Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диализ толстой кишки традиционной китайской медицины (ТКМ) лечит терминальную стадию заболевания почек без диализа

28 мая 2018 г. обновлено: Pang Peng

Клиническое наблюдение за терапевтическим эффектом традиционной китайской медицины Диализ толстой кишки Лечение недиализной терминальной стадии болезни почек

В этом исследовании оценивается клиническая эффективность и изучается терапевтический механизм одного из видов диализа толстой кишки традиционной китайской медицины при хронической болезни почек (ХБП) 5 без гемодиализа у взрослых. Половина участников получит обычную комплексную терапию хронической почечной недостаточности (ХПН), а другая половина получит комплексную терапию ХПН и диализ толстой кишки традиционной китайской медицины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые будут госпитализированы в нефрологическом отделении больницы традиционной китайской медицины провинции Гуандун, имеют возможность принять участие в этом исследовании. Все участники будут разделены на две группы в зависимости от их индивидуальных интересов лечения, и исходная информация будет сбалансирована.

Комплексная терапия — это рутинное симптоматическое и поддерживающее лечение ХПН, включающее снижение артериального давления и белка в моче, улучшение состояния при анемии, регулирование метаболизма кальция и фосфора и т. д. Лосьон для толстой кишки, используемый при диализе толстой кишки, является своего рода подготовкой к больнице. Он состоит из ревеня, Concha ostreae и некоторых других средств традиционной китайской медицины. Весь курс лечения длится около 10 дней, как и обычная процедура сверления и заполнения. До и после лечения будут проверены соответствующие размеры тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510006
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1.соответствует стандартам диагностики ХБП-5:рСКФ≤15мл/мин/1,73м2; 2. не получали заместительную почечную терапию; 3. отсутствие заболеваний желудочно-кишечного тракта (в т.ч. неспецифического язвенного колита, синдрома раздраженного кишечника, воспалительных, онкологических, инфекционных, кровотечений и др.) в течение последнего 1 года; 4. не связанные с ректальными расстройствами (геморрой, анальный свищ, ректальный рак, рак, инфекции, кровотечения и др.); 5. Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1. прием антибиотиков, гормонов, иммунодепрессантов, пробиотиков и слабительных за последние три месяца; 2. беременные или кормящие пациенты; 3. не может сотрудничать или терпеть лечение диализом толстой кишки; 4. в сочетании с активной стадией злокачественных новообразований сердечно-сосудистой, дыхательной систем, декомпенсированным циррозом печени или заболеваниями системы крови (в т.ч. нарушениями свертываемости, нарушением функции кроветворения и др.) и другими тяжелыми первичными заболеваниями; 5. недавнее слияние больных инфекционными заболеваниями; 6. наличие аллергии на некоторые препараты, участвовавшие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Комплексная терапия
Эта группа представляет собой контрольную группу, в которой участники будут получать обычную комплексную терапию ХПН.
Экспериментальный: Комплексная терапия и диализ толстой кишки
Эта группа представляет собой лечебную группу, в которой участники будут получать комплексную терапию ХПН и диализ толстой кишки традиционной китайской медицины с лосьоном толстой кишки традиционной китайской медицины один раз в день.
Лекарство: лосьон для толстой кишки
Лосьон для толстой кишки, используемый в этом клиническом испытании, является своего рода больничным препаратом. Это коричневая жидкость, состоящая из ревеня, раковины и некоторых других традиционных китайских лекарств. Лосьон для толстой кишки разбавляется от 30 мл до 150 мл каждый раз и будет использоваться один раз в день в течение 10 дней.
Другие имена:
  • YZ20071408

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: первый день до вмешательства и одиннадцатый день
определение уровня азота мочевины, азота мочевины крови, креатинина сыворотки, цистатина С сыворотки, крови и мочи β2-микроглобулина. расчет скорости клиренса креатинина.
первый день до вмешательства и одиннадцатый день
Изменение кишечной флоры
Временное ограничение: первый день до вмешательства и одиннадцатый день
измерение эндотоксина в сыворотке и исследование различий кишечной флоры между контрольной группой и экспериментальной группой, а также различий между до диализа толстой кишки и после диализа толстой кишки.
первый день до вмешательства и одиннадцатый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения электролитов сыворотки
Временное ограничение: первый день до вмешательства и одиннадцатый день
определение содержания в сыворотке натрия, калия и фосфора.
первый день до вмешательства и одиннадцатый день
Изменение связанного воспалительного индекса
Временное ограничение: первый день до вмешательства и одиннадцатый день
измерение реактивного белка hs-C (hs-CRP), интерлейкина 1β (IL-1β), IL-6, фактора некроза опухоли α (TNF-α) в сыворотке.
первый день до вмешательства и одиннадцатый день
Изменение индекса почечного фиброза
Временное ограничение: первый день до вмешательства и одиннадцатый день
измерение секреции тромбоцитарного фактора роста (PDGF) и сывороточного трансформирующего фактора роста β (TGF-β).
первый день до вмешательства и одиннадцатый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pang Peng

Соавторы

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Chen X Yin, Ph.D, Jinan University Guangzhou
  • Директор по исследованиям: Bao Kun, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Главный следователь: Pang Peng, Jinan University Guangzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRF-CD2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Помимо личной конфиденциальной информации пациентов, все другие индивидуальные данные пациентов (IPD), связанные с лечением, будут переданы другим исследователям. После публикации статей этого исследования исследователи могут получить информацию из статей или отправить нам электронное письмо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лосьон для толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться