Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af risikobaseret pleje til patienter med CKD

18. juli 2025 opdateret af: Navdeep Tangri, University of Manitoba

Integrering af risikobaseret pleje til patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i samfundet

Kronisk nyresygdom (CKD) og dens slutstadium af nyresvigt er store folkesundhedsproblemer i Canada og på verdensplan. I den primære pleje kan nøjagtig forudsigelse af risikoen for nyresvigt hos patienter med CKD forbedre patientens kommunikation, hjælpe med passende nefrologisk henvisning, forbedre planlægningen af ​​dialysebehandling og identificere patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af intervention. For at hjælpe med præcist at forudsige risikoen for nyresvigt, der kræver dialyse hos patienter med CKD, har den primære investigator udviklet og valideret risikoligningen for nyresvigt (KFRE), som i stigende grad bruges i nefrologisk praksis i Canada og USA.

I denne aktuelle undersøgelse vil et cluster randomized controlled trial (RCT) blive udført i samarbejde med Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN). Primære klinikker, der kan integrere KFRE i deres elektroniske journaler, vil blive randomiseret til at modtage interventionen (patienter og udbydere modtager individualiseret information, der forklarer risikoen for nyresvigt, såvel som risikobaserede kriterier for henvisning, sammen med sædvanlig pleje) versus sædvanlig pleje alene (ingen information om personlig risiko og ingen risikobaseret henvisning). I begge grupper vil efterforskerne vurdere håndtering af patienter med høj risiko for nyresvigt (patient), timing for henvisning til patienter med høj risiko for nyresvigt (sundhedssystem), omkostninger til CKD-pleje (sundhedssystem), CKD-specifik sundhed læsefærdighed (patient), tillid til lægebehandling (patient) og tilfredshed med risikoforudsigelsesværktøjer (udbyder).

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere værktøjer til at vejlede plejen af ​​patienter med CKD i samfundet, herunder passende henvisning ved hjælp af en risikobaseret tilgang. Specifikt vil denne undersøgelse behandle spørgsmålet: "Forbedrer det at give patienter (og deres læger) information om deres risiko for nyresvigt kvaliteten af ​​plejen, sundhedskompetencer og tilliden til den pleje, de modtager?"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresvigt og nyresvigt har dårlige resultater og bruger en uforholdsmæssig stor del af sundhedsvæsenets ressourcer. Derfor kan tidlig identifikation af hændelsestilfælde af primære læger forsinke progression og forhindre uønskede udfald. Den korrekte identifikation og intervention for patienter med nedsat nyrefunktion udføres dog ikke nødvendigvis korrekt i alle sammenhænge, ​​hvilket ofte resulterer i, at personer med meget lav risiko for progression henvises til en nefrolog, og i andre tilfælde forsinket henvisning af patienter, der er kl. den højeste risiko for nyresvigt.

Efterforskerne foreslår en integration af risikoligningen for nyresvigt - et værktøj, der præcist forudsiger risikoen for nyresvigt, der kræver dialyse hos patienter med CKD - ​​i primærplejepraksis ved at integrere værktøjet i eksisterende rapporteringsmekanismer. Dette vil tillade levering af nyresygdomsrisikooplysninger til klinikere som en del af en klinisk beslutningshjælp til at vejlede alle aspekter af CKD-behandling, herunder håndtering af vaskulære risikofaktorer, intensitet af opfølgning og potentiel henvisning til specialistbehandling. Patienter og udbydere vil drage fordel af muligheden for at dele information om CKD og deres individuelle risiko for nyresvigt ved hjælp af interaktiv infografik og derved forbedre CKD-specifik sundhedskompetence.

Efterforskerne vil arbejde sammen med Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) for at rekruttere og efterfølgende randomisere 32 klinikker til enten interventionen eller kontrolgruppen. Klinikkerne, der er randomiseret til at modtage interventionen, vil se patienter og udbydere modtage individualiseret information, der forklarer risikoen for nyresvigt, samt risikobaserede kriterier for henvisning sammen med sædvanlig pleje. Dette vil blive udført gennem integrationen af ​​KFRE i CPCSSN Data Presentation Tool (DPT), audit og feedback og personlig medicinsk detaljering. Kliniske beslutningshjælpemidler til både patienter og læger til at vejlede CKD-behandling og give information om prognose vil blive leveret i formatet af en statisk infografik, video og interaktiv hjemmeside. De klinikker, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage den nuværende standard for pleje - information om personlig risiko og risikobaseret henvisning vil ikke blive givet.

Passende behandling af patienter med høj risiko for nyresvigt vil blive bestemt ved hjælp af information fra elektroniske medicinske journaler (EMR'er) for alle patienter med CKD G3-G5, der går på hver klinik (ca. 13.470 patienter fra alle 32 klinikker). Passende henvisning til patienter med høj risiko for nyresvigt vil blive fastlagt ved sammenligning med provinsielle retningslinjer. Direkte udgifter til pleje vil blive estimeret ved hjælp af koblinger med provinsadministrative data. For de klinikker i interventionsgruppen vil tilfredsheden med risikoforudsigelsesværktøjerne (udbyderen) blive målt ved hjælp af en Likert-skala. Derudover vil 10 patienter fra hver af de 32 klinikker blive undersøgt om deres CKD-specifikke sundhedskompetencer og tillid til lægebehandling (320 patienter i alt).

Efterforskernes hypotese og specifikke mål er som følger:

Hypotese: Efterforskerne antager, at integration af denne tilgang til CKD-behandling kan forbedre patient-leverandør-dialogen ved at:

  1. Øge sundhedskompetence og tillid, og derfor reducere angst for dem med lav risiko.
  2. Tidlig og passende henvisning til nefrologi til personer med højere risiko for nyresvigt.

Mål 1 - Bestem, om det at give patienter og primære udbydere en patients forudsagte risiko for nyresvigt og risikobaserede kriterier for henvisning øger passende håndtering af og henvisning til patienter med lav og høj risiko for nyresvigt sammenlignet med sædvanlig pleje uden personlig pleje risikoinformation.

Mål 2 - Afgøre, om det at give patienterne individualiseret information om deres risiko for progression øger CKD-specifik sundhedskompetence og forbedrer tilliden til patient-leverandør-forholdet.

Mål 3 - Bestem omkostningseffektiviteten af ​​det risikobaserede plejeparadigme

Studiedesign: Et matchet klynge-randomiseret design af 32 primære klinikker i Manitoba og Alberta, der evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​integrationen af ​​KFRE i CPCSSN DPT, samt effektiviteten af ​​en KT-intervention rettet mod patienter med fremskreden CKD. Observationsenheden vil være både på patient- og udbyderniveau, og randomiseringsenheden vil være på klinikniveau.

Team: Efterforskernes undersøgelsesteam omfatter eksperter i den kliniske epidemiologi af CKD og nyresvigt, lokale opinionsledere samt eksperter i videnoversættelse og klyngerandomiseret design. Udover efterforskernes samarbejde med CPCSSN, er efterforskerne en del af og arbejder med Canadians Seeking Solutions and Innovations to Overcome Chronic Kidney Disease (Can-SOLVE CKD) Network. Dette netværk omfatter personer med CKD og dem, der er berørt af CKD (dvs. omsorgspersoner, familiemedlemmer osv.); de er efterforskernes patientpartnere og vil udgøre patientengagementpanelet. De vil hjælpe med at guide undersøgelsen for at sikre, at dens resultater er relevante for direkte patientbehandling.

Forskningsmæssig betydning: Da de fleste patienter med kronisk nyresvigt behandles i den primære sundhedspleje, er næste skridt for at reducere byrden af ​​denne sygdom på befolkningen at implementere en strategi for risikoligningen for nyresvigt, der skal bruges i denne indstilling. Efterforskerne mener, at integrationen af ​​et KFRE-baseret plejeparadigme kan forbedre håndteringen af ​​CKD-risikofaktorer og sundhedskompetencer og i sidste ende downstream-patienter og sundhedssystemers resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeklinikker i Manitoba og Alberta, som yder pleje til voksne i samfundet og bruger en EMR, der kan integrere KFRE og dets tilhørende beslutningshjælpemidler til CKD-håndtering og henvisning.
  • Alle patienter med CKD stadier G3-G5, som går på de 32 klinikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active Knowledge Translation Group
Primærplejeklinikker, der modtager den aktive videnoversættelsesintervention.
  1. Integration af KFRE i CPCSSN DPT - DPT vil rapportere output fra KFRE for alle patienter med CKD stadier G3-G5 fra klinikstederne. Risikooutputtet vil omfatte fortolkning og automatiseret kategoriseret risiko for progression til nyresvigt og vil anbefale handlinger baseret på KFRE risikobaserede behandlingsforløb.
  2. Audit og feedback - Udbydere på CPCSSN-klinikker modtager sentinel-feedback-rapporter om et panel af kroniske tilstande og kvalitetsforbedringsmål. Efterforskerne vil tilføje CKD til feedbackrapporten for interventionsstederne og give detaljeret feedback om praksiss risikoprofil.
  3. Medicinsk detaljering - Interventionen CPCSSN-klinikker vil modtage en standardiseret præsentation for klinikpersonalet af den primære investigator, som vil levere dokumentation for nøjagtigheden af ​​KFRE og vejledning om implementering af en risikobaseret behandlingsvej, samt beskrive de understøttende visuelle hjælpemidler .
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Primære klinikker, der modtager den nuværende standard for pleje. Oplysninger om personlig risiko og risikobaseret henvisning vil ikke blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af CKD-patienter i hver klinik, som har testet albuminuri (albumin-kreatinin ratio (ACR))
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Dette vil blive bestemt ved hjælp af data udtrukket fra hver kliniks EMR.
1 år efter indgreb
Procentdelen af ​​patienter, der behandles korrekt med en ACEi eller ARB, og som enten har CKD og diabetes, eller som har CKD og en urin ACR >30 mg/mmol.
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Dette vil blive bestemt ved hjælp af data udtrukket fra hver kliniks EMR.
1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesbehandling for CKD-patienter
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Målt som andelen af ​​CKD-patienter, der har et hæmoglobin A1C i mål (dvs. <8,5 %), samt andelen af ​​personer, der har fået ordineret en SGLT2-hæmmer.
1 år efter indgreb
Hypertensionsbehandling for CKD-patienter
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Målt som andelen af ​​CKD-patienter, der har et normalt blodtryk (BP), taget som en del af almindelige klinikbesøg (kontor-BP <130/80 for patienter med diabetes, 140/90 for dem uden).
1 år efter indgreb
Håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer for CKD-patienter
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Målt som andelen af ​​CKD-patienter, der har en statinrecept opført på deres EMR.
1 år efter indgreb
Passende medicinbrug
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Målt som andelen af ​​CKD-patienter, der har fået ordineret et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
1 år efter indgreb
eGFR-funktion for CKD-patienter
Tidsramme: 2 år efter indgreb
Målt som andelen af ​​CKD-patienter, der har et >30 % fald i eGFR-funktion.
2 år efter indgreb
Passende henvisning til patienter med høj risiko for nyresvigt
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Bestemt gennem sammenligninger med provinsielle retningslinjer.
1 år efter indgreb
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Direkte sundhedsomkostninger vil blive estimeret for begge grupper af patienter, der tager et sundhedsbetalerperspektiv, og estimeret ved hjælp af koblinger med provinsielle administrative data.
1 år efter indgreb
Klinisk udbyders tilfredshed med risikoforudsigelsesværktøjerne og kliniske beslutningshjælpemidler.
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Målt ved antal point som følge af de kliniske udbyderes svar på en Likert-skala.
6 måneder efter indgreb
Patientens CKD-specifikke sundhedskompetence
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Målt ved antal point som følge af deltagernes svar på den validerede Nyrevidensundersøgelse (KiKS).
6 måneder efter indgreb
Patientens tillid til lægebehandling
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Målt ved antal point som resultat af deltagernes svar på den validerede Trust in Physician Scale.
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Aktiv vidensoversættelse

Abonner