- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03188965
Første-i-menneske-undersøgelse af ATR-hæmmer BAY1895344 hos patienter med avancerede solide tumorer og lymfomer
En åben-label, første-i-menneske, dosis-eskaleringsundersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og maksimal tolereret dosis og/eller anbefalet fase II-dosis af ATR-hæmmeren BAY1895344 hos patienter med avancerede solide tumorer og lymfomer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Integrated Cancer Center of the CHU de Québec
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- OHRI - The Ottawa Hospital
-
-
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- US Oncology / Eugene
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Medical College
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah - Oncology
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Fairfax-Northern Virginia Hematology/Oncology, PC
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Shizuoka
-
Sunto, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
Genève
-
Geneva, Genève, Schweiz, 1205
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 1009
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Center Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Del A - dosiseskalering med enkeltstof:
- Patienter med histologisk bekræftede solide tumorer eller NHL. Patienter med tumorer, der vides at være positive for deoxyribonukleinsyreskadereparation (DDR) defekter (såsom ataksi-telangiectasia muteret [ATM] skadelig mutation eller lav ATM-ekspression) kan inkluderes.
J-arm af del A - dosis-eskalering med et enkelt middel på japansk:
- Japanske patienter med histologisk bekræftede solide tumorer. Patienter med tumorer, der vides at være positive for DDR-defekter (såsom ATM-skadelig mutation eller lav ATM-ekspression) kan inkluderes.
Del A.1 - enkeltstof dosis-eskalering med alternativ doseringsplan:
- Patienter med histologisk bekræftede solide tumorer eller NHL, der vides at være positive for ATM-tab og/eller ATM-skadelige mutationer, vil blive inkluderet. Biomarkørstatus for patienter i del A.1 vil blive evalueret før generel screening, og kun patienter med tilstedeværelsen af de formodede biomarkører for DDR-mangel vil blive rekrutteret til generel screening.
Del B - enkelt-agent udvidelse:
- Patienter med DDR-mangel biomarkør-positive fremskredne solide tumorer med følgende histologier: i) CRPC; ii) HER2-negativ BC, der er hormonreceptorpositiv (østrogenreceptorpositiv, progesteronreceptorpositiv eller begge dele) eller TNBC; iii) CRC og iv) gynækologiske tumorer (kræft i æggestokkene, primære peritoneale og æggeledere, endometriecancer eller livmoderhalskræft).
- Patienter med histologisk bekræftet fremskreden solid cancer, uanset cancertype, eller NHL og tab af ATM-protein ved IHC.
- Biomarkørstatus for patienter i del B vil blive evalueret før generel screening, og kun patienter med tilstedeværelsen af de formodede biomarkører for DDR-mangel vil blive rekrutteret til generel screening.
Del A.1 og Del B:
- Patienter skal kunne levere enten prøver af arkivtumorvæv, der ikke er ældre end 6 måneder, eller en frisk tumorbiopsi under generel screening.
Del B.1 - udvidelse af enkeltmiddel med alternativ doseringsplan:
- Patienter med histologisk bekræftet R/R MCL. Disse patienter gennemgår ikke biomarkørtest for at bestemme egnethed. Tilvejebringelse af baseline tumorvæv (arkiv eller frisk) tilskyndes kraftigt. Hvis arkivvæv ≤ 6 måneder gammelt ikke er tilgængeligt, kan der tages en frisk baselinebiopsi, hvis det er sikkert og muligt.
Følgende inklusionskriterier gælder for ALLE (dosis-eskalering og -udvidelse) patienter:
- Patienter med tumorer, der er resistente eller refraktære over for standardbehandling, og hvor eksperimentel behandling med BAY1895344 efter investigator kan være til gavn. Endvidere ville ingen standardterapi give patienten klinisk fordel. Patienter i MCL-kohorten i del B.1 skal have recidiv eller være refraktære over for standardbehandlinger.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1. For MCL-patienter: ECOG på 0 til 2.
Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som vurderet ved følgende laboratorietest, der skal udføres inden for 7 (+2) dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Bemærk, at nedenstående værdier skal være uafhængige af transfusioner af røde blodlegemer eller granulocytter, kolonistimulerende faktor (G-CSF) (dvs. ingen transfusion af røde blodlegemer eller blodplader inden for 28 dage før resultatet af screeningen af komplet blodtælling [CBC]). eller administration af G-CSF skal finde sted inden for 14 dage før CBC-resultatet). Krav til MCL-patienter er angivet nedenfor.
- en. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL. Patienter med kronisk erythropoietinbehandling i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer kan inkluderes. For MCL-patienter: ≥ 8 g/dL; Transfusion af røde blodlegemer i screeningsperioden er tilladt, og patienter med kronisk erythropoietinbehandling i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer kan inkluderes
- b. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 X 10^9/L (≥ 1500/mm^3). For MCL-patienter: ANC ≥ 1,0 X 10^9/L. Patienter med ANC ≤ 1,0 X 10^9/L på grund af marvinfiltration kan modtage G-CSF under screening for at bringe ANC-niveauer før behandling til ≥ 1,0 X 10^9/L
- c. Blodpladeantal ≥ 100 X 10^9/L (≥100.000/mm^3). For MCL-patienter: ≥ 75 X 10^9/L
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne eller hjælpestofferne i præparaterne eller ethvert middel givet i forbindelse med denne undersøgelse
- Anamnese med hjertesygdom: kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse >II, ustabil angina (anginasymptomer i hvile), nyopstået angina (inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsens start), myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder før studiestart, eller hjertearytmier, der kræver antiarytmisk behandling (betablokkere, calciumkanalblokkere og digoxin er tilladt)
- Moderat eller svært nedsat leverfunktion, dvs. Child-Pugh klasse B eller C
Kendt human immundefektvirus (HIV)-inficerede personer er ikke berettigede, hvis et af følgende kriterier gælder:
- CD4+ T-celletal mindre end 350 celler/μL
- Historie om AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for de seneste 12 måneder
- Ved etableret antiretroviral behandling (ART) i mindre end 4 uger eller med en viral belastning på mere end 400 kopier/ml før tilmelding
- På ART eller profylaktiske antimikrobielle stoffer, der forventes at forårsage betydelige lægemiddel-interaktioner eller overlappende toksiciteter med undersøgelsesintervention
- Patienter, som har en aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), som kræver behandling. Patienter med kronisk HBV- eller HCV-infektion er kvalificerede efter investigatorens skøn, forudsat at sygdommen er stabil og tilstrækkeligt kontrolleret under behandling.
- Infektioner med almindelige terminologikriterier for bivirkninger Version (CTCAE) Grad 2, der ikke reagerer på behandling eller aktive klinisk alvorlige infektioner af CTCAE Grade > 2
- Metastatiske solide hjerne-, spinal- eller meningeale tumorer eller lymfommanifestationer i centralnervesystemet (CNS) (inklusive meningeosis lymfomatosa og parenkymale lymfomlæsioner), medmindre patienten er > 3 måneder fra den endelige behandling, har en stabil billeddannelsesundersøgelse inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og er klinisk stabil med hensyn til tumoren på tidspunktet for undersøgelsens start. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser må ikke være i steroidbehandling. Patienter med neurologiske symptomer bør gennemgå en CT/MR-scanning af hjernen eller rygsøjlen for at udelukke nye eller progressive hjerne-, meningeale eller spinale metastaser eller CNS-lymfommanifestationer.
- Historie om organallotransplantation. For MCL-patienter: De, der modtog en allogen stamcelletransplantation, kan deltage, forudsat at der er sket engraftment, der ikke er tegn på GVHD, og patienten ikke tager immunsuppressiva. MCL-patienter, der modtog en autolog stamcelletransplantation, kan deltage, når de er kommet sig over proceduren.
- Behandling med anticancer kemoterapi eller immunterapi under undersøgelsen eller inden for 3 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. For småmolekylære lægemidler er en periode på mindst 3 halveringstider før den første dosis af undersøgelseslægemidlet acceptabel. Mitomycin C eller nitrosoureas bør ikke gives inden for 6 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet.
- Behandling med systemiske steroider (methylprednisolondosis ≥10 mg/dag eller tilsvarende dosis). Til MCL-patienter: Behandling med systemiske kortikosteroider > 20 mg/dag prednisonækvivalent (medmindre patienten har taget en stabil dosis i >3 uger og har vist tumorprogression).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del A: dosis-eskalering med et enkelt middel
Patienter med histologisk bekræftede solide tumorer eller non-Hodgkins lymfom (NHL) modtager BAY1895344 i en 21-dages cyklus.
|
Opløsning eller tablet, oral, skal administreres indtil tegn på tumorprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller tilbagetrækning fra undersøgelsen efter investigators skøn.
|
|
Eksperimentel: Del A.1: Dosiseskalering af enkeltstof med alternativ doseringsplan
Patienter med histologisk bekræftede solide tumorer eller NHL, der vides at være positive for ATM-tab og/eller ATM-skadelige mutationer, modtager BAY1895344 i en 28-dages cyklus.
|
Opløsning eller tablet, oral, skal administreres indtil tegn på tumorprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller tilbagetrækning fra undersøgelsen efter investigators skøn.
|
|
Eksperimentel: J-arm af del A: dosiseskaleringskohorte hos japanske patienter
Japanske patienter med histologisk bekræftede solide tumorer modtager BAY1895344 på to dosisniveauer: MTD-1 og MTD.
|
Opløsning eller tablet, oral, skal administreres indtil tegn på tumorprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller tilbagetrækning fra undersøgelsen efter investigators skøn.
|
|
Eksperimentel: Del B: udvidelse af enkeltagent
Patienter med a) DDR-mangel biomarkør-positive fremskredne solide tumorer: kastrationsresistent prostatacancer (CRPC), HER2-negativ brystkræft (BC), kolorektal cancer (CRC) og gynækologiske tumorer; ELLER b) histologisk bekræftet fremskreden cancer og tab af ATM uanset cancertype modtager BAY1895344 ved MTD bestemt ved slutningen af dosiseskalering.
|
Opløsning eller tablet, oral, skal administreres indtil tegn på tumorprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller tilbagetrækning fra undersøgelsen efter investigators skøn.
|
|
Eksperimentel: Del B.1: udvidelse af enkeltstof med alternativ doseringsplan
Patienter med histologisk bekræftet recidiverende eller refraktær MCL modtager BAY1895344 i en dosis bestemt efter evaluering af flere BAY1895344 doser i del A.1
|
Opløsning eller tablet, oral, skal administreres indtil tegn på tumorprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller tilbagetrækning fra undersøgelsen efter investigators skøn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet fase II-dosis (RP2D) af BAY1895344
Tidsramme: Op til 6 måneder, minimum: 1 cyklus (= 21 dage)
|
MTD og/eller R2PD vil blive bestemt i cyklus 1 i del A, del A.1 og J-arm i del A. MTD er defineret som den maksimale dosis, hvor forekomsten af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) under cyklus 1 er under 30 %, eller den maksimale testede dosis, alt efter hvad der opnås først under dosis-eskalering. |
Op til 6 måneder, minimum: 1 cyklus (= 21 dage)
|
|
Forekomst af DLT'er under cyklus 1 i dosis-eskaleringskohorter under del A af undersøgelsen
Tidsramme: Under cyklus 1, 1 cyklus=21 dage
|
Under cyklus 1, 1 cyklus=21 dage
|
|
|
Forekomst af DLT'er under cyklus 1 i dosis-eskaleringskohorter under del A.1 af undersøgelsen
Tidsramme: Under cyklus 1, 1 cyklus=28 dage
|
Under cyklus 1, 1 cyklus=28 dage
|
|
|
Forekomst af DLT'er under cyklus 1 i dosis-eskaleringskohorter under J-arm af undersøgelsen
Tidsramme: Under cyklus 1, 1 cyklus=21 dage
|
Under cyklus 1, 1 cyklus=21 dage
|
|
|
Forekomsten af alvorlige og ikke-seriøse behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Efter første administration af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Efter første administration af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
|
Areal under plasmakoncentrationen af BAY1895344 vs. tidskurve fra nul til 12 timer efter enkeltdosis (AUC[0-12]) og multiple dosisadministrationer (AUC[0-12]md) i cyklus 1
Tidsramme: Før dosis og op til 12 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 og dag 10 (del A og J-arm) eller dag 17 (del A.1) af cyklus 1
|
AUC(0-12) og AUC(0-12)md vil blive evalueret i del A, A.1 og J-arm i del A.
|
Før dosis og op til 12 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 og dag 10 (del A og J-arm) eller dag 17 (del A.1) af cyklus 1
|
|
Maksimal observeret lægemiddelkoncentration i plasma af BAY1895344 efter enkeltdosis (Cmax) og multiple dosisadministrationer (Cmax,md) i cyklus 1
Tidsramme: Før dosis og op til 12 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 og dag 10 (del A og J-arm) eller dag 17 (del A.1) af cyklus 1
|
Cmax og Cmax,md vil blive evalueret i del A, A.1 og J-arm i del A.
|
Før dosis og op til 12 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 og dag 10 (del A og J-arm) eller dag 17 (del A.1) af cyklus 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af solide tumorresponser (undtagen CRPC) i overensstemmelse med RECIST 1.1-kriterierne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Responser inkluderer: CR (komplet respons), PR (delvis respons), SD (stabil sygdom), PD (progressiv sygdom).
CRPC: kastrationsresistent prostatacancer; RECIST: Kriterier for responsevaluering i solide tumorer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
|
Forekomst af lymfomresponser i overensstemmelse med Lugano-klassifikationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Responser inkluderer: CR (komplet respons), PR (delvis respons), SD (stabil sygdom), PD (progressiv sygdom).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
|
Forekomst af CRPC-tumorresponser i overensstemmelse med anbefalingerne fra PCWG3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Responser inkluderer: CR (komplet respons), PR (delvis respons), SD (stabil sygdom), PD (progressiv sygdom). PCWG3: Prostatakræftarbejdsgruppe 3 |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bayer Study Director, Bayer
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18594
- 2016-004484-39 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgængeligheden af denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.
Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
SIRPant Immunotherapeutics, Inc.RekrutteringRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
La Raza Medical CenterAfsluttetRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomMexico
Kliniske forsøg med Elimusertib (BAY1895344)
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i knoglerne
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende lymfom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Ildfast Ewing Sarkom | Tilbagevendende alveolær rhabdomyosarkom | Refraktært alveolært rabdomyosarkomForenede Stater, Canada
-
BayerGlaxoSmithKlineAfsluttetLivmoderhalskræft | Avancerede solide tumorer (eksklusive prostatakræft)Forenede Stater
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater, Spanien, Tyskland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret malignt fast neoplasma | Stadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Avanceret bugspytkirtel adenokarcinom | Platin-resistent... og andre forholdForenede Stater
-
Azevan PharmaceuticalsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); NeuroNEXT...AfsluttetHuntingtons sygdom | Irritabel stemningForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende mundhulepladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Klinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Triple-negativt brystkarcinom | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater
-
PharmaKingAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomKorea, Republikken