Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dializa okrężnicy Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) leczy schyłkową chorobę nerek bez dializy

28 maja 2018 zaktualizowane przez: Pang Peng

Kliniczna obserwacja efektów terapeutycznych w tradycyjnej medycynie chińskiej Dializa okrężnicy Leczenie niedializacyjnej schyłkowej niewydolności nerek

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i zbadanie mechanizmu terapeutycznego pewnego rodzaju dializy okrężnicy tradycyjnej medycyny chińskiej na przewlekłą chorobę nerek (CKD) 5 bez dializy krwi u dorosłych. Połowa uczestników otrzyma konwencjonalną zintegrowaną terapię przewlekłej niewydolności nerek (CRF), podczas gdy druga połowa otrzyma zintegrowaną terapię CRF i dializy okrężnicy tradycyjnej medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy byliby hospitalizowani w Nefrologii Szpitala Prowincjonalnego Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Guangdong, mają szansę wziąć udział w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od ich indywidualnych zainteresowań terapeutycznych, a podstawowe informacje będą zrównoważone.

Zintegrowana terapia to rutynowe leczenie objawowe i wspomagające CRF, w tym obniżenie ciśnienia krwi i białka w moczu, poprawa anemii, regulacja metabolizmu wapnia i fosforu itp. Płyn do okrężnicy stosowany w dializie okrężnicy jest rodzajem preparatu szpitalnego. Składa się z Rabarbaru, Concha ostreae i niektórych innych tradycyjnych leków chińskich.Cała kuracja trwa około 10 dni, tak długo jak zwykła procedura wiercenia i napełniania. Przed i po zabiegu zostaną zbadane odpowiednie wymiary ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510006
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.odpowiadający standardom diagnostycznym CKD-5:eGFR≤15ml/min/1,73m2; 2. nie otrzymał terapii nerkozastępczej; 3. brak chorób przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zespołu jelita drażliwego, stanów zapalnych, nowotworów, infekcji, krwawień itp.) w ciągu ostatniego roku; 4. niezwiązanych ze schorzeniami odbytnicy (hemoroidy, przetoki odbytu, rak odbytnicy, rak, infekcja, krwawienie itp.); 5. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. przyjmowanie antybiotyków, hormonów, leków immunosupresyjnych, probiotyków i środków przeczyszczających w ciągu ostatnich trzech miesięcy; 2. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; 3.nie mogą współpracować lub tolerować dializ okrężnicy; 4. w połączeniu z aktywnym stadium nowotworów złośliwych, układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, niewyrównaną marskością wątroby lub chorobami układu krwionośnego (w tym zaburzeniami krzepnięcia, zaburzeniami krwiotwórczymi itp.) oraz innymi poważnymi chorobami pierwotnymi; 5. niedawna fuzja pacjentów z chorobami zakaźnymi; 6. wiedząc, że jest uczulony na niektóre leki w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zintegrowana Terapia
To ramię jest grupą kontrolną, w której uczestnicy otrzymają konwencjonalną zintegrowaną terapię CRF.
Eksperymentalny: Zintegrowana terapia i dializa okrężnicy
To ramię to grupa terapeutyczna, w której uczestnicy otrzymają zintegrowaną terapię CRF i tradycyjną medycynę chińską Dializę okrężnicy z balsamem do okrężnicy tradycyjnej medycyny chińskiej raz dziennie.
Lek: balsam do okrężnicy
Płyn do okrężnicy użyty w tej próbie klinicznej jest rodzajem preparatu szpitalnego. Jest to brązowa ciecz, która składa się z Rabarbaru, Concha ostreae i niektórych innych tradycyjnych leków chińskich. Balsam do okrężnicy rozcieńcza się za każdym razem od 30 ml do 150 ml i będzie używany raz dziennie przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • YZ20071408

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
pomiar poziomu azotu mocznikowego, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny w surowicy, cystatyny C w surowicy, krwi i moczu β2-mikroglobuliny. obliczanie współczynnika klirensu kreatyniny.
pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
Zmiana flory jelitowej
Ramy czasowe: pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
pomiar endotoksyny w surowicy i badanie różnic flory jelitowej między grupą kontrolną a grupą doświadczalną, jak również różnic między przed dializą okrężnicy i po dializie okrężnicy.
pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmian elektrolitów w surowicy
Ramy czasowe: pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
pomiar zawartości w surowicy sodu, potasu i fosforu.
pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
Zmiana powiązanego wskaźnika stanu zapalnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
pomiar białka reaktywnego hs-C (hs-CRP),interleukiny 1β(IL-1β), IL-6, czynnika martwicy nowotworów α(TNF-α) w surowicy.
pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
Zmiana wskaźnika zwłóknienia nerek
Ramy czasowe: pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień
pomiar wydzielania płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF) i transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β) w surowicy.
pierwszy dzień przed interwencją i jedenasty dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pang Peng

Współpracownicy

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Dyrektor Studium: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRF-CD2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Oprócz informacji o prywatności pacjentów, wszystkie inne indywidualne dane pacjenta (IPD), które są związane z leczeniem, zostaną udostępnione innym badaczom. Po opublikowaniu artykułów z tego badania, badacze mogą uzyskać informacje z artykułów lub wysłać do nas e-mail.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na balsam do okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj