Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-varren kartiosäteen CT-perfuusioohjatut aivoverisuonitoimenpiteet

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

C-varren kartiosäde CT-perfuusioohjatut aivoverisuoniinterventiot arvioiden ennustettavuutta ja tarkkuutta akuutin aivoiskemian hoidossa angiografiasarjassa

Ehdotuksemme yleistavoitteena on kehittää yhden luukun kuvantaminen käyttämällä saatavilla olevia C-arm Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) -tiedonkeruujärjestelmiä, jotka ovat tällä hetkellä laajalti saatavilla maailmanlaajuisesti interventioangiografiasarjoissa, jotta akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita voidaan kuvata. , triagoitu, käsitelty ja arvioitu käyttämällä yhtä menetelmää yhdessä huoneessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on arvio, jolla määritetään C-varren CBCT:n käytön tehokkuus uudella SMART RECON -ohjelmistolla aika-erotetun CTA- ja CT-perfuusion nopeaan arvioimiseen iskeemisten aivoverisuonitapahtumien yhteydessä. Johtavana aivoverisuonisairauksien hoitokeskuksena Keskilännen alueella sekä yhtenä ensimmäisistä kokonaisvaltaisista aivohalvauskeskuksista meillä on arvioitavana suuri potentiaalinen potilasryhmä.

Pilottisuunnitelmana on verrata kliinisen tutkimuksen aikana hankittua tavanomaista CT/CTA/CTP:tä ja C-varren CBCT/CTA/CTP:tä, joka on hankittu angiografiasarjassa hoidon alussa. C-varren CBCT-hankinta tarjoaa koko aivopeiton (verrattuna vain 8 cm:n aivopeittoon tavanomaisella CT:llä) pienemmällä säteilyllä ja korkeammalla resoluutiolla; C-varren CBCT:llä ja uusilla rekonstruktioalgoritmeilla saadut CT-perfuusiokartat tarjoavat paremmat perfuusiokartat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka ilmaantuu 8 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  2. Potilaat, joilla on suuri valtimotukos
  3. 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana.
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >5
  6. Ei vakavia rinnakkaissairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Aiempi vakava munuaissairaus (esim. vaihe 4-5)
  3. Munuaisensiirtohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-VARSI CBCT
C-käsivarren CBCT-arviointi uudella SMART RECON-ohjelmistolla, jolla voidaan nopeasti arvioida aikaerotettu CT-angiogrammi ja CT-perfuusio.
Diagnostinen testi: C-varren kartiomainen tietokonetomografia
C-ARM CBCT-angiogrammi ja CBCT-perfuusiokuvaus prototyyppiohjelmistolla (SMART-RECON) voivat nopeasti ja tarkasti arvioida aivojen verenvirtauskartat aivojen heikentyneen verenkierron (iskeemiset aivoverisuonitapahtumat) taustalla. Tämä nopea arviointi poistaisi tarpeen kuvata potilasta toisella skannerilla ja siirtää sen jälkeen uudelleen toiseen huoneeseen; kaikki anatominen ja fysiologinen kuvantaminen tapahtuisi angiografiasarjassa.
Muut nimet:
  • C-VARSI CBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus C-varren kartiosäde-CT-skannauksista, jotka havaitsevat hyperemian tai oligemian verrattuna Standard of Care -tavanomaiseen TT-kuvaan
Aikaikkuna: 1 opintokäynti enintään 1 tuntiin
Osoittaakseen laitteen soveltuvuuden tämän tutkimuksen vaiheeseen 2 tutkijoiden on osoitettava, että tavanomaisella hoidolla tavanomaisella TT:llä havaittu hyperemia tai oligemia havaitaan kliinisesti hyväksyttävässä määrin myös C-varren kartio-CT:llä.
1 opintokäynti enintään 1 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden luukun kuvantamisen optimointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kerättyjä tietoja käytetään C-varren CBCT-kuvausparametrien, tiedonkeruumenetelmien ja kontrastiannoksen optimointiin.
Jopa 24 kuukautta
Perfuusioparametrien analyysi keskitetyistä perfuusiokartoista
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kuvaviipaleiden paikalliset perfuusioparametrit mitataan ja verrataan vastaaviin diagnostisten CTP-mittausten mittauksiin.
Jopa 24 kuukautta
ROI:iden analyysi keskitetyistä perfuusiokartoista
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Standardipoikkeamat useille eri kiinnostaville alueille (ROI) kuvaviipaleilla mitataan ja verrataan vastaaviin diagnostisten CTP-mittausten mittauksiin.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0482
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1U01EB021183-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 3/27/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset C-varren kartiomainen tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa