Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-arm kjeglestråle CT perfusjonsveiledet cerebrovaskulære intervensjoner

24. mai 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

C-arm kjeglestråle CT perfusjonsveiledet cerebrovaskulære intervensjoner som evaluerer forutsigbarhet og nøyaktighet for behandling av akutt cerebral iskemi i angiografisuiten

Det overordnede målet med forslaget vårt er å utvikle en One-Stop-Shop-bildebehandling ved å bruke de tilgjengelige C-arm Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) datainnsamlingssystemene som for tiden er allment tilgjengelig over hele verden i intervensjonsangiografisuiter for å gjøre det mulig å avbilde akutte iskemiske slagpasienter , triagert, behandlet og vurdert ved bruk av en enkelt modalitet i ett rom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en evaluering for å bestemme effektiviteten av bruken av C-arm CBCT med SMART RECON ny programvare for rask vurdering av tidsløst CTA og CT perfusjon i sammenheng med iskemiske cerebrovaskulære hendelser. Som et ledende senter for behandling av cerebrovaskulær sykdom i Midtvesten, i tillegg til å være et av de første omfattende hjerneslagsentrene i USA, har vi en stor potensiell pasientgruppe å vurdere.

Pilotplanen er å sammenligne konvensjonell CT/CTA/CTP ervervet under det kliniske arbeidet med C-arm CBCT/CTA/CTP anskaffet i angiografisuiten ved oppstart av behandling. C-arm CBCT-innsamlingen gir helhjernedekning (sammenlignet med bare 8 cm hjernedekning med konvensjonell CT) med mindre stråling og høyere oppløsning; CT-perfusjonskartene oppnådd ved bruk av C-arm CBCT og nye rekonstruksjonsalgoritmer gir bedre perfusjonskart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen 8 timer etter debut
  2. Pasienter som har en stor arterieokkklusjon
  3. Voksne 18 år eller eldre.
  4. Kvinner i fertil alder må ikke være gravide.
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) på >5
  6. Ingen alvorlige komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som er gravide
  2. Anamnese med alvorlig nyresykdom (f. trinn 4-5)
  3. Historie om nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-ARM CBCT
En C-arm CBCT-evaluering med SMART RECON ny programvare for rask vurdering av tidsløst CT-angiogram og CT-perfusjon.
Diagnostisk test: C-Arm Cone Beam Computed Tomography
C-ARM CBCT-angiogram og CBCT-perfusjonsavbildning ved bruk av prototypeprogramvare (SMART-RECON) kan raskt og nøyaktig vurdere de cerebrale blodstrømskartene i innstillingen av redusert blodstrøm til hjernen (iskemiske cerebrovaskulære hendelser). Denne raske vurderingen vil eliminere behovet for at pasienten skal avbildes i en annen skanner og deretter transporteres igjen til et annet rom; all anatomisk og fysiologisk avbildning vil skje i angiografisuiten.
Andre navn:
  • C-ARM CBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av C-arm Cone Beam CT-skanninger som oppdager Hyperemi eller Oligemi sammenlignet med Standard of Care konvensjonell CT
Tidsramme: 1 studiebesøk inntil 1 time
For å demonstrere enhetens gjennomførbarhet for fase 2 av denne studien, må etterforskerne demonstrere at tilstedeværelsen av hyperemi eller oligemi oppdaget med standardbehandling konvensjonell CT også oppdages i en klinisk akseptabel grad med C-arm Cone Beam CT.
1 studiebesøk inntil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalisering av One-Stop-Shop Imaging
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Data som samles inn vil bli brukt til å optimalisere C-arm CBCT-bildeparametere, datainnsamlingsmetoder og kontrastdose.
Inntil 24 måneder
Analyse av perfusjonsparametre fra One-Stop-Shop Perfusion Maps
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Lokale perfusjonsparametere på bildeskiver vil bli målt og sammenlignet med tilsvarende målinger fra diagnostiske CTP-målinger.
Inntil 24 måneder
Analyse av ROI fra One-Stop-Shop Perfusion Maps
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Standardavvik for en rekke områder av interesse (ROI) på bildesnitt vil bli målt og sammenlignet med tilsvarende målinger fra diagnostiske CTP-målinger.
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0482
  • A539300 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1U01EB021183-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 3/27/2020 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C-Arm Cone Beam Computed Tomography

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere