Комплексное исследование лечения кожного лейшманиоза в Алжире (LeiClean)

Исследователь инициировал неинтервенционное исследование LeiClean с участием 100 пациентов с КЛ со сложными поражениями КЛ, обычно нуждающихся в системном лечении меглюмина антимонатом в помещении и подверженных риску системной сурьмяной токсичности (см. критерии включения!) в течение сезона CL 2017/18 является частью обновленного договора о сотрудничестве между IPA и WM e. V. и возникает в результате поощрения наблюдения за использованием сострадательного использования после местного лечения LeiClean, разрешенного Министерством здравоохранения Алжира в декабре 2015 года. Исследование будет проводиться в регионе ZCL М'Сила и Бу-Саада.

Немецкий регулирующий орган BfArM предоставил специальное разрешение в соответствии с §11 MPG (Немецкий регламент для медицинских устройств) новой пленкообразующей гелевой повязке LeiProtect®. Пациенты со сложным кожным лейшманиозом (подтвержденным методом Гимзы и ПЦР), выбранные для лечения в помещении системным лечением сурьмой, получают возможность лечения поражений LeiClean; они проходят инструктаж по гигиене рук и перевязке ран LeiProtect®, которую они выполняют дома в течение семи дней. На восьмой день они приходят для очистки пораженных участков и фотографического наблюдения, прежде чем начать очередной недельный цикл LeiClean. Пациенты могут в любое время выбрать традиционное системное химиотерапевтическое лечение в больнице, если они не удовлетворены прогрессом своего выздоровления. Однако, если врач понимает, что через два месяца гигиеническая обработка раны приводит к неадекватному заживлению, он также может назначить больному стационарное лечение. Врач позволит пациентам визуализировать процесс выздоровления в ходе исследования с помощью цифровых изображений на компьютере.

После полной эпителизации поражений пациенты приходят для контроля с ежемесячными интервалами до пяти месяцев, чтобы проверить возможные рецидивы поражения. Затраты на лечение LeiClean на открытом воздухе будут оцениваться и сравниваться с уже известными больничными затратами на одного пациента при трехнедельном системном лечении Sb(V) в помещении.