdongin maakunnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalan nefrologiaan, on mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään yksilöllisten hoitointressien mukaan ja perustiedot ovat tasapainossa.

Integrated Therapy on rutiininomaista oireenmukaista ja tukevaa CRF-hoitoa, johon kuuluu verenpaineen ja virtsan proteiinin alentaminen, anemian parantaminen, kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan säätely ja niin edelleen. Paksusuolidialyysissä käytettävä paksusuolen voide on eräänlainen sairaalavalmiste. Se koostuu raparperista, Concha ostreaesta ja joistakin muista perinteisistä kiinalaisista lääketieteistä. Hoito kestää noin 10 päivää, niin kauan kuin tavallinen poraus ja täyttö. Ennen ja jälkeen hoitoa testataan asiaan liittyvät vartalon mitat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510006
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.vastaa CKD-5:n diagnoosistandardeja:eGFR≤15ml/min/1,73m2; 2. ei saanut munuaiskorvaushoitoa; 3. ei ruoansulatuskanavan sairauksia (mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehdus, syöpä, infektio, verenvuoto jne.) viimeisen vuoden aikana; 4.ei liity peräsuoleen liittyviin sairauksiin (peräpukamat, peräaukon fisteli, peräsuolen syöpä, syöpä, infektio, verenvuoto jne.); 5. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. olet käyttänyt antibiootteja, hormoneja, immunosuppressiivisia lääkkeitä, probiootteja ja laksatiiveja viimeisen kolmen kuukauden aikana; 2. raskaana olevat tai imettävät potilaat; 3.ei voi tehdä yhteistyötä tai sietää paksusuolen dialyysihoitoa; 4. yhdistettynä pahanlaatuisten kasvainten, sydän- ja verisuoni-, hengityselinten, dekompensoituneen maksakirroosin tai verijärjestelmän sairauksien (mukaan lukien hyytymishäiriöt, hematopoieettinen toimintahäiriö jne.) ja muiden vakavien primaaristen sairauksien aktiiviseen vaiheeseen; 5. tartuntatauteja sairastavien potilaiden äskettäinen yhdistäminen; 6.on tiedetty olevan allerginen joillekin tutkimuksessa mukana oleville lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Integroitu terapia
Tämä käsi on kontrolliryhmä, jossa osallistujat saavat tavanomaista integroitua CRF-hoitoa.
Kokeellinen: Integroitu hoito ja paksusuolen dialyysi
Tämä käsivarsi on hoitoryhmä, jossa osallistujat saavat integroitua CRF-hoitoa ja perinteistä kiinalaista lääketiedettä paksusuolen dialyysiä perinteisen kiinalaisen lääketieteen paksusuolivoiteella kerran päivässä.
Lääke: kaksoispiste kosteusemulsio
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetty paksusuolen voide on eräänlainen sairaalavalmiste. Se on ruskea neste, joka koostuu raparperista, Concha ostreaesta ja joistakin muista perinteisistä kiinalaisista lääkkeistä. Paksusuolivoide laimennetaan 30 ml:sta 150 ml:aan joka kerta ja sitä käytetään kerran päivässä 10 päivän ajan.
Muut nimet:
  • YZ20071408

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarisen suodatusnopeusindeksin muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
mittaamalla ureatypen, veren ureatypen, seerumin kreatiniinin, seerumin kystatiini C:n, veren ja virtsan β2-mikroglobuliinin tason. kreatiniinin puhdistumanopeuden laskeminen.
ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
Suolistoflooran muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
mittaamalla seerumin endotoksiinia ja tutkimalla suolistoflooran eroja kontrolliryhmän ja kokeneen ryhmän välillä sekä eroja ennen paksusuolen dialyysiä ja koolondialyysin jälkeen.
ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin elektrolyyttimuutosten muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
mittaamalla seerumin natrium-, kalium- ja fosforipitoisuudet.
ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
Siihen liittyvän tulehdusindeksin muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
mittaamalla hs-C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP), interleukiini 1β (IL-1β), IL-6:ta, tuumorinekroositekijää α (TNF-α) seerumissa.
ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
Munuaisfibroosiindeksin muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä
mittaamalla verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) eritystä ja seerumin transformoivaa kasvutekijää β (TGF-β).
ensimmäinen päivä ennen interventiota ja yhdestoista päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pang Peng

Yhteistyökumppanit

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Opintojohtaja: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Päätutkija: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRF-CD2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden henkilökohtaisten tietosuojatietojen lisäksi kaikki muut hoitoon liittyvät yksittäiset potilastiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa. Tämän tutkimuksen artikkeleiden julkaisun jälkeen tutkijat voivat saada tiedot artikkeleista tai lähettämällä meille sähköpostia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaksoispiste kosteusemulsio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa