Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van op risico gebaseerde zorg voor patiënten met CKD

18 juli 2025 bijgewerkt door: Navdeep Tangri, University of Manitoba

Integratie van op risico gebaseerde zorg voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) in de gemeenschap

Chronische nierziekte (CKD) en het eindstadium van nierfalen zijn grote problemen voor de volksgezondheid in Canada en wereldwijd. In de eerstelijnszorg kan een nauwkeurige voorspelling van het risico op nierfalen bij patiënten met CKD de communicatie met de zorgverlener verbeteren, helpen bij de juiste verwijzing naar de nefrologie, de planning van dialysebehandelingen verbeteren en patiënten identificeren die het meeste baat zullen hebben bij interventie. Om te helpen bij het nauwkeurig voorspellen van het risico op nierfalen waarvoor dialyse nodig is bij patiënten met CKD, heeft de hoofdonderzoeker de nierfalen-risicovergelijking (KFRE) ontwikkeld en gevalideerd, die steeds vaker wordt gebruikt in nefrologiepraktijken in Canada en de Verenigde Staten.

In deze huidige studie zal een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd in samenwerking met het Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN). Eerstelijnsklinieken die de KFRE in hun elektronische medische dossiers kunnen integreren, worden gerandomiseerd om de interventie te ontvangen (patiënten en zorgverleners ontvangen geïndividualiseerde informatie over het risico op nierfalen, evenals op risico gebaseerde criteria voor verwijzing, naast de gebruikelijke zorg) versus alleen de gebruikelijke zorg (geen informatie over persoonlijk risico en geen op risico gebaseerde verwijzing). In beide groepen beoordelen de onderzoekers de behandeling van patiënten met een hoog risico op nierfalen (patiënt), het tijdstip van verwijzing voor patiënten met een hoog risico op nierfalen (gezondheidssysteem), de kosten van CKD-zorg (gezondheidssysteem), CKD-specifieke geletterdheid (patiënt), vertrouwen in de zorg van de arts (patiënt) en tevredenheid met hulpmiddelen voor risicovoorspelling (aanbieder).

Het doel van deze onderzoeksstudie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van hulpmiddelen om de zorg voor patiënten met CKD in de gemeenschap te begeleiden, inclusief passende verwijzing met behulp van een op risico gebaseerde benadering. In het bijzonder zal deze studie de vraag behandelen: "Verbetert het verstrekken van informatie aan patiënten (en hun artsen) over hun risico op nierfalen de kwaliteit van de zorg, de gezondheidsvaardigheden en het vertrouwen in de zorg die zij ontvangen?"

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met CKD en nierfalen hebben slechte resultaten en verbruiken een onevenredig groot deel van de middelen voor gezondheidszorg. Daarom kan vroege identificatie van incidentgevallen door huisartsen de progressie vertragen en nadelige uitkomsten voorkomen. De juiste identificatie en interventie voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt echter niet noodzakelijkerwijs in alle omstandigheden op de juiste manier uitgevoerd, wat er vaak toe leidt dat personen met een zeer laag risico op progressie worden doorverwezen naar een nefroloog, en in andere gevallen een vertraagde doorverwijzing van patiënten die aan het nierfalen zijn. het grootste risico op nierfalen.

De onderzoekers stellen een integratie voor van de Kidney Failure Risk Equation - een tool die nauwkeurig het risico op nierfalen waarvoor dialyse vereist is bij patiënten met CKD - ​​in de eerstelijnszorgpraktijken voorspelt door de tool te integreren in bestaande rapportagemechanismen. Dit zal de levering van risico-informatie over nierziekten aan clinici mogelijk maken als onderdeel van een klinische beslissingshulp om alle aspecten van de CKD-zorg te begeleiden, inclusief het beheer van vasculaire risicofactoren, de intensiteit van de follow-up en mogelijke verwijzing voor specialistische zorg. Patiënten en zorgverleners zullen profiteren van de mogelijkheid om informatie over CKD en hun individuele risico op nierfalen te delen met behulp van interactieve infographics, waardoor CKD-specifieke gezondheidsgeletterdheid wordt verbeterd.

De onderzoekers zullen samenwerken met het Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) om 32 klinieken te rekruteren en vervolgens willekeurig toe te wijzen aan de interventie- of de controlegroep. De klinieken die gerandomiseerd zijn om de interventie te ontvangen, zullen zien dat patiënten en zorgverleners geïndividualiseerde informatie krijgen over het risico op nierfalen, evenals op risico gebaseerde criteria voor verwijzing, naast de gebruikelijke zorg. Dit zal worden uitgevoerd door de integratie van de KFRE in de CPCSSN Data Presentation Tool (DPT), audit en feedback, en persoonlijke medische detaillering. Klinische keuzehulpen voor zowel patiënten als artsen om CKD-zorg te begeleiden en informatie over prognose te geven, zullen worden verstrekt in de vorm van een statische infographic, video en interactieve website. De klinieken die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de huidige zorgstandaard krijgen - informatie over persoonlijk risico en op risico gebaseerde verwijzing zal niet worden verstrekt.

Passende behandeling van patiënten met een hoog risico op nierfalen zal worden bepaald met behulp van informatie uit elektronische medische dossiers (EMD's), voor alle patiënten met CKD G3-G5 die elke kliniek bezoeken (ongeveer 13.470 patiënten uit alle 32 klinieken). Passende verwijzing voor patiënten met een hoog risico op nierfalen zal worden bepaald door vergelijking met provinciale richtlijnen. Directe kosten van zorg zullen worden ingeschat door middel van koppelingen met provinciale bestuurlijke gegevens. Voor die klinieken in de interventiegroep zal de tevredenheid met de risicovoorspellingsinstrumenten (aanbieder) worden gemeten met behulp van een Likert-schaal. Daarnaast zullen 10 patiënten van elk van de 32 klinieken worden ondervraagd over hun CKD-specifieke gezondheidsvaardigheden en vertrouwen in de zorg van artsen (320 patiënten in totaal).

De hypothese en specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn als volgt:

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat integratie van deze benadering van CKD-zorg de dialoog tussen patiënt en zorgverlener kan verbeteren door:

  1. Gezondheidsgeletterdheid en vertrouwen vergroten, en daardoor angst verminderen voor mensen met een laag risico.
  2. Zorgen voor een vroege en passende verwijzing naar nefrologie voor mensen met een hoger risico op nierfalen.

Doel 1 - Bepalen of patiënten en eerstelijnszorgverleners voorzien van het voorspelde risico van de patiënt op nierfalen en op risico gebaseerde criteria voor doorverwijzing, een passend beheer van en doorverwijzing van patiënten met een laag en hoog risico op nierfalen bevordert, in vergelijking met gebruikelijke zorg zonder gepersonaliseerde risico informatie.

Doel 2 - Bepalen of het verstrekken van geïndividualiseerde informatie aan patiënten over hun risico op progressie de CKD-specifieke gezondheidsvaardigheden vergroot en het vertrouwen in de relatie tussen patiënt en zorgverlener verbetert.

Doel 3 - Vaststellen van de kosteneffectiviteit van het risicogestuurde zorgparadigma

Onderzoeksopzet: een bij elkaar passende, gerandomiseerde clusteropzet van 32 eerstelijnsklinieken in Manitoba en Alberta, waarbij de haalbaarheid en effectiviteit van de integratie van de KFRE in de CPCSSN DPT wordt geëvalueerd, evenals de werkzaamheid van een KT-interventie gericht op patiënten met vergevorderde CKD. De observatie-eenheid zal zowel op het niveau van de patiënt als op het niveau van de zorgverlener zijn, en de eenheid van randomisatie zal op het niveau van de kliniek zijn.

Team: Het onderzoeksteam van de onderzoekers bestaat uit experts in de klinische epidemiologie van CKD en nierfalen, lokale opinieleiders, evenals experts in kennisvertaling en cluster-randomized design. Naast de samenwerking van de onderzoekers met CPCSSN, maken de onderzoekers deel uit van en werken ze samen met het Canadians Seeking Solutions and Innovations to Overcome Chronic Kidney Disease (Can-SOLVE CKD) Network. Dit netwerk omvat personen met CKD en degenen die getroffen zijn door CKD (d.w.z. verzorgers, familieleden, enz.); zij zijn de patiëntenpartners van de onderzoekers en vormen het panel voor patiëntenbetrokkenheid. Zij zullen het onderzoek helpen begeleiden om ervoor te zorgen dat de bevindingen relevant zijn voor de directe patiëntenzorg.

Onderzoeksbelang: aangezien de meeste patiënten met CKD in de eerstelijnszorg worden behandeld, is de volgende stap om de last van deze ziekte voor de bevolking te verminderen, het implementeren van een strategie voor de risicovergelijking voor nierfalen die in deze setting moet worden gebruikt. De onderzoekers zijn van mening dat de integratie van een op KFRE gebaseerd zorgparadigma het beheer van CKD-risicofactoren en gezondheidsgeletterdheid kan verbeteren, en uiteindelijk de resultaten van de downstream-patiënt en het gezondheidssysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnsklinieken in Manitoba en Alberta die zorg verlenen aan volwassenen in de gemeenschap en een EPD gebruiken dat de KFRE en de bijbehorende keuzehulpen kan integreren voor CKD-beheer en verwijzing.
  • Alle patiënten met CKD Stadia G3-G5 die de 32 klinieken bezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve kennisvertaalgroep
Eerstelijnsklinieken die de actieve kennisvertalingsinterventie ontvangen.
  1. Integratie van de KFRE in de CPCSSN DPT - De DPT rapporteert de output van de KFRE voor alle patiënten met CKD Stadia G3-G5 van de klinieklocaties. De risico-output omvat interpretatie en geautomatiseerd gecategoriseerd risico van progressie naar nierfalen, en zal acties aanbevelen op basis van het KFRE-risicogebaseerde zorgtraject.
  2. Audit en feedback - Aanbieders van CPCSSN-klinieken ontvangen feedbackrapporten van de peilwacht over een panel van chronische aandoeningen en doelstellingen voor kwaliteitsverbetering. De onderzoekers zullen CKD toevoegen aan het feedbackrapport voor de interventiesites en gedetailleerde feedback geven over het risicoprofiel van de praktijken.
  3. Medische detaillering - De CPCSSN-klinieken van de interventie krijgen een gestandaardiseerde presentatie voor het personeel van de kliniek door de hoofdonderzoeker, die het bewijs zal leveren voor de juistheid van de KFRE en richtlijnen zal geven voor de implementatie van een op risico gebaseerd behandelingstraject, evenals een beschrijving van de ondersteunende visuele hulpmiddelen .
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eerstelijnsklinieken die de huidige zorgstandaard ontvangen. Informatie over persoonlijk risico en op risico gebaseerde verwijzing wordt niet verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage CKD-patiënten in elke kliniek die getest zijn op albuminurie (albumine-creatinine-ratio (ACR))
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Dit zal worden bepaald aan de hand van gegevens die zijn geëxtraheerd uit het EPD van elke kliniek.
1 jaar na interventie
Het percentage patiënten dat op de juiste manier wordt behandeld met een ACEi of ARB, en die CKD en diabetes hebben, of die CKD hebben en een urine-ACR >30 mg/mmol.
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Dit zal worden bepaald aan de hand van gegevens die zijn geëxtraheerd uit het EPD van elke kliniek.
1 jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetesmanagement voor CKD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Gemeten als het percentage CKD-patiënten met een hemoglobine A1C-target (d.w.z. <8,5%), evenals het aantal personen aan wie een SGLT2-remmer is voorgeschreven.
1 jaar na interventie
Hypertensiebeheer voor CKD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Gemeten als het percentage CKD-patiënten met een normale bloeddruk (BP), gemeten als onderdeel van een regelmatig bezoek aan de kliniek (kantoor-BP <130/80 voor patiënten met diabetes, 140/90 voor patiënten zonder).
1 jaar na interventie
Beheer van cardiovasculaire risicofactoren voor CKD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Gemeten als het percentage CKD-patiënten met een statinerecept vermeld op hun EPD.
1 jaar na interventie
Correct medicatiegebruik
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Gemeten als het percentage CKD-patiënten aan wie een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) is voorgeschreven.
1 jaar na interventie
eGFR-functie voor CKD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar na interventie
Gemeten als het percentage CKD-patiënten met een afname van >30% in eGFR-functie.
2 jaar na interventie
Passende verwijzing voor patiënten met een hoog risico op nierfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
Vastgesteld door vergelijking met provinciale richtlijnen.
1 jaar na interventie
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
De directe zorgkosten zullen worden geschat voor beide groepen patiënten vanuit het perspectief van de zorgbetaler, en worden geschat op basis van koppelingen met provinciale administratieve gegevens.
1 jaar na interventie
Tevredenheid van de klinische zorgverlener met de hulpmiddelen voor risicovoorspelling en klinische keuzehulpen.
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Gemeten aan de hand van het aantal punten als resultaat van de antwoorden van de klinische zorgverleners op een Likert-schaal.
6 maanden na interventie
CKD-specifieke gezondheidsvaardigheden van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Gemeten aan de hand van het aantal punten als resultaat van de antwoorden van deelnemers op de gevalideerde Kidney Knowledge Survey (KiKS).
6 maanden na interventie
Het vertrouwen van de patiënt in de zorg van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Gemeten aan de hand van het aantal punten als resultaat van de antwoorden van deelnemers op de gevalideerde Trust in Physician Scale.
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Actieve kennisvertaling

Abonneren