Kompleks kutan Leishmaniasis Healingsundersøgelse i Algeriet (LeiClean)

Investigatoren påbegyndte et ikke-interventionelt LeiClean-forsøg med 100 CL-patienter med komplekse CL-læsioner, normalt med behov for en systemisk behandling indendørs med megluminantimoniat og med risiko for systemisk antimontoksicitet (se inklusionskriterier!) i løbet af CL-sæsonen 2017/18 er en del af den fornyede samarbejdsaftale mellem IPA og WM e. V. og stammer fra opmuntrende observationer af medfølende brug efter topisk LeiClean-behandling godkendt af det algeriske sundhedsministerium i december 2015. Undersøgelsen vil blive udført i ZCL-regionen M'Sila og Bou Saada.

Den tyske reguleringsmyndighed, BfArM, har givet en særlig godkendelse i henhold til §11 MPG (tysk regulativ for medicinsk udstyr) til den nye filmogene gelbandage LeiProtect®. Patienter med kompleks kutan leishmaniasis (Giemsa og PCR bekræftet) valgt til indendørs behandling med systemisk antimonbehandling får mulighed for en LeiClean-behandling af deres læsioner; de bliver instrueret i håndhygiejne og LeiProtect® forbinding af deres læsioner, som de selv udfører derhjemme i løbet af syv dage. På dag otte kommer de til læsionsrensning og fotografisk overvågning, før de starter endnu en ugentlig LeiClean-cyklus. Patienterne kan til enhver tid vælge en konventionel systemisk kemoterapeutisk behandling på et hospital, hvis de ikke er tilfredse med deres helingsfremgang. Men hvis lægen indser, at den hygiejniske sårbehandling efter to måneder resulterer i utilstrækkelig heling, kan han også bestille hospital til patienterne. Lægen vil give patienterne mulighed for at visualisere deres helbredende fremskridt i løbet af forsøget gennem digitale billeder på computeren.

Efter fuldstændig epitelisering af læsionerne kommer patienterne til kontrol med månedlige intervaller op til en periode på fem måneder for at tjekke for eventuelle læsionstilbagefald. Omkostningerne ved LeiClean udendørs behandling vil blive evalueret og sammenlignet med de allerede kendte hospitalsomkostninger pr. patient for en tre-ugers systemisk indendørs Sb(V) behandling.