Monimutkainen ihon leishmaniaasin paranemistutkimus Algeriassa (LeiClean)

Tutkija aloitti ei-interventionaalisen LeiClean-tutkimuksen 100 CL-potilaalla, joilla oli monimutkaisia ​​CL-leesioita, jotka normaalisti tarvitsevat systeemistä sisähoitoa meglumiiniantimoniaatilla ja joilla on systeemisen antimonitoksisuuden riski (katso mukaanottokriteerit!) CL-kaudella 2017/18 on osa IPA:n ja WM e:n uudistettua yhteistyösopimusta. V. ja saa alkunsa rohkaisemalla erityiskäyttöön liittyviä havaintoja paikallisen LeiClean-hoidon jälkeen, jonka Algerian terveysministeriö on hyväksynyt joulukuussa 2015. Tutkimus tehdään M'Silan ja Bou Saadan ZCL:n alueella.

Saksan sääntelyviranomainen, BfArM, on myöntänyt uudelle kalvogeeniselle LeiProtect®-geelisidokselle §11 MPG:n (Saksan lääkinnällisiä laitteita koskeva määräys) mukaisen erityishyväksynnän. Potilaille, joilla on monimutkainen iholeishmaniaasi (Giemsa ja PCR vahvistettu), jotka on valittu sisähoitoon systeemisellä antimonihoidolla, annetaan mahdollisuus LeClean-hoitoon leesioihinsa; heitä opastetaan käsihygieniasta ja leesioiden LeiProtect®-sidoksesta, jonka he tekevät itse kotona seitsemän päivän ajan. Kahdeksantena päivänä he tulevat puhdistamaan leesioita ja suorittamaan valokuvauksen ennen kuin he aloittavat toisen viikoittaisen LeiClean-syklin. Potilaat voivat milloin tahansa valita tavanomaisen systeemisen kemoterapeuttisen hoidon sairaalassa, jos he eivät ole tyytyväisiä paranemisprosessiinsa. Jos lääkäri kuitenkin huomaa, että kahden kuukauden kuluttua hygieeninen haavahoito johtaa riittämättömään paranemiseen, hän voi tilata potilaille myös sairaalan. Lääkäri antaa potilaille mahdollisuuden visualisoida paranemisprosessiaan kokeen aikana tietokoneella olevien digitaalisten kuvien avulla.

Leesioiden täydellisen epitelisoitumisen jälkeen potilaat tulevat kontrolliin kuukausittain enintään viiden kuukauden välein tarkistaakseen mahdolliset leesion uusiutumisen. LeiClean-ulkohoidon kustannuksia arvioidaan ja verrataan jo tiedossa oleviin kolmen viikon systeemisen sisä-Sb(V)-hoidon sairaalakustannuksiin potilasta kohden.