Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atetsolitsumabi, pemetreksedidinatrium, sisplatiini ja leikkaus sädehoidolla tai ilman sädehoitoa potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I-III pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Neoadjuvantin sisplatiini-pemetreksedin toteutettavuuskoe atetsolitsumabin kanssa yhdistelmänä ja hoidossa leikattavan pahanlaatuisen pleuramesoteliooman hoitoon

Tämä vaiheen I pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin atetsolitsumabi, pemetreksedidinatrium, sisplatiini ja leikkaus sädehoidon kanssa tai ilman sitä toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I–III pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Pemetreksedidinatrium voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Atetsolitsumabin, pemetreksedidinatriumin ja sisplatiinin antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää normaalin kudoksen määrää, joka on poistettava. Atetsolitsumabin antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki jäljellä olevat kasvainsolut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida, onko neoadjuvanttisisplatiini-pemetreksedidinatrium (pemetreksedi)-atetsolitsumabi, leikkaus +/- säteily, sitten ylläpito-atetsolitsumabi toteutettavissa ja turvallinen potilaille, joilla on resekoitava pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (sekä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1 ja myös käyttämällä modifioitua RECIST-menetelmää keuhkopussin kasvaimiin) potilailla, joilla on resekoitava pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja joita hoidetaan neoadjuvanttisisplatiini-pemetreksedi-tsolizatsolihoito-ohjelmalla +/- säteily, jota seuraa vuoden ylläpito atetsolitsumabi.

II. Kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi potilailla, joilla on resekoitava pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja joita hoidetaan neoadjuvanttisisplatiini-pemetreksedi-atetsolitsumabihoito-ohjelmalla, leikkaus +/- säteily, jota seuraa yksi vuosi ylläpitohoitoa atetsolitsumabia.

III. Arvioida vasteprosentti (vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen, sekä RECIST 1.1:llä että myös käyttämällä modifioitua RECIST-menetelmää keuhkopussin kasvaimille) tämän potilaspopulaation alajoukossa, jolla on mitattavissa oleva sairaus.

KÄÄNTÄMISLÄÄKEtieteen TAVOITTEET:

I. Arvioida yhteyttä PD-L1:n immunohistokemiallisen (IHC) ilmentymisen välillä kasvaimissa ja kliinisten tulosten välillä mesotelioomapotilailla, joita hoidetaan trimodaali-/bimodaliteettihoidolla, mukaan lukien atetsolitsumabi (anti-PD-L1).

II. Arvioida Immune Nanostringin tunnistamien immuunijärjestelmään liittyvien geenien ilmentymisen (riippuen ribonukleiinihapon [RNA:n) saatavuudesta) ja kliinisten tulosten välillä mesotelioomapotilailla, joita hoidetaan trimodaali-/bimodaliteettihoidolla, mukaan lukien atetsolitsumabi.

III. Arvioida yhteys kahdessa paneelissa enintään 10 immuunimarkkerin multipleksi-immunofluoresenssin (IF) ja kliinisten tulosten välillä mesotelioomapotilailla, joita hoidettiin trimodaali-/bimodaliteettihoidolla, mukaan lukien atetsolitsumabi.

YHTEENVETO:

NEOADJUVANTTI: Potilaat saavat atetsolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30–60 minuutin ajan, pemetreksedidinatrium IV 10 minuutin ajan ja sisplatiini IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

LEIKKAUS: 21–90 päivän kuluessa neoadjuvanttihoidon päättymisestä potilaille tehdään ekstrapleuraalinen pneumonektomia (EPP) tai pleurectomy/decortication (PD). Potilaat, joille tehdään EPP-hoito, saavat sitten sädehoitoa (RT).

HUOLTO: Potilaat saavat 90 päivän kuluessa joko PD:n tai sädehoidon (post-EPP) päättymisestä atetsolitsumabia IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 1 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • PCR Oncology
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Shelby, Michigan, Yhdysvallat, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Yhdysvallat, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • MD Anderson League City
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1: NEOADJUVANTTI
  • Potilaalla on oltava vaiheen I-III pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, joka katsotaan resekoitavaksi, ja hänen on suunniteltava keuhkopussin poistoa (P/D) tai ekstrapleuraalista pneumonektomiaa (EPP).
  • Potilaalla on oltava epitelioidinen tai kaksivaiheinen histologia (sarkomatoidinen histologia ei ole poissuljettu); mesoteliooman histologinen diagnoosi ja tyypitys vaatii vähintään ydinneulabiopsian tai keuhkopussin kirurgisen biopsian torakoskopian ja pienen torakotomian avulla; Pelkästään sytologiaa ei pidetä riittävänä diagnoosin tekemiseen
  • Potilaalle on tehtävä tietokonetomografia (CT) rinnasta/vatsasta/lantiosta varjoaineella tai fludeoksiglukoosi F-18 (FDG)-positroniemissiotomografia (PET)/CT-skannaus 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Potilailla on oltava ei-mitattavissa oleva tai mitattavissa oleva sairaus, joka on dokumentoitu CT:llä tai magneettikuvauksella (MRI); yhdistetystä PET:stä/TT:stä saatua TT:tä voidaan käyttää vain ei-mitattavissa olevan sairauden dokumentointiin, ellei se ole diagnostista laatua; mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä; ei-mitattavissa oleva sairaus on arvioitava 42 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä; kaikki sairaudet on arvioitava ja dokumentoitava RECIST 1.1 -lomakkeella ja muokatulla RECISTin perustason kasvaimen arviointilomakkeella
  • Potilaalle on täytynyt tehdä laajennettu kirurginen vaihe, mukaan lukien mediastinoskopia tai endobronkiaalinen ultraääni; näytteet on otettava vähintään välikarsinan asemista 4R, 7 (subkarinaalista) ja 4L; tämä leikkausvaihe on suoritettava 42 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä; potilaan on oltava T1-3 ja N0-N2 (yksi asema)
  • Potilaalle on tehtävä videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus ja diagnostinen laparoskopia 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä vatsakalvon taudin leviämisen estämiseksi
  • Potilaan on neuvoteltava kirurgin kanssa 21 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä; Kirurgin on vahvistettava, että potilaan sairaus on resekoitavissa pleurectomialla (P/D) tai ekstrapleuraalisella pneumonectomialla (EPP) ja että potilas on sopiva ehdokas kirurgisiin toimenpiteisiin
  • Potilaalla ei saa olla aiempaa immunoterapiaa tai kemoterapiaa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman vuoksi
  • Potilaalla on oltava Zubrodin suorituskykytila ​​0 tai 1 dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Potilaille, jotka tarvitsevat kuulolaitteita tai ilmoittavat kuulon heikkenemisestä, on tehtävä audiogrammi 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Potilaalle ei saa olla tehty mitään suurta leikkausta tai säteilytystä 28 päivää ennen vaiheen 1 rekisteröintiä; diagnostisia torakotomioita ja laparoskopioita ei pidetä suurina leikkauksina
  • Potilailla ei saa olla syöpähoitoa tai tutkimusainetta 28 päivää ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 45 ml/min (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x ULN (28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä)
  • Mikään muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut sairausvapaa kolme vuotta
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät protokollahoidon mahdollisten teratogeenisten sivuvaikutusten vuoksi. lisääntymiskykyisten naisten ja miesten on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimushoidon ajan ja 5 kuukauden (150 päivän) ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen; naisen katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana; rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), jotka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisena munanpoistoleikkauksena tai molemminpuolisen munanjohtimen ligaationa; kuitenkin jos aiemmin selibaatissa ollut potilas päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollassa määritellyn ehkäisymenetelmän käyttöjakson aikana, hän on vastuussa ehkäisytoimenpiteiden aloittamisesta.
  • Potilaalla EI saa olla vakavia allergisia, anafylaktisia tai muita yliherkkyysreaktioita kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Potilaalla EI saa olla tunnettua yliherkkyyttä tai allergiaa kiinanhamsterin munasarjasoluissa tuotetuille biofarmaseuttisille aineille tai millekään atetsolitsumabivalmisteen aineosalle
  • Potilailla ei saa olla vakavia infektioita 28 päivää ennen vaiheen 1 rekisteröintiä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoon infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi.
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista autoimmuunisairautta, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä); korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona; autoimmuunisairauksia ovat, mutta eivät rajoitu niihin, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, vaskulaarinen tromboosi, johon liittyy antifosfolipidisyndrooma, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuninen vaskuliitti kilpirauhassairaus tai glomerulonefriitti; tämä protokolla sisältää immunoterapia-aineen, joka voi aiheuttaa tunnettuja autoimmuunisairauksia
  • Potilaille ei saa olla aiemmin tehty allogeenistä luuydinsiirtoa tai kiinteää elinsiirtoa
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista tuberkuloosia
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut idiopaattista keuhkofibroosia, keuhkotulehdusta (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoivaa keuhkokuumetta (eli keuhkoputkentulehdus obliterans, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta; tämä protokolla sisältää immunoterapia-aineen, joka voi aiheuttaa tunnetun keuhkotulehduksen
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista (kroonista tai akuuttia) hepatiitti B -virusinfektiota (HBV), mikä on todistettu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tehdyistä testeistä; potilaat, joilla on aiempi tai parantunut HBV-infektio, ovat kelvollisia; aktiivisella HBV:llä määritellään positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg); aiempi tai parantunut HBV määritellään negatiiviseksi HBsAG-testiksi ja positiiviseksi kokonaishepatiitti B -ydinvasta-ainetestiksi (HBcAb); potilaalla ei saa olla aktiivista hepatiitti C -virusinfektiota (HCV), mikä on todistettu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tehdyistä testeistä; aktiivinen HCV määritellään positiiviseksi HCV-vasta-ainetestiksi, jota seuraa positiivinen HCV-RNA-testi
  • Potilaalla EI saa olla positiivista testiä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta; potilaita ei tarvitse seuloa HIV:n varalta; HIV-potilaat suljetaan pois mahdollisen epäpätevän immuunijärjestelmän ja lääkkeiden tarpeen vuoksi, jotka voivat häiritä hoitoa ja immunoterapiaa
  • Potilaalla ei saa olla merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin sydänsairaus (luokka II tai suurempi), sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista, epävakaat rytmihäiriöt tai epästabiili angina pectoris, koska kirurgiseen resektioon liittyy suurempia riskejä.
  • Potilas ei saa saada elävää, heikennettyä influenssarokotetta neljään viikkoon ennen rekisteröintiä tai missään vaiheessa tutkimuksen aikana ja ennen kuin 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen
  • Potilaan on oltava valmis lähettämään kudosnäytteitä translaatiolääketieteen tutkimuksiin
  • Potilaalle tulee tarjota mahdollisuus osallistua kudos- ja veripankkitoimintaan tulevia tutkimuksia varten
  • Potilaalle on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja hänen on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
  • Osana OPEN (Oncology Patient Enrollment Network) -rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys toimitetaan, jotta varmistetaan, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on syötetty järjestelmään.
  • VAIHE 2: LEIKKAUS
  • Potilaalla on oltava rinnan/vatsan TT varjoaineella tai FDG-PET/TT-skannaus 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä; potilailla ei saa olla todisteita keuhkopussin kasvainten RECIST 1.1:n tai muunnetun RECISTin etenemisestä
  • Sädeonkologin on myös arvioitava EPP-hoitoa suunnittelevien potilaiden sädehoidon asianmukaisuus 14 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä.
  • Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-1 dokumentoituna 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Potilailla on oltava leikkauksen jälkeen ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) > 35 % ennen leikkausta 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä; keuhkojen toimintakokeet näiden arvojen varmistamiseksi on hankittava 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Potilailla on oltava leikkauksen jälkeinen ennustettu hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) > 35 % ennen leikkausta, joka on saatu 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä; keuhkojen toimintakokeet näiden arvojen varmistamiseksi on hankittava 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Potilaan on täytynyt saada vähintään kaksi kolmivaiheista neoadjuvanttihoitoa (kaikki kolme lääkettä) vaiheessa 1
  • Potilas on rekisteröidyttävä vaiheeseen 2 vähintään 21 päivää ja enintään 90 päivää viimeisen neoadjuvanttihoitojakson päättymisen jälkeen
  • VAIHE 3: HUOLTO
  • Potilaan on täytynyt saada joko P/D- tai EPP-hoitoa ja hänen on oltava toipunut kaikista leikkauksen vaikutuksista riittävän haavan parantuessa; sädehoitoa (RT) saaneet potilaat on rekisteröitävä vaiheeseen 3 90 päivän kuluessa RT:n lopettamisesta; potilaat, jotka eivät saaneet RT:tä, on rekisteröitävä vaiheeseen 3 90 päivän kuluessa leikkauksesta
  • Potilaalla on oltava rintakehän/vatsan/lantion TT varjoaineella tai FDG-PET/TT-skannaus 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 3 rekisteröintiä; potilaalla ei saa olla merkkejä keuhkopussin kasvainten RECIST 1.1:n tai muunnetun RECISTin etenemisestä
  • Potilas on saattanut keskeyttää RT-hoidon aikaisin toksisuuden tai muiden syiden vuoksi
  • Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-1 dokumentoituna 28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä
  • ANC > 1 500/mcl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini > 9 g/dl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet > 100 000/mcl (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)
  • Kreatiniini < 1,5 x ULN (dokumentoitu 28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x ULN (28 päivän sisällä ennen vaiheen 3 rekisteröintiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (kemoterapia, leikkaus, RT)

NEOADJUVANTTI: Potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan, pemetreksedidinatrium IV 10 minuutin ajan ja sisplatiini IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

LEIKKAUS: Potilaille tehdään EPP tai PD 21–90 päivän kuluessa neoadjuvanttihoidon päättymisestä. Potilaille, joille tehdään EPP, suoritetaan sitten RT.

HUOLTO: Potilaat saavat 90 päivän kuluessa joko PD:n tai sädehoidon (post-EPP) päättymisestä atetsolitsumabia IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 1 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.
Säteily: Sädehoito
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Pemetreksedidinatrium
Koska IV
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
  • N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-1 H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yyli)etyyli]bentsoyyli]-L-glutamiinihapon dinatriumsuola
  • Almita
Lääke: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Menettely: Ekstrapleuraalinen pneumonektomia
Läpi EPP
Menettely: Pleurectomia
Suorita PD
Muut nimet:
  • Keuhkopussin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neoadjuvanttisisplatiini-pemetreksedi-atetsolitsumabi, leikkaus +/- sädehoito ja ylläpitohoito.
Aikaikkuna: Hoidon kesto ensimmäiseen ylläpitohoitoannokseen saakka. Sisältää 21 päivän neoadjuvanttikemo- ja -leikkaussyklin - ekstrapleuraalisen pneumonektomia tai pleurectomia/dekortikat (sädehoito osallistujille, jotka saivat ekstrapleuraalisen pneumonektomian).
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään kaksi sykliä kolmiosaista neoadjuvanttihoitoa ja saivat vähintään yhden annoksen ylläpitohoitoa.
Hoidon kesto ensimmäiseen ylläpitohoitoannokseen saakka. Sisältää 21 päivän neoadjuvanttikemo- ja -leikkaussyklin - ekstrapleuraalisen pneumonektomia tai pleurectomia/dekortikat (sädehoito osallistujille, jotka saivat ekstrapleuraalisen pneumonektomian).
Neoadjuvantin sisplatiini-pemetreksedi-atetsolitsumabin turvallisuus, leikkaus +/- sädehoito ja ylläpitohoito.
Aikaikkuna: Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat asteen 4–5 immuunijärjestelmään liittyvän haittatapahtuman. Hoito pidettiin turvallisena, jos kukaan osallistuja ei kokenut asteen 4–5 immuunijärjestelmään liittyvää haittavaikutusta.
Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.
Rekisteröinnin päivämäärästä vaiheeseen 1 siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentaatio RECIST 1.1:n ja modifioidun RECIST 1.1:n mukaisesta etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta on dokumentoitu. Osallistujat, joiden tiedetään viimeksi olevan elossa ja taudin etenemisestä vapaita, sensuroidaan viimeisen taudin arvioinnin päivämääränä.
Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisestä kertymisestä
Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
3 vuotta viimeisestä kertymisestä
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu ja vahvistamaton, täydellinen ja osittainen, määritelty RECIST 1.1:n ja mRECISTin keuhkopussin kasvaimille
Hoidon kesto ja seuranta kuolemaan saakka tai 3 vuotta vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2017-01230 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S1619 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksivaiheinen mesoteliooma

  • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
    Universidade Estadual da Paraiba
    Rekrytointi
    Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutukset sydänleikkauksen saaville potilaille
    Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Sydänkirurgiset toimenpiteet | BIPAP Biphasic ajoittainen positiivinen hengitysteiden paine
    Brasilia
  • Istanbul Demiroglu Bilim University
    Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...
    Ei vielä rekrytointia
    BIPAP: n vaikutus kalvon funktioon
    Diafragman ongelmat | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | BIPAP Biphasic ajoittainen positiivinen hengitysteiden paine | Ultraäänidiagnostiikka
    Turkki (Türkiye)

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa