Kompleks kutan Leishmaniasis-helbredelsesstudie i Algerie (LeiClean)

Utforskeren startet en ikke-intervensjonell LeiClean-forsøk med 100 CL-pasienter med komplekse CL-lesjoner, normalt med behov for en systemisk behandling innendørs med megluminantimoniat og med risiko for systemisk antimontoksisitet (se inklusjonskriterier!) i løpet av CL-sesongen 2017/18 er en del av den fornyede samarbeidsavtalen mellom IPA og WM e. V. og stammer fra oppmuntrende observasjoner av medfølende bruk etter lokal LeiClean-behandling godkjent av det algeriske helsedepartementet i desember 2015. Studien vil bli utført i ZCL-regionen M'Sila og Bou Saada.

Den tyske reguleringsmyndigheten, BfArM, har gitt en spesiell godkjenning i henhold til §11 MPG (tysk forskrift for medisinsk utstyr) til den nye filmogene gelbandasjen LeiProtect®. Pasientene med kompleks kutan leishmaniasis (Giemsa og PCR bekreftet) valgt for innendørsbehandling med systemisk antimonbehandling får muligheten til en LeiClean-behandling av lesjonene sine; de blir instruert i håndhygiene og LeiProtect® dressing av lesjonene som de utfører selv hjemme i løpet av syv dager. På dag åtte kommer de for rensing av lesjoner og fotografisk overvåking før de starter en ny ukentlig LeiClean-syklus. Pasientene kan når som helst velge en konvensjonell systemisk kjemoterapeutisk behandling på et sykehus dersom de ikke er fornøyd med sin helbredelsesfremgang. Men hvis legen innser at etter to måneder resulterer den hygieniske sårbehandlingen i utilstrekkelig tilheling, kan han også bestille sykehus for pasientene. Legen vil la pasientene visualisere deres helbredelsesfremgang i løpet av forsøket gjennom digitale bilder på datamaskinen.

Etter fullstendig epitelisering av lesjonene, kommer pasientene til kontroller med månedlige intervaller opp til en periode på fem måneder for å sjekke for eventuelle tilbakefall av lesjonen. Kostnadene for LeiClean utendørsbehandling vil bli evaluert og sammenlignet med de allerede kjente sykehuskostnadene per pasient for en tre ukers systemisk innendørs Sb(V) behandling.