- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420755
Tekstberichten integreren in de cursus Moeders en baby's
Tekstberichten integreren in de cursus Moeders en baby's om depressie aan te pakken bij vrouwen met een laag inkomen en hun partners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de gevestigde negatieve effecten van postpartumdepressie op moeder en kind, zijn de meeste inspanningen gericht op het behandelen van vrouwen die al depressieve episodes vertonen in plaats van op preventie. Nadruk op behandeling negeert het grote aantal vrouwen met milde tot matige depressieve symptomen, in contexten met een hoog psychosociaal risico, die het risico lopen postpartumdepressie te ontwikkelen. Er bestaan interventies die effectief zijn bij het voorkomen van het ontstaan en de verergering van depressie bij perinatale vrouwen. In het bijzonder hebben de PI en collega's aangetoond dat de Mothers and Babys Course (MB) de verergering van depressieve symptomen en het ontstaan van nieuwe depressieve episodes voorkomt.
Eerdere MB-onderzoeken suggereren dat de interventie minder succesvol is voor vrouwen die kleinere veranderingen in veronderstelde interventiemechanismen vertonen en minder volledig bezig zijn met het maken van huiswerk tussen sessies in - een kerncomponent van cognitieve gedragstherapie (CBT) -interventies zoals MB. Eerdere preventieve interventies voor postpartumdepressie - waaronder MB - hebben verzuimd om in te grijpen bij partners van zwangere vrouwen, ondanks de groeiende erkenning dat vaderlijke depressie ook invloed uitoefent op de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen en in een vergelijkbaar tijdsbestek optreedt. Bij een verder succesvolle interventie kunnen deze beperkingen - gemengd succes bij het verbeteren van veronderstelde interventiemechanismen en beperkte betrokkenheid van vaders - dus de effectiviteit van de interventie verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat MB-kernmodules het begin van ernstige depressieve episodes en verergering van depressieve symptomen zullen voorkomen. De onderzoekers veronderstellen ook dat relaties tussen MB-modules en de resultaten van de geestelijke gezondheid van de moeder zullen worden gemedieerd door mechanismen die de directe focus zijn van MB-inhoud.
Deze studie pakt deze beperkingen aan. De onderzoekers zullen samenwerken met 10-12 huisbezoekprogramma's (HV) die voornamelijk vrouwen met een laag inkomen dienen. HV is een ideale setting voor deze studie gezien het grote aantal perinatale vrouwen dat ze dienen en zal voortbouwen op bestaande relaties met HV-programma's in Illinois. In fase 1 zullen de onderzoekers 108 zwangere vrouwen rekruteren voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de helft van de deelnemers MB krijgt en de andere helft MB met een tekstberichtverbetering (MB-TXT). MB-TXT zal zorgen voor versterking van de belangrijkste MB-vaardigheden die gekoppeld zijn aan veronderstelde veranderingsmechanismen, de voltooiing van persoonlijke MB-projecten (huiswerk) bevorderen en het zelfcontrole van iemands stemming vergemakkelijken.
Doel 1. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het uitvoeren van het MB-TXT-interventieprotocol in drie HV-programma's ter voorbereiding van een grotere volledig aangedreven RCT. Met behulp van MB-sms-berichten die al zijn ontwikkeld door Co-I Barrera, zullen we gegevens verzamelen over de therapietrouw van bezoekers aan huis om sms-berichten met gespecificeerde tussenpozen te bezorgen, het percentage klanten dat reageert op sms-berichten en het begrip van de klant van sms-berichten, evenals percepties van sms-berichten. nutsvoorziening.
Doel 2. Een voorlopige effectgrootte berekenen die samen met andere relevante gegevens kan worden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen voor een toekomstige RCT met volledig vermogen.
H1. Vrouwen die MB-TXT krijgen, zullen een grotere vermindering van depressieve symptomen vertonen in vergelijking met vrouwen die MB krijgen.
H2. Vrouwen die MB-TXT krijgen, zullen grotere veranderingen in veronderstelde interventiemechanismen ervaren in vergelijking met vrouwen die MB-specifiek krijgen, minder negatieve cognities en verhoogde gedragsactivering, gebruik van sociale ondersteuningsnetwerken en stemmingsregulatie.
H3. Vrouwen die deelnemen aan MB-TXT zullen een grotere voltooiing van persoonlijke projecten melden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Engels- of Spaanssprekende vrouwen >16 jaar oud die deelnemen aan deelnemende huisbezoekprogramma's die in hun 1e of 2e of 3e trimester zitten, komen in aanmerking voor inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MB alleen 1-op-1
Moeders en baby's 1-op-1.
MB 1-op-1 interventie van 12 sessies Elke MB-sessie duurt 15-20 minuten en wordt gegeven als onderdeel van een regelmatig gepland huisbezoek (Engels of Spaans).
|
MB 1-op-1 is een interventie van 12 sessies verdeeld over vijf modules.
Een inleidende module van 2 sessies legt de belangrijkste concepten vast met betrekking tot stress, het monitoren van iemands stemming en manieren waarop iemands stemming iemands interne gedachten en externe omgeving beïnvloedt; drie modules van 3 sessies corresponderen met belangrijke cognitief-gedragselementen: plezierige activiteiten, gedachten en sociale steun/contact met anderen; een samenvatting van 1 sessie beoordeelt de inhoud en identificeert gebieden voor toekomstig gebruik van MB-vaardigheden.
In MB worden vaardigheden voor stemmingsbeheersing geïntegreerd met behulp van psycho-educatieve activiteiten die deelnemers aanmoedigen om verbanden te begrijpen tussen hun stemming en hun activiteiten, gedachten en contacten met anderen.
|
Experimenteel: MB 1-op-1 Plus TEKST
Moeders en baby's plus tekst.
MB 1-op-1 samen met tekstverbeteringen in zowel het Engels als het Spaans.
|
MB 1-op-1 samen met tekstverbeteringen, zowel in het Engels als in het Spaans.
Deze teksten richten zich op: a) versterking van vaardigheden (bijv. Sommige gedachten komen zomaar bij ons op, maar we kunnen een bewuste poging doen om aan positieve gedachten te denken);
b) huiswerkherinneringen (bijv. Welke leuke activiteit ga je vandaag proberen?), en c) zelfcontrole (bijv. Op een schaal van 1-9, hoe zou je je humeur beoordelen?).
Deze teksten worden gekoppeld aan de sessies van 12 MB.
Concreet zullen na het voltooien van elke persoonlijke sessie 3 teksten door een huisbezoeker naar haar klant worden gestuurd; één tekst zal gericht zijn op het versterken van vaardigheden, één zal een huiswerkherinnering zijn en één zal zich richten op zelfcontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SMS-berichten gelezen door HV-klanten
Tijdsspanne: Postinterventie na 6 maanden
|
Gemeten door het percentage sms-berichten te berekenen waarop klanten hebben gereageerd.
|
Postinterventie na 6 maanden
|
Thuisbezoeker Naleving van het MB-TXT-protocol
Tijdsspanne: Postinterventie na 6 maanden
|
wordt gemeten door de gearchiveerde gegevens van HealthySMS te gebruiken om het percentage teksten te berekenen dat met de juiste intervallen is verzonden
|
Postinterventie na 6 maanden
|
Voltooiing van persoonlijke projecten door klanten
Tijdsspanne: Postinterventie na 6 maanden
|
wordt gemeten door thuisbezoekers te vragen te reageren op een REDCap-enquête-item na het voltooien van elke MB-sessie om te beoordelen of klanten naar de sessie kwamen nadat ze hun persoonlijke project hadden voltooid.
|
Postinterventie na 6 maanden
|
Door de klant waargenomen nut en begrip van sms-berichten
Tijdsspanne: Postinterventie na 6 maanden
|
zal worden gemeten door thuisbezoekers te vragen in welke mate elk van de 3 tekstberichten die tussen de sessies zijn ontvangen, a) nuttig en b) gemakkelijk te begrijpen was.
Vragen worden gesteld op een 4-punts Likertschaal en worden aan het einde van elke MB-sessie aan cliënten gesteld.
|
Postinterventie na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI),100 een 21-item zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomen om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen in overeenstemming met Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV symptoomcriteria.
De BDI heeft een uitstekende interne betrouwbaarheid voor poliklinische monsters en de constructvaliditeit is vastgesteld.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Cognitieve structurering
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
zullen metingen zijn met behulp van de Experiences Questionnaire, een zelfrapportageschaal met 20 items die decentrering en herkauwen meet, die een sterke interne consistentie heeft aangetoond in onderzoeken naar de effecten van interventies die cognitieve herstructurering bevatten.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
zal worden gemeten met behulp van de Behavioral Activation Depression Scale, een zelfrapportage met 25 items en vier subschalen met sterke psychometrische eigenschappen.
De vier subschalen beoordelen activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen.
We zullen ook een korte checklist gebruiken die is aangepast aan de Pleasant Events Schedule, een psychometrisch sterke vragenlijst.
Deze zelfrapportage met 25 items bevat een lijst van plezierige gebeurtenissen die relevant zijn voor zwangere vrouwen met een laag inkomen en beoordeelt in welke mate de proefpersoon betrokken was bij en plezier beleefde aan deze activiteiten.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Onderzoek naar medische resultaten met 19 items Enquête voor sociale ondersteuning.
Dit zelfbeheerde onderzoek omvat een algemene functionele sociale ondersteuningsindex, evenals vier functionele ondersteuningssubschalen: aanhankelijk, emotioneel/informatief, tastbaar en positieve sociale interactie.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Stemmingsregulatie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
zal worden gemeten met behulp van de Negative Mood Regulation Scale (NMRS). De NMRS beoordeelt de verwachting van een individu dat bepaald gedrag of cognitie een negatieve gemoedstoestand zal verlichten.
Voor elke vraag gebruiken respondenten een vijfpuntsschaal van "zeer mee oneens" tot "zeer mee eens" om aan te geven wat ze denken te kunnen doen als ze teleurgesteld zijn of een negatieve stemming ervaren.
De schaal heeft uitstekende interne consistentie, goede test-hertestbetrouwbaarheid en correlationeel bewijs van zowel convergente als discriminante validiteit aangetoond met respectievelijk constructen als depressieve symptomen en locus of control.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Gebruik van vaardigheden bij moeders en baby's
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
zal worden beoordeeld met behulp van items die de onderzoekers van het onderzoek hebben ontwikkeld om het gebruik van de vaardigheden die in de sessies van 12 MB door de deelnemers zijn geleerd, te beoordelen.
|
Baseline en postinterventie na 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Barlow J, Smailagic N, Huband N, Roloff V, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving parental psychosocial health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 17;(5):CD002020. doi: 10.1002/14651858.CD002020.pub4.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Paulson JF, Keefe HA, Leiferman JA. Early parental depression and child language development. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):254-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01973.x. Epub 2008 Oct 23.
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Dave S, Sherr L, Senior R, Nazareth I. Associations between paternal depression and behaviour problems in children of 4-6 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):306-15. doi: 10.1007/s00787-007-0672-6. Epub 2008 Mar 25.
- Ramchandani PG, Stein A, O'Connor TG, Heron J, Murray L, Evans J. Depression in men in the postnatal period and later child psychopathology: a population cohort study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Apr;47(4):390-398. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816429c2.
- Fletcher RJ, Feeman E, Garfield C, Vimpani G. The effects of early paternal depression on children's development. Med J Aust. 2011 Dec 19;195(11-12):685-9. doi: 10.5694/mja11.10192.
- Davis RN, Davis MM, Freed GL, Clark SJ. Fathers' depression related to positive and negative parenting behaviors with 1-year-old children. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):612-8. doi: 10.1542/peds.2010-1779. Epub 2011 Mar 14.
- Tandon SD, Perry DF, Mendelson T, Kemp K, Leis JA. Preventing perinatal depression in low-income home visiting clients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):707-12. doi: 10.1037/a0024895.
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Mendelson T, Leis JA, Perry DF, Stuart EA, Tandon SD. Impact of a preventive intervention for perinatal depression on mood regulation, social support, and coping. Arch Womens Ment Health. 2013 Jun;16(3):211-8. doi: 10.1007/s00737-013-0332-4. Epub 2013 Mar 2.
- Muñoz RF, Le H-N, Ippen CG, et al. Prevention of postpartum depression in low-income women: Development of the Mamás y Bebés/Mothers and Babies course. Cognitive and Behavioral Practice. 2007;14(1):70-83
- Le HN, Perry DF, Stuart EA. Randomized controlled trial of a preventive intervention for perinatal depression in high-risk Latinas. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):135-41. doi: 10.1037/a0022492.
- Gutierrez-Galve L, Stein A, Hanington L, Heron J, Ramchandani P. Paternal depression in the postnatal period and child development: mediators and moderators. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e339-47. doi: 10.1542/peds.2014-2411. Epub 2015 Jan 5.
- Garfield CF, Duncan G, Rutsohn J, McDade TW, Adam EK, Coley RL, Chase-Lansdale PL. A longitudinal study of paternal mental health during transition to fatherhood as young adults. Pediatrics. 2014 May;133(5):836-43. doi: 10.1542/peds.2013-3262. Epub 2014 Apr 14.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders:: DSM-5. ManMag; 2003
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- Giallo R, Cooklin A, Nicholson JM. Risk factors associated with trajectories of mothers' depressive symptoms across the early parenting period: an Australian population-based longitudinal study. Arch Womens Ment Health. 2014 Apr;17(2):115-25. doi: 10.1007/s00737-014-0411-1. Epub 2014 Jan 15.
- Verreault N, Da Costa D, Marchand A, Ireland K, Dritsa M, Khalife S. Rates and risk factors associated with depressive symptoms during pregnancy and with postpartum onset. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2014 Sep;35(3):84-91. doi: 10.3109/0167482X.2014.947953.
- Campbell SB, Cohn JF, Flanagan C, Popper S, Meyers T. Course and correlates of postpartum depression during the transition to parenthood. Development and psychopathology. 1992;4(01):29-47
- O'Hara M. Postpartum depression: identification and measurement in a cross-cultural context. Perinatal psychiatry: Use and misuse of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. London: Gaskell. 1994:145-168.
- Weinberg MK, Tronick EZ, Beeghly M, Olson KL, Kernan H, Riley JM. Subsyndromal depressive symptoms and major depression in postpartum women. Am J Orthopsychiatry. 2001 Jan;71(1):87-97. doi: 10.1037/0002-9432.71.1.87.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH. Timing of depression recurrence in the first year after birth. J Affect Disord. 2004 Mar;78(3):249-52. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00305-1.
- Logsdon MC, Wisner K, Sit D, Luther JF, Wisniewski SR. Depression treatment and maternal functioning. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):1020-6. doi: 10.1002/da.20892. Epub 2011 Sep 2.
- O'Hara MW. Postpartum depression: what we know. J Clin Psychol. 2009 Dec;65(12):1258-69. doi: 10.1002/jclp.20644.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Foster CJ, Garber J, Durlak JA. Current and past maternal depression, maternal interaction behaviors, and children's externalizing and internalizing symptoms. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):527-37. doi: 10.1007/s10802-007-9197-1. Epub 2007 Dec 11.
- Chronicity of maternal depressive symptoms, maternal sensitivity, and child functioning at 36 months. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Sep;35(5):1297-310. doi: 10.1037//0012-1649.35.5.1297.
- Horwitz SM, Briggs-Gowan MJ, Storfer-Isser A, Carter AS. Prevalence, correlates, and persistence of maternal depression. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):678-91. doi: 10.1089/jwh.2006.0185.
- Vázquez FL, Muñoz RF, Blanco V, López M. Validation of Muñoz's Mood Screener in a nonclinical Spanish population. European Journal of Psychological Assessment. 2008;24(1):57-64.
- Bennett IM, Marcus SC, Palmer SC, Coyne JC. Pregnancy-related discontinuation of antidepressants and depression care visits among Medicaid recipients. Psychiatr Serv. 2010 Apr;61(4):386-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.4.386.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- O'Mahen HA, Flynn HA. Preferences and perceived barriers to treatment for depression during the perinatal period. J Womens Health (Larchmt). 2008 Oct;17(8):1301-9. doi: 10.1089/jwh.2007.0631.
- Kim JJ, La Porte LM, Corcoran M, Magasi S, Batza J, Silver RK. Barriers to mental health treatment among obstetric patients at risk for depression. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):312.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.004.
- U.S. Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2013. http://mchb.hrsa.gov/whusa13/health-services-utilization/pdf/mhcu.pdf. Accessed October 1.
- Mayberry LJ, Horowitz JA, Declercq E. Depression symptom prevalence and demographic risk factors among U.S. women during the first 2 years postpartum. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Nov-Dec;36(6):542-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00191.x.
- Cuijpers P, de Graaf R, van Dorsselaer S. Minor depression: risk profiles, functional disability, health care use and risk of developing major depression. J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):71-9. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00348-8.
- Wagner HR, Burns BJ, Broadhead WE, Yarnall KS, Sigmon A, Gaynes BN. Minor depression in family practice: functional morbidity, co-morbidity, service utilization and outcomes. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1377-90. doi: 10.1017/s0033291799002998.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Lewinsohn P, Muñoz R, Youngren M, Zeiss A. Control Your Depression. Reducing Depression through Learning Self-Control Techniques, Relaxation Training, Pleasant Activities, Social Skills, Constructed Thinking, Planning Ahead and More. New York: Simon & Schuster Inc; 1986
- Ainsworth M, Blehar M, Waters E. Wall. s.(1978). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation
- Bowlby J. Attachment and loss. Vol 3: Basic books; 1980
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- Madden M. Technology use by different income groups. 2013; http://www.pewinternet.org/2013/05/29/technology-use-by-different-income-groups/. Accessed February 2, 2016.
- Anderson M. Technology device ownership: 2015. 2015; http://www.pewinternet.org/2015/10/29/technology-device-ownership-2015/. Accessed February 2, 2016.
- Kannisto KA, Koivunen MH, Valimaki MA. Use of mobile phone text message reminders in health care services: a narrative literature review. J Med Internet Res. 2014 Oct 17;16(10):e222. doi: 10.2196/jmir.3442.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Soltani H, Furness PJ, Arden MA, McSeveny K, Garland C, Sustar H, Dearden A. Women's and Midwives' Perspectives on the Design of a Text Messaging Support for Maternal Obesity Services: An Exploratory Study. J Obes. 2012;2012:835464. doi: 10.1155/2012/835464. Epub 2012 Jul 26.
- Cormick G, Kim NA, Rodgers A, Gibbons L, Buekens PM, Belizan JM, Althabe F. Interest of pregnant women in the use of SMS (short message service) text messages for the improvement of perinatal and postnatal care. Reprod Health. 2012 Aug 6;9:9. doi: 10.1186/1742-4755-9-9.
- Waring ME, Moore Simas TA, Xiao RS, Lombardini LM, Allison JJ, Rosal MC, Pagoto SL. Pregnant women's interest in a website or mobile application for healthy gestational weight gain. Sex Reprod Healthc. 2014 Dec;5(4):182-4. doi: 10.1016/j.srhc.2014.05.002. Epub 2014 May 14.
- Poorman E, Gazmararian J, Parker RM, Yang B, Elon L. Use of text messaging for maternal and infant health: a systematic review of the literature. Matern Child Health J. 2015 May;19(5):969-89. doi: 10.1007/s10995-014-1595-8.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Bronte-Tinkew J, Moore KA, Matthews G, Carrano J. Symptoms of major depression in a sample of fathers of infants sociodemographic correlates and links to father involvement. Journal of family Issues. 2007;28(1):61-99.
- Dennis CL, Dowswell T. Interventions (other than pharmacological, psychosocial or psychological) for treating antenatal depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 31;(7):CD006795. doi: 10.1002/14651858.CD006795.pub3.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015; http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- Garfield CF, Lee Y, Kim HN. Paternal and maternal concerns for their very low-birth-weight infants transitioning from the NICU to home. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Oct-Dec;28(4):305-12. doi: 10.1097/JPN.0000000000000021.
- Kim HN, Garfield C, Lee YS. Paternal and Maternal Information and Communication Technology Usage as Their Very Low Birth Weight Infants Transition Home From the NICU. International Journal of Human-Computer Interaction. 2015;31(1):44-54.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2007;29(3):191-202.
- Kanter JW, Rusch LC, Busch AM, Sedivy SK. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2009;31(1):36-42.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Catanzaro SJ, Greenwood G. Expectancies for negative mood regulation, coping, and dysphoria among college students. Journal of Counseling Psychology. 1994;41(1):34.
- Garfield CF, Isacco III AJ. Urban fathers' involvement in their child's health and healthcare. Psychology of Men & Masculinity. 2012;13(1):32.
- Garfield CF, Isacco A. Fathers and the well-child visit. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e637-45. doi: 10.1542/peds.2005-1612.
- Tandon SD, Parillo KM, Keefer M. Hispanic women's perceptions of patient-centeredness during prenatal care: a mixed-method study. Birth. 2005 Dec;32(4):312-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00389.x.
- Tandon SD, Mercer CD, Saylor EL, Duggan AK. Paraprofessional home visitors' perspectives on addressing poor mental health, substance abuse, and domestic violence: A qualitative study. Early Childhood Research Quarterly. 2008;23(3):419-428
- Mance GA, Mendelson T, Byrd B, Jones J, Tandon D. Utilizing community-based participatory research to adapt a mental health intervention for African American emerging adults. Prog Community Health Partnersh. 2010 Summer;4(2):131-40. doi: 10.1353/cpr.0.0112.
- Crane DR, Middleton KC, Bean RA. Establishing criterion scores for the Kansas marital satisfaction scale and the revised dyadic adjustment scale. American Journal of Family Therapy. 2000;28(1):53-60.
- Snow K, Thalji L, Derecho A, et al. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)(NCES 2008-024). Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education. 2007:1-190.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Barrera AZ, Hamil J, Tandon D. Integrating SMS Text Messages Into a Preventive Intervention for Postpartum Depression Delivered via In-Home Visitation Programs: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e30995. doi: 10.2196/30995.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00203918-A
- 1R21MD011320-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineVoltooidZwanger | PostpartumVerenigde Staten
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteBeëindigd
-
University of PittsburghVoltooidPostpartum zorg
-
University of VigoVoltooidPostpartum-periodeSpanje
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdPostpartum zorgVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Moeders en baby's 1-op-1
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnderkoeling, pasgeboreneZambia
-
Abbott NutritionVoltooid
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito BequestNog niet aan het wervenCentrale pijn na een beroerte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research SocietyVoltooidFunctionele prestaties | Synthetisch mannencondoomMaleisië
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendTerugkerend klein lymfocytisch lymfoom | Refractaire chronische lymfatische leukemie | Terugkerende chronische lymfatische leukemie | Refractair klein lymfocytisch lymfoomVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingJonge kinderen met een motorische handicapTaiwan
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingPostnatale depressie | Perinatale depressieVerenigde Staten
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooidBijziendheidVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenRecidiverend folliculair lymfoom | Refractair folliculair lymfoomVerenigde Staten
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY, Brazil; UNIVERSIDADE ESTADUAL DO NORTE FLUMINENSE (UENF), BrazilVoltooid