Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskipohjaisen hoidon integrointi kroonista munuaistautia sairastaville potilaille

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Navdeep Tangri, University of Manitoba

Kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaiden riskiperusteisen hoidon integrointi yhteisössä

Krooninen munuaissairaus (CKD) ja sen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe ovat suuria kansanterveysongelmia Kanadassa ja maailmanlaajuisesti. Perusterveydenhuollossa munuaisten vajaatoiminnan riskin tarkka ennustaminen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi parantaa potilaan kommunikaatiota palveluntarjoajan kanssa, auttaa asianmukaisessa nefrologian lähetteessä, parantaa dialyysihoidon suunnittelua ja tunnistaa potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät interventiosta. Ensisijainen tutkija on kehittänyt ja validoinut munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälön (KFRE), jota käytetään yhä enemmän munuaisten vajaatoiminnassa kaikkialla Kanadassa ja Yhdysvalloissa, auttaakseen tarkasti ennustamaan dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan riskiä CKD-potilailla.

Tässä nykyisessä tutkimuksessa satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) tehdään yhteistyössä Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Networkin (CPCSSN) kanssa. Perusterveydenhuollon klinikat, jotka voivat integroida KFRE:n sähköisiin potilastietoihinsa, satunnaistetaan vastaanottamaan interventio (potilaat ja palveluntarjoajat saavat yksilöllistä tietoa munuaisten vajaatoiminnan riskistä sekä riskiperusteiset lähetteen kriteerit tavanomaisen hoidon ohella) verrattuna tavalliseen hoitoon. (ei tietoa henkilökohtaisista riskeistä eikä riskiperusteista lähetettä). Molemmissa ryhmissä tutkijat arvioivat potilaiden hoidon, joilla on korkea munuaisten vajaatoiminnan riski (potilas), lähetteen ajoitusta potilaille, joilla on korkea munuaisten vajaatoiminnan riski (terveysjärjestelmä), kroonisen sairauden hoidon kustannuksia (terveysjärjestelmä), CKD-spesifistä terveyttä. lukutaito (potilas), luottamus lääkärin hoitoon (potilas) ja tyytyväisyys riskinennustustyökaluihin (palveluntarjoaja).

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida työkaluja, joilla ohjataan kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden hoitoa yhteisössä, mukaan lukien asianmukainen lähete riskiperusteista lähestymistapaa käyttäen. Tässä tutkimuksessa käsitellään erityisesti kysymystä: "Parannetaanko potilaiden (ja heidän lääkäreilleen) tiedon antaminen heidän munuaisten vajaatoiminnan riskistään hoidon laatua, terveyslukutaitoa ja luottamusta heidän saamaansa hoitoon?"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

CKD- ja munuaisten vajaatoimintapotilaiden tulokset ovat huonot ja ne kuluttavat suhteettoman osan terveydenhuollon resursseista. Siksi ensihoidon lääkärin suorittama tapausten varhainen tunnistaminen voi viivyttää etenemistä ja estää haitallisia seurauksia. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden oikeaa tunnistamista ja hoitoa ei kuitenkaan välttämättä tehdä asianmukaisesti kaikissa olosuhteissa, mikä usein johtaa siihen, että henkilöt, joilla on erittäin pieni riski saada etenemistä, lähetetään nefrologin vastaanotolle, ja muissa tapauksissa viivästyy potilaiden, jotka ovat suurin munuaisten vajaatoiminnan riski.

Tutkijat ehdottavat Munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälön – työkalun, joka ennustaa tarkasti dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan riskin kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla – integrointia perusterveydenhuollon käytäntöihin integroimalla työkalu olemassa oleviin raportointimekanismeihin. Tämä mahdollistaa munuaissairauksien riskitietojen toimittamisen lääkäreille osana kliinistä päätöksentekoa, joka ohjaa kaikkia CKD-hoidon näkökohtia, mukaan lukien verisuoniriskitekijöiden hallinta, seurannan intensiteetti ja mahdollinen lähete erikoishoitoon. Potilaat ja palveluntarjoajat hyötyvät mahdollisuudesta jakaa tietoa kroonisesta taudista ja heidän yksilöllisestä munuaisten vajaatoiminnan riskistään vuorovaikutteisten infografioiden avulla, mikä parantaa CKD-spesifistä terveyslukutaitoa.

Tutkijat työskentelevät Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Networkin (CPCSSN) kanssa rekrytoidakseen ja satunnaisttaakseen myöhemmin 32 klinikkaa joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventiota saaville satunnaistetuilla klinikoilla potilaat ja palveluntarjoajat saavat tavanomaisen hoidon ohella yksilöllistä tietoa munuaisten vajaatoiminnan riskistä sekä riskiperusteisista lähetekriteereistä. Tämä toteutetaan integroimalla KFRE CPCSSN Data Presentation Tooliin (DPT), auditoinnilla ja palautteella sekä henkilökohtaisella lääketieteellisellä yksityiskohdalla. Sekä potilaille että lääkäreille tarjotaan staattisen infografian, videon ja vuorovaikutteisen verkkosivuston muodossa kliinisiä päätöksentekoapua, joka ohjaa kroonisen sairauden hoitoa ja antaa tietoa ennusteesta. Verrokkiryhmään satunnaistetut klinikat saavat nykyisen hoidon tasoa - tietoja henkilökohtaisista riskeistä ja riskiperusteisista lähetyksistä ei anneta.

Niiden potilaiden asianmukainen hoito, joilla on korkea munuaisten vajaatoiminnan riski, määritetään käyttämällä sähköisten potilaskertomusten (EMR) tietoja. Kaikille potilaille, joilla on CKD G3-G5, joka osallistuu kullakin klinikalla (noin 13 470 potilasta kaikista 32 klinikalta). Sopiva lähete potilaille, joilla on korkea munuaisten vajaatoiminnan riski, määritetään vertailemalla maakuntien ohjeistuksia. Hoidon välittömät kustannukset arvioidaan käyttämällä yhteyksiä maakuntahallinnon tietoihin. Interventioryhmän klinikoilla tyytyväisyyttä riskinennustustyökaluihin (palveluntarjoajaan) mitataan Likert-asteikolla. Lisäksi jokaiselta 32 klinikalta tutkitaan 10 potilasta CKD-spesifistä terveyslukutaitoaan ja luottamusta lääkärinhoitoon (yhteensä 320 potilasta).

Tutkijoiden hypoteesi ja erityistavoitteet ovat seuraavat:

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että tämän lähestymistavan integrointi CKD-hoitoon voi parantaa potilaan ja palveluntarjoajan vuoropuhelua:

  1. Terveyslukutaidon ja -luottamuksen lisääminen ja siten alhaisen riskin omaavien ahdistuksen vähentäminen.
  2. Varhainen ja asianmukainen lähete nefrologiaan niille, joilla on suurempi munuaisten vajaatoiminnan riski.

Tavoite 1 – Selvittää, parantaako potilaiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien ennustettu munuaisten vajaatoiminnan riski ja riskiperusteiset lähetteen kriteerit lisäävät niiden potilaiden asianmukaista hoitoa ja lähettämistä potilaille, joilla on pieni tai korkea munuaisten vajaatoiminnan riski verrattuna tavalliseen hoitoon ilman yksilöllistä riskitiedot.

Tavoite 2 – Selvitä, lisääkö potilaiden yksilöllisen tiedon antaminen heidän etenemisriskistään kroonisesta taudista johtuvaa terveyslukutaitoa ja parantaako luottamusta potilaan ja palveluntarjoajan väliseen suhteeseen.

Tavoite 3 - Selvitä riskiperusteisen hoidon paradigman kustannustehokkuus

Tutkimussuunnitelma: 32 Manitoban ja Albertan perusterveydenhuollon klinikan yhteensopiva satunnaistettu klusterisuunnitelma, jossa arvioidaan KFRE:n integroinnin toteutettavuutta ja tehokkuutta CPCSSN DPT:hen sekä KT-intervention tehokkuutta potilaille, joilla on pitkälle edennyt CKD. Havainnointiyksikkö on sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla ja satunnaistamisen yksikkö klinikan tasolla.

Tiimi: Tutkijoiden tutkimusryhmään kuuluu CKD:n ja munuaisten vajaatoiminnan kliinisen epidemiologian asiantuntijoita, paikallisia mielipidejohtajia sekä tiedon muuntamisen ja satunnaistetun klusterin suunnittelun asiantuntijoita. CPCSSN:n kanssa tekemän yhteistyön lisäksi tutkijat ovat osa kanadalaiset Seeking Solutions and Innovations to Overcome Chronic Kidney Disease (Can-SOLVE CKD) -verkostoa ja työskentelevät sen kanssa. Tämä verkosto sisältää CKD:tä sairastavat henkilöt ja CKD:stä kärsivät (eli omaishoitajat, perheenjäsenet jne.); he ovat tutkijoiden potilaskumppaneita ja muodostavat potilaiden sitouttamispaneelin. Ne auttavat ohjaamaan tutkimusta varmistamaan, että sen tulokset ovat merkityksellisiä suoran potilaan hoidon kannalta.

Tutkimuksen merkitys: Koska useimpia CKD-potilaita hoidetaan perusterveydenhuollossa, seuraava askel tämän taudin väestölle aiheutuvan taakan vähentämiseksi on toteuttaa strategia munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälölle, jota käytetään tässä tilanteessa. Tutkijat uskovat, että KFRE-pohjaisen hoitoparadigman integrointi voi parantaa CKD-riskitekijöiden hallintaa ja terveyslukutaitoa sekä viime kädessä potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon klinikat Manitobassa ja Albertassa, jotka tarjoavat hoitoa yhteisön aikuisille ja käyttävät EMR:tä, joka voi integroida KFRE:n ja siihen liittyvät päätöksentekoapuvälineet kroonisen sairauden hallintaan ja lähetteisiin.
  • Kaikki potilaat, joilla on CKD-vaiheet G3-G5 ja jotka käyvät 32 klinikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tiedon käännösryhmä
Perusterveydenhuollon klinikat, jotka saavat aktiivisen tiedon kääntämisen interventiota.
  1. KFRE:n integrointi CPCSSN DPT:hen – DPT raportoi KFRE:n tulosten kaikille potilaille, joilla on CKD-vaiheet G3-G5 klinikan toimipisteistä. Riskitulos sisältää tulkinnan ja automatisoidun luokitellun riskin etenemisestä munuaisten vajaatoimintaan, ja siinä suositellaan toimia, jotka perustuvat KFRE:n riskiperusteiseen hoitopolkuun.
  2. Tarkastus ja palaute – CPCSSN-klinikan palveluntarjoajat saavat vartijapalauteraportteja kroonisista sairauksista ja laadun parantamistavoitteista. Tutkijat lisäävät CKD:n interventiopaikkojen palauteraporttiin ja antavat yksityiskohtaista palautetta käytäntöjen riskiprofiilista.
  3. Lääketieteellinen yksityiskohta - Interventio CPCSSN -klinikat saavat standardoidun esityksen klinikan henkilökunnalle päätutkijalta, joka toimittaa todisteet KFRE:n tarkkuudesta ja ohjeet riskiin perustuvan hoitoreitin toteuttamiseen sekä kuvailee tukevia visuaalisia apuvälineitä. .
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Perusterveydenhuollon klinikat, jotka saavat nykyistä hoitotasoa. Tietoja henkilökohtaisista riskeistä ja riskiperusteisista lähetteistä ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden kroonista munuaistautipotilaiden osuus kussakin klinikassa, joilla on albuminuria (albumiini-kreatiniinisuhde (ACR)) testattu
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämä määritetään kunkin klinikan EMR-tietojen perusteella.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidetaan asianmukaisesti ACE:lla tai ARB:llä ja joilla on krooninen munuaistauti ja diabetes tai joilla on krooninen munuaistauti ja virtsan ACR > 30 mg/mmol.
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämä määritetään kunkin klinikan EMR-tietojen perusteella.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshoito CKD-potilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Mitattu niiden CKD-potilaiden osuutena, joilla on hemoglobiini A1C tavoite (esim. <8,5 %) sekä niiden henkilöiden osuus, joille on määrätty SGLT2-estäjää.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
CKD-potilaiden hypertension hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Mitattu CKD-potilaiden osuutena, joilla on normaali verenpaine (BP) osana säännöllistä klinikkakäyntiä (konttori-BP <130/80 diabeetikoilla, 140/90 potilailla, joilla ei ole).
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta CKD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Mitattu niiden krooninen sairauspotilaiden osuudena, joilla on EMR-luettelossa statiiniresepti.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Asianmukainen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Mitattu niiden kroonista munuaistautipotilaiden osuutena, joille on määrätty ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID).
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
eGFR-toiminto CKD-potilaille
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Mitattu niiden CKD-potilaiden osuutena, joiden eGFR-toiminta on heikentynyt >30 %.
2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Asianmukainen lähete potilaille, joilla on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Määritetty vertailemalla maakuntien suuntaviivoja.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon välittömät kustannukset arvioidaan molemmille potilasryhmille terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja arvioidaan yhteyksiä maakuntahallinnon tietoihin.
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Kliinisen palveluntarjoajan tyytyväisyys riskinennustustyökaluihin ja kliinisen päätöksenteon apuvälineisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu pistemäärällä kliinisten palveluntarjoajien vastausten tuloksena Likert-asteikolla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaan CKD-spesifinen terveyslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu pistemäärällä, joka saadaan osallistujien vastauksista validoituun munuaistietämystutkimukseen (KiKS).
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaan luottamus lääkärin hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu pistemäärällä, joka on saatu osallistujien vastauksista validoituun lääkärin luottamusasteikkoon.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Active Knowledge Käännös

Tilaa