- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03420755
Integration von Textnachrichten in den Kurs „Mütter und Babys“.
Integration von Textnachrichten in den Kurs für Mütter und Babys zur Behandlung von Depressionen bei Frauen mit niedrigem Einkommen und ihren Partnern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der bekannten negativen Auswirkungen einer postpartalen Depression auf Mutter und Kind zielen die meisten Bemühungen eher auf die Behandlung von Frauen, die bereits depressive Episoden zeigen, als auf die Prävention. Der Schwerpunkt auf der Behandlung vernachlässigt die große Zahl von Frauen mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen in Kontexten mit hohem psychosozialem Risiko, bei denen das Risiko einer postpartalen Depression besteht. Es gibt Interventionen, die das Auftreten und die Verschlimmerung einer Depression bei perinatalen Frauen wirksam verhindern können. Insbesondere haben der PI und seine Kollegen gezeigt, dass der Mothers and Babies Course (MB) die Verschlechterung depressiver Symptome und das Auftreten neuer depressiver Episoden verhindert.
Frühere MB-Studien deuten darauf hin, dass die Intervention bei Frauen weniger erfolgreich ist, die kleinere Veränderungen in den hypothetischen Interventionsmechanismen aufweisen und sich zwischen den Sitzungen weniger intensiv mit der Erledigung der Hausaufgaben beschäftigen – einer Kernkomponente von Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) wie MB. Frühere präventive Interventionen gegen postpartale Depressionen – einschließlich MB – haben es versäumt, bei Partnern schwangerer Frauen einzugreifen, obwohl zunehmend erkannt wird, dass väterliche Depressionen auch Einfluss auf die sozial-emotionale Entwicklung von Kindern haben und in einem ähnlichen Zeitrahmen auftreten. Bei einer ansonsten erfolgreichen Intervention können diese Einschränkungen – gemischter Erfolg bei der Verbesserung hypothetischer Interventionsmechanismen und begrenztes Engagement der Väter – die Wirksamkeit der Intervention verringern. Die Forscher gehen davon aus, dass MB-Kernmodule das Auftreten schwerer depressiver Episoden und eine Verschlechterung depressiver Symptome verhindern. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Beziehungen zwischen MB-Modulen und den Ergebnissen der psychischen Gesundheit von Müttern durch Mechanismen vermittelt werden, die im direkten Fokus von MB-Inhalten stehen.
Diese Studie befasst sich mit diesen Einschränkungen. Die Ermittler werden mit 10–12 Hausbesuchsprogrammen (HV) zusammenarbeiten, die hauptsächlich Frauen mit niedrigem Einkommen betreuen. HV ist angesichts der großen Anzahl perinataler Frauen, die sie betreuen, ein idealer Rahmen für diese Studie und wird auf bestehenden Beziehungen zu HV-Programmen in Illinois aufbauen. In Phase 1 werden die Forscher 108 schwangere Frauen für eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) rekrutieren, in der die Hälfte der Teilnehmerinnen MB und die andere Hälfte MB mit einer Textnachrichtenerweiterung (MB-TXT) erhalten. MB-TXT stärkt die wichtigsten MB-Fähigkeiten, die mit hypothetischen Veränderungsmechanismen verbunden sind, fördert den Abschluss persönlicher MB-Projekte (Hausaufgaben) und erleichtert die Selbstüberwachung der eigenen Stimmung.
Ziel 1. Ermittlung der Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung des MB-TXT-Interventionsprotokolls über drei HV-Programme hinweg als Vorbereitung für eine größere RCT mit voller Leistung. Unter Verwendung von MB-Textnachrichten, die bereits von Co-I Barrera entwickelt wurden, werden wir Daten über die Einhaltung der Zustellung von Textnachrichten durch Hausbesucher in bestimmten Abständen, den Prozentsatz der Kunden, die auf Textnachrichten antworten, und das Verständnis der Kunden für Textnachrichten sowie die Wahrnehmung von Textnachrichten sammeln. Dienstprogramm.
Ziel 2. Berechnung einer vorläufigen Effektgröße, die zusammen mit anderen relevanten Daten zur Berechnung der Stichprobengröße für eine zukünftige RCT mit vollständiger Leistung verwendet werden könnte.
H1. Bei Frauen, die MB-TXT erhalten, kommt es im Vergleich zu Frauen, die MB erhalten, zu einer stärkeren Verringerung depressiver Symptome.
H2. Frauen, die MB-TXT erhalten, werden im Vergleich zu Frauen, die MB-spezifisch erhalten, größere Veränderungen in den hypothetischen Interventionsmechanismen erleben, weniger negative Erkenntnisse und eine erhöhte Verhaltensaktivierung, Nutzung sozialer Unterstützungsnetzwerke und Stimmungsregulierung.
H3. Frauen, die an MB-TXT teilnehmen, berichten über einen größeren Abschluss persönlicher Projekte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind englisch- oder spanischsprachige Frauen über 16 Jahre, die an teilnehmenden Hausbesuchsprogrammen teilnehmen und sich im 1., 2. oder 3. Trimester befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur MB 1-gegen-1
Mütter und Babys 1:1.
MB 1-zu-1-Intervention mit 12 Sitzungen Jede MB-Sitzung dauert 15–20 Minuten und wird im Rahmen eines regelmäßig geplanten Hausbesuchs (Englisch oder Spanisch) durchgeführt.
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MB 1-on-1 ist eine Intervention mit 12 Sitzungen, die in fünf Module unterteilt ist.
In einem einführenden Modul mit zwei Sitzungen werden Schlüsselkonzepte im Zusammenhang mit Stress, der Überwachung der eigenen Stimmung und der Art und Weise, wie die eigene Stimmung die inneren Gedanken und die äußere Umgebung beeinflusst, erläutert. Drei Module mit jeweils drei Sitzungen entsprechen den wichtigsten kognitiv-verhaltensbezogenen Elementen: angenehme Aktivitäten, Gedanken und soziale Unterstützung/Kontakt mit anderen; In einer Zusammenfassung über eine Sitzung werden Inhalte überprüft und Bereiche für den zukünftigen Einsatz von MB-Kenntnissen identifiziert.
Während des gesamten MB werden Fähigkeiten zum Stimmungsmanagement mithilfe psychopädagogischer Aktivitäten integriert, die die Teilnehmer dazu ermutigen, Zusammenhänge zwischen ihrer Stimmung und ihren Aktivitäten, Gedanken und Kontakten mit anderen zu verstehen.
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Experimental: MB 1-on-1 Plus TEXT
Mütter und Babys plus Text.
MB 1-zu-1 zusammen mit Textverbesserungen sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch.
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MB 1-zu-1 zusammen mit Textverbesserungen, sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch.
Diese Texte konzentrieren sich auf: a) die Stärkung von Fähigkeiten (z. B. Manche Gedanken kommen uns einfach, aber wir können uns bewusst anstrengen, an positive Gedanken zu denken.);
b) Hausaufgabenerinnerungen (z. B. Welche angenehme Aktivität werden Sie heute ausprobieren?) und c) Selbstüberwachung (z. B. Wie würden Sie Ihre Stimmung auf einer Skala von 1 bis 9 bewerten?).
Diese Texte werden mit den 12 MB großen Sitzungen verknüpft.
Konkret werden nach Abschluss jeder persönlichen Sitzung drei Textnachrichten von einer Hausbesucherin an ihren Klienten gesendet; Ein Text wird sich auf die Stärkung von Fähigkeiten konzentrieren, einer wird eine Hausaufgabenerinnerung sein und einer wird sich auf die Selbstüberwachung konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von HV-Kunden gelesene Textnachrichten
Zeitfenster: Nach der Intervention nach 6 Monaten
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Gemessen durch Berechnung des Prozentsatzes der von Kunden beantworteten Textnachrichten.
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Nach der Intervention nach 6 Monaten
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Einhaltung des MB-TXT-Protokolls durch Heimbesucher
Zeitfenster: Nach der Intervention nach 6 Monaten
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wird anhand der archivierten Daten von HealthySMS gemessen, um den Prozentsatz der in den entsprechenden Abständen gesendeten Textnachrichten zu berechnen
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Nach der Intervention nach 6 Monaten
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Abschluss persönlicher Projekte durch den Kunden
Zeitfenster: Nach der Intervention nach 6 Monaten
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wird gemessen, indem Heimbesucher gebeten werden, nach Abschluss jeder MB-Sitzung auf einen REDCap-Umfragepunkt zu antworten, um zu beurteilen, ob Kunden zur Sitzung kamen, nachdem sie ihr persönliches Projekt abgeschlossen hatten.
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Nach der Intervention nach 6 Monaten
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Vom Kunden wahrgenommener Nutzen und Verständnis von Textnachrichten
Zeitfenster: Nach der Intervention nach 6 Monaten
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wird gemessen, indem Heimbesucher gebeten werden, zu bewerten, inwieweit jede der drei zwischen den Sitzungen empfangenen Textnachrichten a) nützlich und b) leicht verständlich war.
Die Fragen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gestellt und den Kunden am Ende jeder MB-Sitzung gestellt.
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Nach der Intervention nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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wird anhand des Beck Depression Inventory-II (BDI)100 bewertet, einem 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome im Einklang mit den Symptomkriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV.
Der BDI verfügt über eine ausgezeichnete interne Zuverlässigkeit für ambulante Proben und seine Konstruktvalidität wurde nachgewiesen.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Kognitive Strukturierung
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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werden mithilfe des Experiences Questionnaire gemessen, einer 20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung von Dezentrierung und Wiederkäuen, die in Studien, in denen die Auswirkungen von Interventionen untersucht wurden, die kognitive Umstrukturierungen beinhalten, eine starke interne Konsistenz gezeigt hat.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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wird anhand der Behavioral Activation Depression Scale gemessen, einem 25-Punkte-Selbstbericht mit vier Subskalen und starken psychometrischen Eigenschaften.
Die vier Subskalen bewerten Aktivierung, Vermeidung/Grübeln, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigung.
Wir werden auch eine kurze Checkliste verwenden, die aus dem Pleasant Events Schedule, einem psychometrisch aussagekräftigen Fragebogen, übernommen wurde.
Dieser 25-Punkte-Selbstbericht enthält eine Liste angenehmer Ereignisse, die für schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen relevant sind, und bewertet, inwieweit sich die Testperson an diesen Aktivitäten beteiligt und Freude daran verspürt.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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19-Punkte-Umfrage zur Studie zu medizinischen Ergebnissen zur sozialen Unterstützung.
Diese selbst durchgeführte Umfrage umfasst einen Gesamtindex der funktionalen sozialen Unterstützung sowie vier Subskalen der funktionalen Unterstützung: liebevolle, emotionale/informative, greifbare und positive soziale Interaktion.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Stimmungsregulierung
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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wird mithilfe der Negative Mood Regulation Scale (NMRS) gemessen. Die NMRS bewertet die Erwartung einer Person, dass ein bestimmtes Verhalten oder eine Erkenntnis einen negativen Stimmungszustand lindert.
Für jede Frage verwenden die Befragten eine Fünf-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“, um anzugeben, was sie ihrer Meinung nach tun können, wenn sie enttäuscht sind oder eine negative Stimmung verspüren.
Die Skala hat eine hervorragende interne Konsistenz, eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und korrelative Beweise für sowohl konvergente als auch diskriminante Validität mit Konstrukten wie depressiven Symptomen bzw. Kontrollort gezeigt.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Nutzung der Fähigkeiten von Müttern und Babys
Zeitfenster: Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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wird anhand von Elementen bewertet, die von den Studienforschern entwickelt wurden, um die Nutzung der in den 12-MB-Sitzungen erlernten Fähigkeiten durch die Teilnehmer zu bewerten.
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Baseline und Postintervention nach 6 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Barlow J, Smailagic N, Huband N, Roloff V, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving parental psychosocial health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 17;(5):CD002020. doi: 10.1002/14651858.CD002020.pub4.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Paulson JF, Keefe HA, Leiferman JA. Early parental depression and child language development. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):254-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01973.x. Epub 2008 Oct 23.
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Dave S, Sherr L, Senior R, Nazareth I. Associations between paternal depression and behaviour problems in children of 4-6 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):306-15. doi: 10.1007/s00787-007-0672-6. Epub 2008 Mar 25.
- Ramchandani PG, Stein A, O'Connor TG, Heron J, Murray L, Evans J. Depression in men in the postnatal period and later child psychopathology: a population cohort study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Apr;47(4):390-398. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816429c2.
- Fletcher RJ, Feeman E, Garfield C, Vimpani G. The effects of early paternal depression on children's development. Med J Aust. 2011 Dec 19;195(11-12):685-9. doi: 10.5694/mja11.10192.
- Davis RN, Davis MM, Freed GL, Clark SJ. Fathers' depression related to positive and negative parenting behaviors with 1-year-old children. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):612-8. doi: 10.1542/peds.2010-1779. Epub 2011 Mar 14.
- Tandon SD, Perry DF, Mendelson T, Kemp K, Leis JA. Preventing perinatal depression in low-income home visiting clients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):707-12. doi: 10.1037/a0024895.
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Mendelson T, Leis JA, Perry DF, Stuart EA, Tandon SD. Impact of a preventive intervention for perinatal depression on mood regulation, social support, and coping. Arch Womens Ment Health. 2013 Jun;16(3):211-8. doi: 10.1007/s00737-013-0332-4. Epub 2013 Mar 2.
- Muñoz RF, Le H-N, Ippen CG, et al. Prevention of postpartum depression in low-income women: Development of the Mamás y Bebés/Mothers and Babies course. Cognitive and Behavioral Practice. 2007;14(1):70-83
- Le HN, Perry DF, Stuart EA. Randomized controlled trial of a preventive intervention for perinatal depression in high-risk Latinas. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):135-41. doi: 10.1037/a0022492.
- Gutierrez-Galve L, Stein A, Hanington L, Heron J, Ramchandani P. Paternal depression in the postnatal period and child development: mediators and moderators. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e339-47. doi: 10.1542/peds.2014-2411. Epub 2015 Jan 5.
- Garfield CF, Duncan G, Rutsohn J, McDade TW, Adam EK, Coley RL, Chase-Lansdale PL. A longitudinal study of paternal mental health during transition to fatherhood as young adults. Pediatrics. 2014 May;133(5):836-43. doi: 10.1542/peds.2013-3262. Epub 2014 Apr 14.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders:: DSM-5. ManMag; 2003
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- Giallo R, Cooklin A, Nicholson JM. Risk factors associated with trajectories of mothers' depressive symptoms across the early parenting period: an Australian population-based longitudinal study. Arch Womens Ment Health. 2014 Apr;17(2):115-25. doi: 10.1007/s00737-014-0411-1. Epub 2014 Jan 15.
- Verreault N, Da Costa D, Marchand A, Ireland K, Dritsa M, Khalife S. Rates and risk factors associated with depressive symptoms during pregnancy and with postpartum onset. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2014 Sep;35(3):84-91. doi: 10.3109/0167482X.2014.947953.
- Campbell SB, Cohn JF, Flanagan C, Popper S, Meyers T. Course and correlates of postpartum depression during the transition to parenthood. Development and psychopathology. 1992;4(01):29-47
- O'Hara M. Postpartum depression: identification and measurement in a cross-cultural context. Perinatal psychiatry: Use and misuse of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. London: Gaskell. 1994:145-168.
- Weinberg MK, Tronick EZ, Beeghly M, Olson KL, Kernan H, Riley JM. Subsyndromal depressive symptoms and major depression in postpartum women. Am J Orthopsychiatry. 2001 Jan;71(1):87-97. doi: 10.1037/0002-9432.71.1.87.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH. Timing of depression recurrence in the first year after birth. J Affect Disord. 2004 Mar;78(3):249-52. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00305-1.
- Logsdon MC, Wisner K, Sit D, Luther JF, Wisniewski SR. Depression treatment and maternal functioning. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):1020-6. doi: 10.1002/da.20892. Epub 2011 Sep 2.
- O'Hara MW. Postpartum depression: what we know. J Clin Psychol. 2009 Dec;65(12):1258-69. doi: 10.1002/jclp.20644.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Foster CJ, Garber J, Durlak JA. Current and past maternal depression, maternal interaction behaviors, and children's externalizing and internalizing symptoms. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):527-37. doi: 10.1007/s10802-007-9197-1. Epub 2007 Dec 11.
- Chronicity of maternal depressive symptoms, maternal sensitivity, and child functioning at 36 months. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Sep;35(5):1297-310. doi: 10.1037//0012-1649.35.5.1297.
- Horwitz SM, Briggs-Gowan MJ, Storfer-Isser A, Carter AS. Prevalence, correlates, and persistence of maternal depression. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):678-91. doi: 10.1089/jwh.2006.0185.
- Vázquez FL, Muñoz RF, Blanco V, López M. Validation of Muñoz's Mood Screener in a nonclinical Spanish population. European Journal of Psychological Assessment. 2008;24(1):57-64.
- Bennett IM, Marcus SC, Palmer SC, Coyne JC. Pregnancy-related discontinuation of antidepressants and depression care visits among Medicaid recipients. Psychiatr Serv. 2010 Apr;61(4):386-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.4.386.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- O'Mahen HA, Flynn HA. Preferences and perceived barriers to treatment for depression during the perinatal period. J Womens Health (Larchmt). 2008 Oct;17(8):1301-9. doi: 10.1089/jwh.2007.0631.
- Kim JJ, La Porte LM, Corcoran M, Magasi S, Batza J, Silver RK. Barriers to mental health treatment among obstetric patients at risk for depression. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):312.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.004.
- U.S. Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2013. http://mchb.hrsa.gov/whusa13/health-services-utilization/pdf/mhcu.pdf. Accessed October 1.
- Mayberry LJ, Horowitz JA, Declercq E. Depression symptom prevalence and demographic risk factors among U.S. women during the first 2 years postpartum. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Nov-Dec;36(6):542-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00191.x.
- Cuijpers P, de Graaf R, van Dorsselaer S. Minor depression: risk profiles, functional disability, health care use and risk of developing major depression. J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):71-9. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00348-8.
- Wagner HR, Burns BJ, Broadhead WE, Yarnall KS, Sigmon A, Gaynes BN. Minor depression in family practice: functional morbidity, co-morbidity, service utilization and outcomes. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1377-90. doi: 10.1017/s0033291799002998.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Lewinsohn P, Muñoz R, Youngren M, Zeiss A. Control Your Depression. Reducing Depression through Learning Self-Control Techniques, Relaxation Training, Pleasant Activities, Social Skills, Constructed Thinking, Planning Ahead and More. New York: Simon & Schuster Inc; 1986
- Ainsworth M, Blehar M, Waters E. Wall. s.(1978). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation
- Bowlby J. Attachment and loss. Vol 3: Basic books; 1980
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- Madden M. Technology use by different income groups. 2013; http://www.pewinternet.org/2013/05/29/technology-use-by-different-income-groups/. Accessed February 2, 2016.
- Anderson M. Technology device ownership: 2015. 2015; http://www.pewinternet.org/2015/10/29/technology-device-ownership-2015/. Accessed February 2, 2016.
- Kannisto KA, Koivunen MH, Valimaki MA. Use of mobile phone text message reminders in health care services: a narrative literature review. J Med Internet Res. 2014 Oct 17;16(10):e222. doi: 10.2196/jmir.3442.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Soltani H, Furness PJ, Arden MA, McSeveny K, Garland C, Sustar H, Dearden A. Women's and Midwives' Perspectives on the Design of a Text Messaging Support for Maternal Obesity Services: An Exploratory Study. J Obes. 2012;2012:835464. doi: 10.1155/2012/835464. Epub 2012 Jul 26.
- Cormick G, Kim NA, Rodgers A, Gibbons L, Buekens PM, Belizan JM, Althabe F. Interest of pregnant women in the use of SMS (short message service) text messages for the improvement of perinatal and postnatal care. Reprod Health. 2012 Aug 6;9:9. doi: 10.1186/1742-4755-9-9.
- Waring ME, Moore Simas TA, Xiao RS, Lombardini LM, Allison JJ, Rosal MC, Pagoto SL. Pregnant women's interest in a website or mobile application for healthy gestational weight gain. Sex Reprod Healthc. 2014 Dec;5(4):182-4. doi: 10.1016/j.srhc.2014.05.002. Epub 2014 May 14.
- Poorman E, Gazmararian J, Parker RM, Yang B, Elon L. Use of text messaging for maternal and infant health: a systematic review of the literature. Matern Child Health J. 2015 May;19(5):969-89. doi: 10.1007/s10995-014-1595-8.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Bronte-Tinkew J, Moore KA, Matthews G, Carrano J. Symptoms of major depression in a sample of fathers of infants sociodemographic correlates and links to father involvement. Journal of family Issues. 2007;28(1):61-99.
- Dennis CL, Dowswell T. Interventions (other than pharmacological, psychosocial or psychological) for treating antenatal depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 31;(7):CD006795. doi: 10.1002/14651858.CD006795.pub3.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015; http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- Garfield CF, Lee Y, Kim HN. Paternal and maternal concerns for their very low-birth-weight infants transitioning from the NICU to home. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Oct-Dec;28(4):305-12. doi: 10.1097/JPN.0000000000000021.
- Kim HN, Garfield C, Lee YS. Paternal and Maternal Information and Communication Technology Usage as Their Very Low Birth Weight Infants Transition Home From the NICU. International Journal of Human-Computer Interaction. 2015;31(1):44-54.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2007;29(3):191-202.
- Kanter JW, Rusch LC, Busch AM, Sedivy SK. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2009;31(1):36-42.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Catanzaro SJ, Greenwood G. Expectancies for negative mood regulation, coping, and dysphoria among college students. Journal of Counseling Psychology. 1994;41(1):34.
- Garfield CF, Isacco III AJ. Urban fathers' involvement in their child's health and healthcare. Psychology of Men & Masculinity. 2012;13(1):32.
- Garfield CF, Isacco A. Fathers and the well-child visit. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e637-45. doi: 10.1542/peds.2005-1612.
- Tandon SD, Parillo KM, Keefer M. Hispanic women's perceptions of patient-centeredness during prenatal care: a mixed-method study. Birth. 2005 Dec;32(4):312-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00389.x.
- Tandon SD, Mercer CD, Saylor EL, Duggan AK. Paraprofessional home visitors' perspectives on addressing poor mental health, substance abuse, and domestic violence: A qualitative study. Early Childhood Research Quarterly. 2008;23(3):419-428
- Mance GA, Mendelson T, Byrd B, Jones J, Tandon D. Utilizing community-based participatory research to adapt a mental health intervention for African American emerging adults. Prog Community Health Partnersh. 2010 Summer;4(2):131-40. doi: 10.1353/cpr.0.0112.
- Crane DR, Middleton KC, Bean RA. Establishing criterion scores for the Kansas marital satisfaction scale and the revised dyadic adjustment scale. American Journal of Family Therapy. 2000;28(1):53-60.
- Snow K, Thalji L, Derecho A, et al. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)(NCES 2008-024). Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education. 2007:1-190.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Barrera AZ, Hamil J, Tandon D. Integrating SMS Text Messages Into a Preventive Intervention for Postpartum Depression Delivered via In-Home Visitation Programs: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e30995. doi: 10.2196/30995.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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