- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03420755
Integrering av tekstmeldinger i kurset for mødre og babyer
Integrering av tekstmeldinger i kurset for mødre og babyer for å bekjempe depresjon hos kvinner med lav inntekt og deres partnere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de veletablerte negative effektene av fødselsdepresjon på mor og barn, har mesteparten av innsatsen vært rettet mot å behandle kvinner som allerede viser depressive episoder i stedet for å forebygge. Vektlegging av behandling neglisjerer det store antallet kvinner med milde til moderate depressive symptomer, i høy psykososial risikosammenheng, som er i faresonen for å utvikle fødselsdepresjon. Det finnes intervensjoner som er effektive for å forhindre utbrudd og forverring av depresjon blant perinatale kvinner. Spesielt har PI og kollegene vist at Mødre- og babykurset (MB) forhindrer forverring av depressive symptomer og utbrudd av nye store depressive episoder.
Tidligere MB-studier antyder at intervensjonen er mindre vellykket for kvinner som viser mindre endringer i hypotese intervensjonsmekanismer og som mindre fullt ut engasjerer seg i lekser fullføring mellom økter - en kjernekomponent i kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjoner som MB. Tidligere forebyggende intervensjoner etter fødselsdepresjon - inkludert MB - har unnlatt å intervenere med partnere til gravide kvinner, til tross for den økende erkjennelsen av at farsdepresjon også har innflytelse på barns sosial-emosjonelle utvikling og forekommer i en lignende tidsramme. Derfor, i en ellers vellykket intervensjon, kan disse begrensningene-blandet suksess i å forbedre hypotese intervensjonsmekanismer og begrenset engasjement fra fedre redusere intervensjonseffektiviteten. Etterforskerne antar at kjerne MB-moduler vil forhindre utbruddet av alvorlige depressive episoder og forverring av depressive symptomer. Etterforskerne konseptualiserer også at forholdet mellom MB-moduler og mødres mentale helseutfall vil bli mediert av mekanismer som er direkte fokus for MB-innhold.
Denne studien tar for seg disse begrensningene. Etterforskerne vil samarbeide med 10-12 hjemmebesøksprogrammer (HV) som hovedsakelig tjener kvinner med lav inntekt. HV er en ideell setting for denne studien gitt det store antallet perinatale kvinner de betjener og vil bygge på eksisterende relasjoner med HV-programmer i Illinois. I fase 1 vil etterforskerne rekruttere 108 gravide kvinner til en randomisert kontrollert studie (RCT) der halvparten av deltakerne vil motta MB og halvparten vil motta MB med tekstmeldingsforbedring (MB-TXT). MB-TXT vil gi forsterkning av nøkkel MB-ferdigheter som er knyttet til hypotesemekanismer for endring, fremme gjennomføring av MB personlige prosjekter (hjemmelekser), og lette selvovervåking av ens humør.
Mål 1. For å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre MB-TXT-intervensjonsprotokollen på tvers av tre HV-programmer som forberedelse til en større fulldrevet RCT. Ved å bruke MB-tekstmeldinger som allerede er utviklet av Co-I Barrera, vil vi samle inn data om hjemmebesøkendes overholdelse av levering av tekstmeldinger med spesifiserte intervaller, prosentandel av klienter som svarer på tekstmeldinger, og klientforståelse av tekstmeldinger samt oppfatninger av tekstmeldinger. nytte.
Mål 2. Å beregne en foreløpig effektstørrelse som kan brukes, sammen med andre relevante data, for å beregne prøvestørrelse for en fremtidig fulldrevet RCT.
H1. Kvinner som får MB-TXT vil vise større reduksjoner i depressive symptomer sammenlignet med kvinner som får MB.
H2. Kvinner som mottar MB-TXT vil oppleve større endringer i antatte intervensjonsmekanismer sammenlignet med kvinner som mottar MB-spesifikt, færre negative kognisjoner og økt atferdsaktivering, bruk av sosiale støttenettverk og humørregulering.
H3. Kvinner som deltar i MB-TXT vil rapportere større gjennomføring av personlige prosjekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Engelsk- eller spansktalende kvinner >16 år som er registrert i deltakende hjemmebesøksprogrammer som er i 1. eller 2. eller 3. trimester vil være kvalifisert for påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kun MB 1-til-1
Mødre og babyer 1-mot-1.
MB 1-til-1 -12-økter intervensjon Hver MB-økt varer 15-20 minutter og leveres som en del av et regelmessig planlagt hjemmebesøk (engelsk eller spansk).
|
MB 1-on-1 er en 12-sesjons intervensjon delt inn i fem moduler.
En innledende 2-sesjonsmodul etablerer nøkkelbegreper knyttet til stress, overvåking av humøret og hvordan humøret påvirker ens indre tanker og ytre miljø; tre 3-sesjonsmoduler samsvarer med sentrale kognitive atferdselementer: hyggelige aktiviteter, tanker og sosial støtte/kontakt med andre; en 1-sesjons oppsummering gjennomgår innhold og identifiserer områder for fremtidig bruk av MB-ferdigheter.
Gjennom MB integreres humørstyringsferdigheter ved hjelp av psykoedukative aktiviteter som oppmuntrer deltakerne til å forstå sammenhenger mellom humøret og deres aktiviteter, tanker og kontakter med andre.
|
Eksperimentell: MB 1-til-1 Pluss TEKST
Mødre og babyer pluss tekst.
MB 1-til-1 sammen med tekstforbedringer både på engelsk og spansk.
|
MB 1-til-1 sammen med tekstforbedringer, både på engelsk og spansk.
Disse tekstene fokuserer på: a) ferdighetsforsterkning (f.eks. Noen tanker kommer bare til oss, men vi kan gjøre en bevisst innsats for å tenke på positive tanker.);
b) leksepåminnelser (f.eks. Hvilken hyggelig aktivitet vil du prøve i dag?), og c) egenkontroll (f.eks. På en skala fra 1-9, hvordan vil du vurdere humøret ditt?).
Disse tekstene vil bli knyttet til de 12 MB øktene.
Nærmere bestemt, etter å ha fullført hver personlig økt, vil 3 tekstmeldinger bli sendt av en hjemmebesøkende til klienten hennes; en tekst vil fokusere på ferdighetsforsterkning, en vil være en leksepåminnelse, og en vil fokusere på egenkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tekstmeldinger lest av HV-klienter
Tidsramme: Etter intervensjon ved 6 måneder
|
Målt ved å beregne prosentandelen av tekstmeldinger som ble svart på av klienter.
|
Etter intervensjon ved 6 måneder
|
Hjemmebesøkende Overholdelse av MB-TXT-protokollen
Tidsramme: Etter intervensjon ved 6 måneder
|
vil bli målt ved å bruke de arkiverte dataene fra HealthySMS for å beregne prosentandelen av tekster sendt med passende intervaller
|
Etter intervensjon ved 6 måneder
|
Kundegjennomføring av personlige prosjekter
Tidsramme: Etter intervensjon ved 6 måneder
|
vil bli målt ved å be hjemmebesøkende svare på et REDCap-undersøkelseselement etter å ha fullført hver MB-økt for å vurdere om klienter kom til økten etter å ha fullført sitt personlige prosjekt.
|
Etter intervensjon ved 6 måneder
|
Klient opplevd nytte og forståelse av tekstmeldinger
Tidsramme: Etter intervensjon ved 6 måneder
|
vil bli målt ved å be hjemmebesøkende vurdere i hvilken grad hver av de 3 tekstmeldingene mottatt mellom øktene var a) nyttige og b) enkle å forstå.
Spørsmål vil være på en 4-punkts Likert-skala og vil bli stilt til klienter på slutten av hver MB-økt.
|
Etter intervensjon ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
vil bli vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory-II (BDI),100, et 21-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV symptomkriterier.
BDI har utmerket intern reliabilitet for polikliniske prøver og dens konstruksjonsvaliditet er etablert.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Kognitiv strukturering
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
vil være tiltak som bruker Experiences Questionnaire en 20-elements selvrapporteringsskala som måler desentrering og drøvtygging, som har vist sterk intern konsistens i studier som undersøker effekter av intervensjoner som inkorporerer kognitiv restrukturering.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Atferdsaktivering
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
vil bli målt ved hjelp av Behavioral Activation Depression Scale, en 25-element, fire underskala selvrapport med sterke psykometriske egenskaper.
De fire underskalaene vurderer aktivering, unngåelse/drøvtygging, arbeids-/skolesvikt og sosial funksjonshemming.
Vi vil også bruke en kort sjekkliste tilpasset fra Pleasant Events Schedule, et psykometrisk sterkt spørreskjema.
Denne egenrapporten på 25 punkter inneholder en liste over hyggelige begivenheter som er relevante for gravide kvinner med lav inntekt og vurderer i hvilken grad faget er engasjert i og opplevde glede av disse aktivitetene.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
19-element medisinske resultater studie Social Support Survey.
Denne selvadministrerte undersøkelsen inkluderer en overordnet funksjonell sosial støtteindeks, samt fire funksjonell støttesubskalaer: kjærlig, emosjonell/informasjonsmessig, håndgripelig og positiv sosial interaksjon.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Stemningsregulering
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
vil bli målt ved hjelp av Negative Mood Regulation Scale (NMRS).
For hvert spørsmål bruker respondentene en fempunkts skala fra «veldig uenig» til «svært enig» for å indikere hva de tror de kan gjøre når de er skuffet eller opplever en negativ stemning.
Skalaen har vist utmerket intern konsistens, god test-retest reliabilitet og korrelasjonsbevis for både konvergent og diskriminant validitet med konstruksjoner som henholdsvis depressive symptomer og locus of control.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Utnyttelse av ferdigheter for mødre og babyer
Tidsramme: Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
vil bli vurdert ved å bruke elementer utviklet av studieforskerne for å vurdere deltakernes utnyttelse av ferdighetene lært i 12 MB øktene.
|
Baseline og Post Intervention ved 6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Barlow J, Smailagic N, Huband N, Roloff V, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving parental psychosocial health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 17;(5):CD002020. doi: 10.1002/14651858.CD002020.pub4.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Paulson JF, Keefe HA, Leiferman JA. Early parental depression and child language development. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):254-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01973.x. Epub 2008 Oct 23.
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Dave S, Sherr L, Senior R, Nazareth I. Associations between paternal depression and behaviour problems in children of 4-6 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):306-15. doi: 10.1007/s00787-007-0672-6. Epub 2008 Mar 25.
- Ramchandani PG, Stein A, O'Connor TG, Heron J, Murray L, Evans J. Depression in men in the postnatal period and later child psychopathology: a population cohort study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Apr;47(4):390-398. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816429c2.
- Fletcher RJ, Feeman E, Garfield C, Vimpani G. The effects of early paternal depression on children's development. Med J Aust. 2011 Dec 19;195(11-12):685-9. doi: 10.5694/mja11.10192.
- Davis RN, Davis MM, Freed GL, Clark SJ. Fathers' depression related to positive and negative parenting behaviors with 1-year-old children. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):612-8. doi: 10.1542/peds.2010-1779. Epub 2011 Mar 14.
- Tandon SD, Perry DF, Mendelson T, Kemp K, Leis JA. Preventing perinatal depression in low-income home visiting clients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):707-12. doi: 10.1037/a0024895.
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Mendelson T, Leis JA, Perry DF, Stuart EA, Tandon SD. Impact of a preventive intervention for perinatal depression on mood regulation, social support, and coping. Arch Womens Ment Health. 2013 Jun;16(3):211-8. doi: 10.1007/s00737-013-0332-4. Epub 2013 Mar 2.
- Muñoz RF, Le H-N, Ippen CG, et al. Prevention of postpartum depression in low-income women: Development of the Mamás y Bebés/Mothers and Babies course. Cognitive and Behavioral Practice. 2007;14(1):70-83
- Le HN, Perry DF, Stuart EA. Randomized controlled trial of a preventive intervention for perinatal depression in high-risk Latinas. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):135-41. doi: 10.1037/a0022492.
- Gutierrez-Galve L, Stein A, Hanington L, Heron J, Ramchandani P. Paternal depression in the postnatal period and child development: mediators and moderators. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e339-47. doi: 10.1542/peds.2014-2411. Epub 2015 Jan 5.
- Garfield CF, Duncan G, Rutsohn J, McDade TW, Adam EK, Coley RL, Chase-Lansdale PL. A longitudinal study of paternal mental health during transition to fatherhood as young adults. Pediatrics. 2014 May;133(5):836-43. doi: 10.1542/peds.2013-3262. Epub 2014 Apr 14.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders:: DSM-5. ManMag; 2003
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- Giallo R, Cooklin A, Nicholson JM. Risk factors associated with trajectories of mothers' depressive symptoms across the early parenting period: an Australian population-based longitudinal study. Arch Womens Ment Health. 2014 Apr;17(2):115-25. doi: 10.1007/s00737-014-0411-1. Epub 2014 Jan 15.
- Verreault N, Da Costa D, Marchand A, Ireland K, Dritsa M, Khalife S. Rates and risk factors associated with depressive symptoms during pregnancy and with postpartum onset. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2014 Sep;35(3):84-91. doi: 10.3109/0167482X.2014.947953.
- Campbell SB, Cohn JF, Flanagan C, Popper S, Meyers T. Course and correlates of postpartum depression during the transition to parenthood. Development and psychopathology. 1992;4(01):29-47
- O'Hara M. Postpartum depression: identification and measurement in a cross-cultural context. Perinatal psychiatry: Use and misuse of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. London: Gaskell. 1994:145-168.
- Weinberg MK, Tronick EZ, Beeghly M, Olson KL, Kernan H, Riley JM. Subsyndromal depressive symptoms and major depression in postpartum women. Am J Orthopsychiatry. 2001 Jan;71(1):87-97. doi: 10.1037/0002-9432.71.1.87.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH. Timing of depression recurrence in the first year after birth. J Affect Disord. 2004 Mar;78(3):249-52. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00305-1.
- Logsdon MC, Wisner K, Sit D, Luther JF, Wisniewski SR. Depression treatment and maternal functioning. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):1020-6. doi: 10.1002/da.20892. Epub 2011 Sep 2.
- O'Hara MW. Postpartum depression: what we know. J Clin Psychol. 2009 Dec;65(12):1258-69. doi: 10.1002/jclp.20644.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Foster CJ, Garber J, Durlak JA. Current and past maternal depression, maternal interaction behaviors, and children's externalizing and internalizing symptoms. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):527-37. doi: 10.1007/s10802-007-9197-1. Epub 2007 Dec 11.
- Chronicity of maternal depressive symptoms, maternal sensitivity, and child functioning at 36 months. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Sep;35(5):1297-310. doi: 10.1037//0012-1649.35.5.1297.
- Horwitz SM, Briggs-Gowan MJ, Storfer-Isser A, Carter AS. Prevalence, correlates, and persistence of maternal depression. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):678-91. doi: 10.1089/jwh.2006.0185.
- Vázquez FL, Muñoz RF, Blanco V, López M. Validation of Muñoz's Mood Screener in a nonclinical Spanish population. European Journal of Psychological Assessment. 2008;24(1):57-64.
- Bennett IM, Marcus SC, Palmer SC, Coyne JC. Pregnancy-related discontinuation of antidepressants and depression care visits among Medicaid recipients. Psychiatr Serv. 2010 Apr;61(4):386-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.4.386.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- O'Mahen HA, Flynn HA. Preferences and perceived barriers to treatment for depression during the perinatal period. J Womens Health (Larchmt). 2008 Oct;17(8):1301-9. doi: 10.1089/jwh.2007.0631.
- Kim JJ, La Porte LM, Corcoran M, Magasi S, Batza J, Silver RK. Barriers to mental health treatment among obstetric patients at risk for depression. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):312.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.004.
- U.S. Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2013. http://mchb.hrsa.gov/whusa13/health-services-utilization/pdf/mhcu.pdf. Accessed October 1.
- Mayberry LJ, Horowitz JA, Declercq E. Depression symptom prevalence and demographic risk factors among U.S. women during the first 2 years postpartum. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Nov-Dec;36(6):542-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00191.x.
- Cuijpers P, de Graaf R, van Dorsselaer S. Minor depression: risk profiles, functional disability, health care use and risk of developing major depression. J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):71-9. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00348-8.
- Wagner HR, Burns BJ, Broadhead WE, Yarnall KS, Sigmon A, Gaynes BN. Minor depression in family practice: functional morbidity, co-morbidity, service utilization and outcomes. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1377-90. doi: 10.1017/s0033291799002998.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Lewinsohn P, Muñoz R, Youngren M, Zeiss A. Control Your Depression. Reducing Depression through Learning Self-Control Techniques, Relaxation Training, Pleasant Activities, Social Skills, Constructed Thinking, Planning Ahead and More. New York: Simon & Schuster Inc; 1986
- Ainsworth M, Blehar M, Waters E. Wall. s.(1978). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation
- Bowlby J. Attachment and loss. Vol 3: Basic books; 1980
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- Madden M. Technology use by different income groups. 2013; http://www.pewinternet.org/2013/05/29/technology-use-by-different-income-groups/. Accessed February 2, 2016.
- Anderson M. Technology device ownership: 2015. 2015; http://www.pewinternet.org/2015/10/29/technology-device-ownership-2015/. Accessed February 2, 2016.
- Kannisto KA, Koivunen MH, Valimaki MA. Use of mobile phone text message reminders in health care services: a narrative literature review. J Med Internet Res. 2014 Oct 17;16(10):e222. doi: 10.2196/jmir.3442.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Soltani H, Furness PJ, Arden MA, McSeveny K, Garland C, Sustar H, Dearden A. Women's and Midwives' Perspectives on the Design of a Text Messaging Support for Maternal Obesity Services: An Exploratory Study. J Obes. 2012;2012:835464. doi: 10.1155/2012/835464. Epub 2012 Jul 26.
- Cormick G, Kim NA, Rodgers A, Gibbons L, Buekens PM, Belizan JM, Althabe F. Interest of pregnant women in the use of SMS (short message service) text messages for the improvement of perinatal and postnatal care. Reprod Health. 2012 Aug 6;9:9. doi: 10.1186/1742-4755-9-9.
- Waring ME, Moore Simas TA, Xiao RS, Lombardini LM, Allison JJ, Rosal MC, Pagoto SL. Pregnant women's interest in a website or mobile application for healthy gestational weight gain. Sex Reprod Healthc. 2014 Dec;5(4):182-4. doi: 10.1016/j.srhc.2014.05.002. Epub 2014 May 14.
- Poorman E, Gazmararian J, Parker RM, Yang B, Elon L. Use of text messaging for maternal and infant health: a systematic review of the literature. Matern Child Health J. 2015 May;19(5):969-89. doi: 10.1007/s10995-014-1595-8.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Bronte-Tinkew J, Moore KA, Matthews G, Carrano J. Symptoms of major depression in a sample of fathers of infants sociodemographic correlates and links to father involvement. Journal of family Issues. 2007;28(1):61-99.
- Dennis CL, Dowswell T. Interventions (other than pharmacological, psychosocial or psychological) for treating antenatal depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 31;(7):CD006795. doi: 10.1002/14651858.CD006795.pub3.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015; http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- Garfield CF, Lee Y, Kim HN. Paternal and maternal concerns for their very low-birth-weight infants transitioning from the NICU to home. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Oct-Dec;28(4):305-12. doi: 10.1097/JPN.0000000000000021.
- Kim HN, Garfield C, Lee YS. Paternal and Maternal Information and Communication Technology Usage as Their Very Low Birth Weight Infants Transition Home From the NICU. International Journal of Human-Computer Interaction. 2015;31(1):44-54.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2007;29(3):191-202.
- Kanter JW, Rusch LC, Busch AM, Sedivy SK. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2009;31(1):36-42.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Catanzaro SJ, Greenwood G. Expectancies for negative mood regulation, coping, and dysphoria among college students. Journal of Counseling Psychology. 1994;41(1):34.
- Garfield CF, Isacco III AJ. Urban fathers' involvement in their child's health and healthcare. Psychology of Men & Masculinity. 2012;13(1):32.
- Garfield CF, Isacco A. Fathers and the well-child visit. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e637-45. doi: 10.1542/peds.2005-1612.
- Tandon SD, Parillo KM, Keefer M. Hispanic women's perceptions of patient-centeredness during prenatal care: a mixed-method study. Birth. 2005 Dec;32(4):312-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00389.x.
- Tandon SD, Mercer CD, Saylor EL, Duggan AK. Paraprofessional home visitors' perspectives on addressing poor mental health, substance abuse, and domestic violence: A qualitative study. Early Childhood Research Quarterly. 2008;23(3):419-428
- Mance GA, Mendelson T, Byrd B, Jones J, Tandon D. Utilizing community-based participatory research to adapt a mental health intervention for African American emerging adults. Prog Community Health Partnersh. 2010 Summer;4(2):131-40. doi: 10.1353/cpr.0.0112.
- Crane DR, Middleton KC, Bean RA. Establishing criterion scores for the Kansas marital satisfaction scale and the revised dyadic adjustment scale. American Journal of Family Therapy. 2000;28(1):53-60.
- Snow K, Thalji L, Derecho A, et al. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)(NCES 2008-024). Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education. 2007:1-190.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Barrera AZ, Hamil J, Tandon D. Integrating SMS Text Messages Into a Preventive Intervention for Postpartum Depression Delivered via In-Home Visitation Programs: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e30995. doi: 10.2196/30995.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00203918-A
- 1R21MD011320-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum depresjon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Western Kentucky UniversityRekrutteringGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbeidspartnereFullført
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaFullført
-
Elizabeth F Sutton, PhDDonaghue Medical Research FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
Kliniske studier på Mødre og babyer 1-mot-1
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito BequestHar ikke rekruttert ennåSentral post-slagsmerte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research SocietyFullførtFunksjonell ytelse | Syntetisk kondom for mennMalaysia
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå barn med motoriske funksjonshemmingerTaiwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende lite lymfatisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | Tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi | Refraktært lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForente stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfomForente stater
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY... og andre samarbeidspartnereFullført
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY... og andre samarbeidspartnereFullført