- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420755
Integrering af tekstbeskeder i mødre- og babykurset
Integrering af tekstbeskeder i kurset for mødre og babyer for at håndtere depression hos kvinder med lav indkomst og deres partnere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de veletablerede negative virkninger af fødselsdepression på mor og barn, har de fleste bestræbelser været rettet mod at behandle kvinder, der allerede udviser depressive episoder, snarere end forebyggelse. Vægt på behandling negligerer det store antal kvinder med milde til moderate depressive symptomer, i høj psykosocial risiko sammenhænge, som er i risiko for at udvikle fødselsdepression. Der findes indgreb, som er effektive til at forhindre opståen og forværring af depression blandt perinatale kvinder. Især PI og kolleger har vist, at Mødre- og babykurset (MB) forhindrer forværring af depressive symptomer og indtræden af nye svære depressive episoder.
Tidligere MB-forsøg tyder på, at interventionen er mindre vellykket for kvinder, der udviser mindre ændringer i hypotese-interventionsmekanismer og mindre fuldt ud engagerer sig i lektieafslutning mellem sessioner - en kernekomponent i kognitiv adfærdsterapi (CBT) interventioner som MB. Tidligere postpartum depression forebyggende interventioner - herunder MB - har forsømt at intervenere med partnere til gravide kvinder, på trods af den voksende erkendelse af, at faderlig depression også har indflydelse på børns social-emotionelle udvikling og forekommer i en lignende tidsramme. I en ellers vellykket intervention kan disse begrænsninger - blandet succes med at forbedre hypoteseindgrebsmekanismer og begrænset engagement fra fædre - mindske interventionseffektiviteten. Efterforskerne antager, at kerne MB-moduler vil forhindre indtræden af alvorlige depressive episoder og forværring af depressive symptomer. Efterforskerne begrebsliggør også, at forholdet mellem MB-moduler og mødres mentale sundhedsresultater vil blive medieret af mekanismer, der er det direkte fokus for MB-indhold.
Denne undersøgelse adresserer disse begrænsninger. Efterforskerne vil samarbejde med 10-12 hjemmebesøgsprogrammer (HV), der primært betjener kvinder med lav indkomst. HV er en ideel ramme for denne undersøgelse i betragtning af det store antal perinatale kvinder, de tjener, og vil bygge videre på eksisterende relationer med HV-programmer i Illinois. I fase 1 vil efterforskerne rekruttere 108 gravide kvinder til et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor halvdelen af deltagerne vil modtage MB og halvdelen vil modtage MB med en SMS-forstærkning (MB-TXT). MB-TXT vil give forstærkning af nøgle MB-færdigheder, der er knyttet til hypotesemekanismer for forandring, fremme gennemførelsen af MB personlige projekter (hjemmearbejde) og lette selvmonitorering af ens humør.
Mål 1. At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af at udføre MB-TXT-interventionsprotokollen på tværs af tre HV-programmer som forberedelse til en større fuldt drevet RCT. Ved at bruge MB-tekstbeskeder, der allerede er udviklet af Co-I Barrera, vil vi indsamle data om hjemmebesøgende overholdelse af levering af tekstbeskeder med bestemte intervaller, procentdel af klienter, der svarer på tekstbeskeder, og klientforståelse af tekstbeskeder samt opfattelser af tekstbeskeder. nytte.
Formål 2. At beregne en foreløbig effektstørrelse, der kunne bruges sammen med andre relevante data til at beregne stikprøvestørrelsen for en fremtidig fuldt drevet RCT.
H1. Kvinder, der modtager MB-TXT, vil udvise større reduktioner i depressive symptomer sammenlignet med kvinder, der modtager MB.
H2. Kvinder, der modtager MB-TXT, vil opleve større ændringer i hypoteseindgrebsmekanismer sammenlignet med kvinder, der modtager MB-specifikt, færre negative kognitioner og øget adfærdsaktivering, brug af sociale støttenetværk og humørregulering.
H3. Kvinder, der deltager i MB-TXT, vil rapportere større gennemførelse af personlige projekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Engelsk- eller spansktalende kvinder >16 år, der er tilmeldt deltagende hjemmebesøgsprogrammer, som er i deres 1. eller 2. eller 3. trimester, vil være berettiget til tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun MB 1-til-1
Mødre og babyer 1-til-1.
MB 1-til-1 -12-session intervention Hver MB-session varer 15-20 minutter og leveres som en del af et regelmæssigt planlagt hjemmebesøg (engelsk eller spansk).
|
MB 1-on-1 er en 12-sessions intervention opdelt i fem moduler.
Et indledende 2-sessionsmodul etablerer nøglebegreber relateret til stress, overvågning af ens humør og måder, hvorpå ens humør påvirker ens indre tanker og ydre miljø; tre 3-sessions moduler svarer til centrale kognitive adfærdselementer: behagelige aktiviteter, tanker og social støtte/kontakt med andre; en 1-sessions oversigt gennemgår indhold og identificerer områder for fremtidig brug af MB-færdigheder.
Gennem MB integreres humørstyringsevner ved hjælp af psyko-pædagogiske aktiviteter, der tilskynder deltagerne til at forstå sammenhænge mellem deres humør og deres aktiviteter, tanker og kontakter med andre.
|
|
Eksperimentel: MB 1-til-1 Plus TEKST
Mødre og babyer plus tekst.
MB 1-til-1 sammen med tekstforbedringer både på engelsk og spansk.
|
MB 1-til-1 sammen med tekstforbedringer, både på engelsk og spansk.
Disse tekster fokuserer på: a) færdighedsforstærkning (f.eks. Nogle tanker kommer bare til os, men vi kan gøre en bevidst indsats for at tænke på positive tanker.);
b) påmindelser om hjemmearbejde (f.eks. Hvilken behagelig aktivitet vil du prøve i dag?) og c) selvovervågning (f.eks. På en skala fra 1-9, hvordan vil du vurdere dit humør?).
Disse tekster vil blive knyttet til de 12 MB sessioner.
Specifikt, efter at have gennemført hver personlig session, vil 3 tekster blive sendt af en hjemmebesøgende til sin klient; én tekst vil fokusere på kompetenceforstærkning, én vil være en påmindelse om lektier, og én vil fokusere på egenkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekstbeskeder læst af HV-klienter
Tidsramme: Efter intervention ved 6 måneder
|
Målt ved at beregne procentdelen af tekstbeskeder, som kunderne har reageret på.
|
Efter intervention ved 6 måneder
|
|
Hjemmebesøgende Overholdelse af MB-TXT-protokollen
Tidsramme: Efter intervention ved 6 måneder
|
vil blive målt ved at bruge de arkiverede data fra HealthySMS til at beregne procentdelen af tekster sendt med passende intervaller
|
Efter intervention ved 6 måneder
|
|
Kundegennemførelse af personlige projekter
Tidsramme: Efter intervention ved 6 måneder
|
vil blive målt ved at bede hjemmebesøgende om at svare på et REDCap-undersøgelseselement efter at have gennemført hver MB-session for at vurdere, om klienter kom til sessionen efter at have afsluttet deres personlige projekt.
|
Efter intervention ved 6 måneder
|
|
Kundens opfattede nytte og forståelse af tekstbeskeder
Tidsramme: Efter intervention ved 6 måneder
|
vil blive målt ved at bede hjemmebesøgende om at vurdere, i hvilket omfang hver af de 3 sms'er, der blev modtaget mellem sessionerne, var a) nyttige og b) lette at forstå.
Spørgsmål vil være på en 4-punkts Likert-skala og vil blive stillet til klienter i slutningen af hver MB-session.
|
Efter intervention ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI),100, et 21-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer for at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV symptomkriterier.
BDI har fremragende intern pålidelighed for ambulante prøver, og dens konstruktionsvaliditet er blevet fastslået.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
|
Kognitiv strukturering
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
vil være foranstaltninger ved hjælp af Experiences Questionnaire, en 20-punkts selvrapportskala, der måler decentrering og drøvtygning, som har vist stærk intern konsistens i undersøgelser, der undersøger effekter af interventioner, der inkorporerer kognitiv omstrukturering.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
|
Adfærdsaktivering
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
vil blive målt ved hjælp af Behavioural Activation Depression Scale, en 25-element, fire subskala selvrapport med stærke psykometriske egenskaber.
De fire underskalaer vurderer aktivering, undgåelse/drøvtygning, arbejds-/skoleforringelse og social funktionsnedsættelse.
Vi vil også bruge en kort tjekliste tilpasset fra Pleasant Events Schedule, et psykometrisk stærkt spørgeskema.
Denne selvrapport på 25 punkter indeholder en liste over behagelige begivenheder, der er relevante for gravide kvinder med lav indkomst, og vurderer, i hvilket omfang forsøgspersonen er engageret i og har oplevet glæde ved disse aktiviteter.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
19-punkts medicinske resultater Undersøgelse Social Support Survey.
Denne selvadministrerede undersøgelse inkluderer et overordnet funktionelt socialt støtteindeks samt fire funktionel støtteunderskalaer: kærlig, følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig og positiv social interaktion.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
|
Stemningsregulering
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
vil blive målt ved hjælp af Negative Mood Regulation Scale (NMRS).
For hvert spørgsmål bruger respondenterne en fem-trins skala fra "meget uenig" til "meget enig" for at angive, hvad de mener, de kan gøre, når de er skuffede eller oplever en negativ stemning.
Skalaen har demonstreret fremragende intern konsistens, god test-gentest reliabilitet og korrelationel evidens for både konvergent og diskriminant validitet med konstruktioner som henholdsvis depressive symptomer og locus of control.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
|
Mødre og babyers færdighedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
vil blive vurderet ved hjælp af emner udviklet af undersøgelsens efterforskere for at vurdere deltagernes udnyttelse af de færdigheder, der er lært i de 12 MB sessioner.
|
Baseline og postintervention ved 6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Barlow J, Smailagic N, Huband N, Roloff V, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving parental psychosocial health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 17;(5):CD002020. doi: 10.1002/14651858.CD002020.pub4.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Paulson JF, Keefe HA, Leiferman JA. Early parental depression and child language development. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):254-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01973.x. Epub 2008 Oct 23.
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Dave S, Sherr L, Senior R, Nazareth I. Associations between paternal depression and behaviour problems in children of 4-6 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):306-15. doi: 10.1007/s00787-007-0672-6. Epub 2008 Mar 25.
- Ramchandani PG, Stein A, O'Connor TG, Heron J, Murray L, Evans J. Depression in men in the postnatal period and later child psychopathology: a population cohort study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Apr;47(4):390-398. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816429c2.
- Fletcher RJ, Feeman E, Garfield C, Vimpani G. The effects of early paternal depression on children's development. Med J Aust. 2011 Dec 19;195(11-12):685-9. doi: 10.5694/mja11.10192.
- Davis RN, Davis MM, Freed GL, Clark SJ. Fathers' depression related to positive and negative parenting behaviors with 1-year-old children. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):612-8. doi: 10.1542/peds.2010-1779. Epub 2011 Mar 14.
- Tandon SD, Perry DF, Mendelson T, Kemp K, Leis JA. Preventing perinatal depression in low-income home visiting clients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):707-12. doi: 10.1037/a0024895.
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Mendelson T, Leis JA, Perry DF, Stuart EA, Tandon SD. Impact of a preventive intervention for perinatal depression on mood regulation, social support, and coping. Arch Womens Ment Health. 2013 Jun;16(3):211-8. doi: 10.1007/s00737-013-0332-4. Epub 2013 Mar 2.
- Muñoz RF, Le H-N, Ippen CG, et al. Prevention of postpartum depression in low-income women: Development of the Mamás y Bebés/Mothers and Babies course. Cognitive and Behavioral Practice. 2007;14(1):70-83
- Le HN, Perry DF, Stuart EA. Randomized controlled trial of a preventive intervention for perinatal depression in high-risk Latinas. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):135-41. doi: 10.1037/a0022492.
- Gutierrez-Galve L, Stein A, Hanington L, Heron J, Ramchandani P. Paternal depression in the postnatal period and child development: mediators and moderators. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e339-47. doi: 10.1542/peds.2014-2411. Epub 2015 Jan 5.
- Garfield CF, Duncan G, Rutsohn J, McDade TW, Adam EK, Coley RL, Chase-Lansdale PL. A longitudinal study of paternal mental health during transition to fatherhood as young adults. Pediatrics. 2014 May;133(5):836-43. doi: 10.1542/peds.2013-3262. Epub 2014 Apr 14.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders:: DSM-5. ManMag; 2003
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- Giallo R, Cooklin A, Nicholson JM. Risk factors associated with trajectories of mothers' depressive symptoms across the early parenting period: an Australian population-based longitudinal study. Arch Womens Ment Health. 2014 Apr;17(2):115-25. doi: 10.1007/s00737-014-0411-1. Epub 2014 Jan 15.
- Verreault N, Da Costa D, Marchand A, Ireland K, Dritsa M, Khalife S. Rates and risk factors associated with depressive symptoms during pregnancy and with postpartum onset. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2014 Sep;35(3):84-91. doi: 10.3109/0167482X.2014.947953.
- Campbell SB, Cohn JF, Flanagan C, Popper S, Meyers T. Course and correlates of postpartum depression during the transition to parenthood. Development and psychopathology. 1992;4(01):29-47
- O'Hara M. Postpartum depression: identification and measurement in a cross-cultural context. Perinatal psychiatry: Use and misuse of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. London: Gaskell. 1994:145-168.
- Weinberg MK, Tronick EZ, Beeghly M, Olson KL, Kernan H, Riley JM. Subsyndromal depressive symptoms and major depression in postpartum women. Am J Orthopsychiatry. 2001 Jan;71(1):87-97. doi: 10.1037/0002-9432.71.1.87.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH. Timing of depression recurrence in the first year after birth. J Affect Disord. 2004 Mar;78(3):249-52. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00305-1.
- Logsdon MC, Wisner K, Sit D, Luther JF, Wisniewski SR. Depression treatment and maternal functioning. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):1020-6. doi: 10.1002/da.20892. Epub 2011 Sep 2.
- O'Hara MW. Postpartum depression: what we know. J Clin Psychol. 2009 Dec;65(12):1258-69. doi: 10.1002/jclp.20644.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Foster CJ, Garber J, Durlak JA. Current and past maternal depression, maternal interaction behaviors, and children's externalizing and internalizing symptoms. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):527-37. doi: 10.1007/s10802-007-9197-1. Epub 2007 Dec 11.
- Chronicity of maternal depressive symptoms, maternal sensitivity, and child functioning at 36 months. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Sep;35(5):1297-310. doi: 10.1037//0012-1649.35.5.1297.
- Horwitz SM, Briggs-Gowan MJ, Storfer-Isser A, Carter AS. Prevalence, correlates, and persistence of maternal depression. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):678-91. doi: 10.1089/jwh.2006.0185.
- Vázquez FL, Muñoz RF, Blanco V, López M. Validation of Muñoz's Mood Screener in a nonclinical Spanish population. European Journal of Psychological Assessment. 2008;24(1):57-64.
- Bennett IM, Marcus SC, Palmer SC, Coyne JC. Pregnancy-related discontinuation of antidepressants and depression care visits among Medicaid recipients. Psychiatr Serv. 2010 Apr;61(4):386-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.4.386.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- O'Mahen HA, Flynn HA. Preferences and perceived barriers to treatment for depression during the perinatal period. J Womens Health (Larchmt). 2008 Oct;17(8):1301-9. doi: 10.1089/jwh.2007.0631.
- Kim JJ, La Porte LM, Corcoran M, Magasi S, Batza J, Silver RK. Barriers to mental health treatment among obstetric patients at risk for depression. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):312.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.004.
- U.S. Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2013. http://mchb.hrsa.gov/whusa13/health-services-utilization/pdf/mhcu.pdf. Accessed October 1.
- Mayberry LJ, Horowitz JA, Declercq E. Depression symptom prevalence and demographic risk factors among U.S. women during the first 2 years postpartum. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Nov-Dec;36(6):542-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00191.x.
- Cuijpers P, de Graaf R, van Dorsselaer S. Minor depression: risk profiles, functional disability, health care use and risk of developing major depression. J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):71-9. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00348-8.
- Wagner HR, Burns BJ, Broadhead WE, Yarnall KS, Sigmon A, Gaynes BN. Minor depression in family practice: functional morbidity, co-morbidity, service utilization and outcomes. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1377-90. doi: 10.1017/s0033291799002998.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Lewinsohn P, Muñoz R, Youngren M, Zeiss A. Control Your Depression. Reducing Depression through Learning Self-Control Techniques, Relaxation Training, Pleasant Activities, Social Skills, Constructed Thinking, Planning Ahead and More. New York: Simon & Schuster Inc; 1986
- Ainsworth M, Blehar M, Waters E. Wall. s.(1978). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation
- Bowlby J. Attachment and loss. Vol 3: Basic books; 1980
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- Madden M. Technology use by different income groups. 2013; http://www.pewinternet.org/2013/05/29/technology-use-by-different-income-groups/. Accessed February 2, 2016.
- Anderson M. Technology device ownership: 2015. 2015; http://www.pewinternet.org/2015/10/29/technology-device-ownership-2015/. Accessed February 2, 2016.
- Kannisto KA, Koivunen MH, Valimaki MA. Use of mobile phone text message reminders in health care services: a narrative literature review. J Med Internet Res. 2014 Oct 17;16(10):e222. doi: 10.2196/jmir.3442.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Soltani H, Furness PJ, Arden MA, McSeveny K, Garland C, Sustar H, Dearden A. Women's and Midwives' Perspectives on the Design of a Text Messaging Support for Maternal Obesity Services: An Exploratory Study. J Obes. 2012;2012:835464. doi: 10.1155/2012/835464. Epub 2012 Jul 26.
- Cormick G, Kim NA, Rodgers A, Gibbons L, Buekens PM, Belizan JM, Althabe F. Interest of pregnant women in the use of SMS (short message service) text messages for the improvement of perinatal and postnatal care. Reprod Health. 2012 Aug 6;9:9. doi: 10.1186/1742-4755-9-9.
- Waring ME, Moore Simas TA, Xiao RS, Lombardini LM, Allison JJ, Rosal MC, Pagoto SL. Pregnant women's interest in a website or mobile application for healthy gestational weight gain. Sex Reprod Healthc. 2014 Dec;5(4):182-4. doi: 10.1016/j.srhc.2014.05.002. Epub 2014 May 14.
- Poorman E, Gazmararian J, Parker RM, Yang B, Elon L. Use of text messaging for maternal and infant health: a systematic review of the literature. Matern Child Health J. 2015 May;19(5):969-89. doi: 10.1007/s10995-014-1595-8.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Bronte-Tinkew J, Moore KA, Matthews G, Carrano J. Symptoms of major depression in a sample of fathers of infants sociodemographic correlates and links to father involvement. Journal of family Issues. 2007;28(1):61-99.
- Dennis CL, Dowswell T. Interventions (other than pharmacological, psychosocial or psychological) for treating antenatal depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 31;(7):CD006795. doi: 10.1002/14651858.CD006795.pub3.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015; http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- Garfield CF, Lee Y, Kim HN. Paternal and maternal concerns for their very low-birth-weight infants transitioning from the NICU to home. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Oct-Dec;28(4):305-12. doi: 10.1097/JPN.0000000000000021.
- Kim HN, Garfield C, Lee YS. Paternal and Maternal Information and Communication Technology Usage as Their Very Low Birth Weight Infants Transition Home From the NICU. International Journal of Human-Computer Interaction. 2015;31(1):44-54.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2007;29(3):191-202.
- Kanter JW, Rusch LC, Busch AM, Sedivy SK. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2009;31(1):36-42.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Catanzaro SJ, Greenwood G. Expectancies for negative mood regulation, coping, and dysphoria among college students. Journal of Counseling Psychology. 1994;41(1):34.
- Garfield CF, Isacco III AJ. Urban fathers' involvement in their child's health and healthcare. Psychology of Men & Masculinity. 2012;13(1):32.
- Garfield CF, Isacco A. Fathers and the well-child visit. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e637-45. doi: 10.1542/peds.2005-1612.
- Tandon SD, Parillo KM, Keefer M. Hispanic women's perceptions of patient-centeredness during prenatal care: a mixed-method study. Birth. 2005 Dec;32(4):312-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00389.x.
- Tandon SD, Mercer CD, Saylor EL, Duggan AK. Paraprofessional home visitors' perspectives on addressing poor mental health, substance abuse, and domestic violence: A qualitative study. Early Childhood Research Quarterly. 2008;23(3):419-428
- Mance GA, Mendelson T, Byrd B, Jones J, Tandon D. Utilizing community-based participatory research to adapt a mental health intervention for African American emerging adults. Prog Community Health Partnersh. 2010 Summer;4(2):131-40. doi: 10.1353/cpr.0.0112.
- Crane DR, Middleton KC, Bean RA. Establishing criterion scores for the Kansas marital satisfaction scale and the revised dyadic adjustment scale. American Journal of Family Therapy. 2000;28(1):53-60.
- Snow K, Thalji L, Derecho A, et al. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)(NCES 2008-024). Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education. 2007:1-190.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Barrera AZ, Hamil J, Tandon D. Integrating SMS Text Messages Into a Preventive Intervention for Postpartum Depression Delivered via In-Home Visitation Programs: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e30995. doi: 10.2196/30995.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00203918-A
- 1R21MD011320-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuPerinatal depression | Postpartum depression (PPD)Forenede Stater
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuPostpartum depression (PPD)
Kliniske forsøg med Mødre og babyer 1-til-1
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Aston UniversityRekrutteringProgression af nærsynethedNew Zealand
-
Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research SocietyAfsluttetFunktionel ydeevne | Syntetisk kondom til mændMalaysia
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi | Refraktært lille lymfocytisk lymfomForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Midwest Evaluation & ResearchThe RIDGE ProjectAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Laikο General Hospital, AthensRekrutteringMild autonom kortisolsekretion (MACS)Grækenland