- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03420755
Włączanie wiadomości tekstowych do kursu dla matek i dzieci
Włączanie wiadomości tekstowych do kursu dla matek i dzieci w celu rozwiązania problemu depresji u kobiet o niskich dochodach i ich partnerów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dobrze udokumentowanego negatywnego wpływu depresji poporodowej na matkę i dziecko, większość wysiłków skupia się raczej na leczeniu kobiet już wykazujących epizody depresyjne niż na profilaktyce. Nacisk na leczenie pomija dużą liczbę kobiet z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji, w kontekście wysokiego ryzyka psychospołecznego, które są narażone na ryzyko rozwoju depresji poporodowej. Istnieją interwencje, które są skuteczne w zapobieganiu wystąpieniu i pogorszeniu się depresji u kobiet w okresie okołoporodowym. W szczególności PI i współpracownicy wykazali, że kurs dla matek i niemowląt (MB) zapobiega nasileniu objawów depresyjnych i wystąpieniu nowych epizodów dużej depresji.
Wcześniejsze próby MB sugerują, że interwencja jest mniej skuteczna w przypadku kobiet, które wykazują mniejsze zmiany w hipotetycznych mechanizmach interwencji i mniej w pełni angażują się w odrabianie zadań domowych między sesjami – podstawowy składnik interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), takich jak MB. Dotychczasowe interwencje prewencji depresji poporodowej – w tym MB – zaniedbywały interwencje u partnerów kobiet w ciąży, pomimo rosnącej świadomości, że depresja ojcowska również wywiera wpływ na rozwój społeczno-emocjonalny dzieci i występuje w podobnym przedziale czasowym. Tak więc, w skądinąd skutecznej interwencji, te ograniczenia - mieszany sukces w poprawie hipotetycznych mechanizmów interwencji i ograniczone zaangażowanie ojców - mogą złagodzić skuteczność interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że podstawowe moduły MB zapobiegną wystąpieniu epizodów dużej depresji i pogorszeniu objawów depresyjnych. Badacze konceptualizują również, że relacje między modułami MB a wynikami zdrowia psychicznego matki będą pośredniczone przez mechanizmy, które są bezpośrednim przedmiotem zainteresowania treści MB.
Niniejsze badanie odnosi się do tych ograniczeń. Badacze będą współpracować z 10-12 programami wizyt domowych (HV), służącymi głównie kobietom o niskich dochodach. HV jest idealnym miejscem do tego badania, biorąc pod uwagę dużą liczbę kobiet w okresie okołoporodowym, którym służą i będą opierać się na istniejących relacjach z programami HV w Illinois. W fazie 1 badacze zrekrutują 108 kobiet w ciąży do randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym połowa uczestników otrzyma MB, a połowa otrzyma MB z ulepszeniem wiadomości tekstowej (MB-TXT). MB-TXT zapewni wzmocnienie kluczowych umiejętności MB, które są powiązane z hipotetycznymi mechanizmami zmian, promuje realizację osobistych projektów MB (zadania domowe) i ułatwia samokontrolę własnego nastroju.
Cel 1. Aby określić wykonalność i akceptowalność przeprowadzenia protokołu interwencji MB-TXT w trzech programach HV w ramach przygotowań do większego, w pełni zasilanego RCT. Korzystając z wiadomości tekstowych MB opracowanych już przez Co-I Barrera, będziemy gromadzić dane dotyczące przestrzegania przez gości domowych dostarczania wiadomości tekstowych w określonych odstępach czasu, odsetka klientów odpowiadających na wiadomości tekstowe oraz zrozumienia wiadomości tekstowych przez klientów, a także postrzegania wiadomości tekstowych pożytek.
Cel 2. Obliczenie wstępnej wielkości efektu, która mogłaby zostać wykorzystana wraz z innymi istotnymi danymi do obliczenia wielkości próby dla przyszłego RCT z pełną mocą.
H1. Kobiety otrzymujące MB-TXT będą wykazywać większą redukcję objawów depresyjnych w porównaniu z kobietami otrzymującymi MB.
H2. Kobiety otrzymujące MB-TXT doświadczą większych zmian w hipotetycznych mechanizmach interwencji w porównaniu z kobietami otrzymującymi konkretnie MB, mniej negatywnych przekonań i zwiększoną aktywację behawioralną, korzystanie z sieci wsparcia społecznego i regulację nastroju.
H3. Kobiety, które uczestniczą w MB-TXT będą zgłaszać większą realizację projektów osobistych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety mówiące po angielsku lub hiszpańsku w wieku powyżej 16 lat zarejestrowane w uczestniczących programach wizyt domowych, które są w 1., 2. lub 3. trymestrze, będą kwalifikować się do rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko MB 1 na 1
Matki i dzieci 1 na 1.
Interwencja MB 1 na 1 - 12 sesji Każda sesja MB trwa 15-20 minut i jest prowadzona w ramach regularnie zaplanowanej wizyty domowej (w języku angielskim lub hiszpańskim).
|
MB 1-on-1 to 12-sesyjna interwencja podzielona na pięć modułów.
Moduł wprowadzający składający się z 2 sesji ustanawia kluczowe pojęcia związane ze stresem, monitorowaniem własnego nastroju oraz sposobami, w jakie nastrój wpływa na wewnętrzne myśli i środowisko zewnętrzne; trzy moduły 3-sesyjne korespondują z kluczowymi elementami poznawczo-behawioralnymi: przyjemnymi czynnościami, myślami i wsparciem społecznym/kontaktem z innymi; podsumowanie 1-sesyjne przegląda zawartość i identyfikuje obszary do wykorzystania w przyszłości umiejętności MB.
W całym MB umiejętności zarządzania nastrojem są integrowane za pomocą działań psychoedukacyjnych, które zachęcają uczestników do zrozumienia powiązań między ich nastrojem a ich działaniami, myślami i kontaktami z innymi.
|
|
Eksperymentalny: MB 1-on-1 Plus TEKST
Matki i dzieci plus tekst.
MB 1-on-1 wraz z ulepszeniami tekstu w języku angielskim i hiszpańskim.
|
MB 1-on-1 wraz z ulepszeniami tekstu, zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim.
Teksty te koncentrują się na: a) wzmacnianiu umiejętności (np. Niektóre myśli po prostu do nas przychodzą, ale możemy podjąć świadomy wysiłek, aby myśleć o pozytywnych myślach);
b) przypomnienia o zadaniach domowych (np. Jakie przyjemne zajęcie spróbujesz dzisiaj?) oraz c) samokontrola (np. W skali od 1 do 9, jak oceniasz swój nastrój?).
Teksty te będą połączone z sesjami 12 MB.
W szczególności, po zakończeniu każdej sesji osobistej, odwiedzająca dom wyśle 3 SMS-y do swojego klienta; jeden tekst będzie koncentrował się na wzmacnianiu umiejętności, jeden będzie przypominał o zadaniu domowym, a jeden skupi się na samokontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiadomości tekstowe czytane przez klientów HV
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
Mierzone poprzez obliczenie procentu wiadomości tekstowych, na które odpowiedzieli klienci.
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
|
Odwiedzający dom Przestrzeganie protokołu MB-TXT
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
będzie mierzona na podstawie zarchiwizowanych danych z HealthySMS do obliczenia procentu SMS-ów wysłanych w odpowiednich odstępach czasu
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
|
Realizacja projektów osobistych u klienta
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
zostanie zmierzona poprzez poproszenie gości domowych o wypełnienie ankiety REDCap po zakończeniu każdej sesji MB w celu oceny, czy klienci przyszli na sesję po zakończeniu swojego osobistego projektu.
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
|
Postrzegana przez klienta użyteczność i rozumienie komunikatów tekstowych
Ramy czasowe: Po interwencji po 6 miesiącach
|
będzie mierzona poprzez poproszenie gości domowych o ocenę, w jakim stopniu każda z 3 wiadomości tekstowych otrzymanych między sesjami była a) użyteczna i b) łatwa do zrozumienia.
Pytania będą na 4-punktowej skali Likerta i będą zadawane klientom na koniec każdej sesji MB.
|
Po interwencji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI),100 składającego się z 21 pozycji do samooceny objawów depresyjnych w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych zgodnie z kryteriami objawowymi Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-IV.
BDI ma doskonałą wiarygodność wewnętrzną dla próbek ambulatoryjnych, a jego trafność konstruktu została ustalona.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Strukturyzacja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
będą pomiary z wykorzystaniem Kwestionariusza Doświadczeń, 20-itemowej skali samoopisowej mierzącej decentrację i ruminację, która wykazała silną wewnętrzną spójność w badaniach oceniających efekty interwencji obejmujących restrukturyzację poznawczą.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
będzie mierzona za pomocą Behawioralnej Skali Depresji Aktywacji, składającej się z 25 pozycji, czterech podskal samoopisowych o silnych właściwościach psychometrycznych.
Cztery podskale oceniają aktywację, unikanie/przeżuwanie, upośledzenie w pracy/szkole i upośledzenie społeczne.
Użyjemy również krótkiej listy kontrolnej zaadaptowanej z Harmonogramu Przyjemnych Wydarzeń, silnego psychometrycznie kwestionariusza.
Ten 25-punktowy samoopis zawiera listę przyjemnych wydarzeń związanych z kobietami w ciąży o niskich dochodach i ocenia stopień, w jakim badana była zaangażowana w te czynności i odczuwała z nich przyjemność.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
19-itemowa ankieta badania wyników medycznych dotycząca wsparcia społecznego.
Ta samodzielna ankieta obejmuje ogólny wskaźnik funkcjonalnego wsparcia społecznego, a także cztery podskale wsparcia funkcjonalnego: serdeczne, emocjonalne/informacyjne, namacalne i pozytywne interakcje społeczne.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Regulacja nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
będzie mierzona za pomocą Skali Regulacji Negatywnego Nastroju (NMRS). NMRS ocenia oczekiwania danej osoby, że jakieś zachowanie lub funkcje poznawcze złagodzą stan negatywnego nastroju.
W przypadku każdego pytania respondenci stosują pięciostopniową skalę od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, aby wskazać, co ich zdaniem mogą zrobić, gdy są rozczarowani lub mają negatywny nastrój.
Skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną, dobrą rzetelność testu-retestu oraz dowody korelacji zarówno trafności zbieżnej, jak i dyskryminacyjnej z konstruktami, takimi jak odpowiednio objawy depresyjne i umiejscowienie kontroli.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Wykorzystanie umiejętności matek i dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
zostaną ocenione przy użyciu elementów opracowanych przez badaczy w celu oceny wykorzystania przez uczestników umiejętności zdobytych podczas sesji 12 MB.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 6 i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Barlow J, Smailagic N, Huband N, Roloff V, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving parental psychosocial health. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 17;(5):CD002020. doi: 10.1002/14651858.CD002020.pub4.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f. Erratum In: Obstet Gynecol. 2004 Jun;103(6):1344.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Paulson JF, Keefe HA, Leiferman JA. Early parental depression and child language development. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):254-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01973.x. Epub 2008 Oct 23.
- Smith MV, Shao L, Howell H, Wang H, Poschman K, Yonkers KA. Success of mental health referral among pregnant and postpartum women with psychiatric distress. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Mar-Apr;31(2):155-62. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.10.002. Epub 2008 Dec 3.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Evans J, Heron J, Francomb H, Oke S, Golding J. Cohort study of depressed mood during pregnancy and after childbirth. BMJ. 2001 Aug 4;323(7307):257-60. doi: 10.1136/bmj.323.7307.257.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Moses-Kolko EL, Roth EK. Antepartum and postpartum depression: healthy mom, healthy baby. J Am Med Womens Assoc (1972). 2004 Summer;59(3):181-91.
- Segre LS, O'Hara MW, Arndt S, Stuart S. The prevalence of postpartum depression: the relative significance of three social status indices. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Apr;42(4):316-21. doi: 10.1007/s00127-007-0168-1. Epub 2007 Feb 13.
- Beebe B, Jaffe J, Buck K, Chen H, Cohen P, Blatt S, Kaminer T, Feldstein S, Andrews H. Six-week postpartum maternal self-criticism and dependency and 4-month mother-infant self- and interactive contingencies. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1360-76. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1360.
- Murray L, Cooper PJ, Wilson A, Romaniuk H. Controlled trial of the short- and long-term effect of psychological treatment of post-partum depression: 2. Impact on the mother-child relationship and child outcome. Br J Psychiatry. 2003 May;182:420-7.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Dave S, Sherr L, Senior R, Nazareth I. Associations between paternal depression and behaviour problems in children of 4-6 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):306-15. doi: 10.1007/s00787-007-0672-6. Epub 2008 Mar 25.
- Ramchandani PG, Stein A, O'Connor TG, Heron J, Murray L, Evans J. Depression in men in the postnatal period and later child psychopathology: a population cohort study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Apr;47(4):390-398. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816429c2.
- Fletcher RJ, Feeman E, Garfield C, Vimpani G. The effects of early paternal depression on children's development. Med J Aust. 2011 Dec 19;195(11-12):685-9. doi: 10.5694/mja11.10192.
- Davis RN, Davis MM, Freed GL, Clark SJ. Fathers' depression related to positive and negative parenting behaviors with 1-year-old children. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):612-8. doi: 10.1542/peds.2010-1779. Epub 2011 Mar 14.
- Tandon SD, Perry DF, Mendelson T, Kemp K, Leis JA. Preventing perinatal depression in low-income home visiting clients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):707-12. doi: 10.1037/a0024895.
- Tandon SD, Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Kemp K. Six-month outcomes from a randomized controlled trial to prevent perinatal depression in low-income home visiting clients. Matern Child Health J. 2014 May;18(4):873-81. doi: 10.1007/s10995-013-1313-y.
- Mendelson T, Leis JA, Perry DF, Stuart EA, Tandon SD. Impact of a preventive intervention for perinatal depression on mood regulation, social support, and coping. Arch Womens Ment Health. 2013 Jun;16(3):211-8. doi: 10.1007/s00737-013-0332-4. Epub 2013 Mar 2.
- Muñoz RF, Le H-N, Ippen CG, et al. Prevention of postpartum depression in low-income women: Development of the Mamás y Bebés/Mothers and Babies course. Cognitive and Behavioral Practice. 2007;14(1):70-83
- Le HN, Perry DF, Stuart EA. Randomized controlled trial of a preventive intervention for perinatal depression in high-risk Latinas. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):135-41. doi: 10.1037/a0022492.
- Gutierrez-Galve L, Stein A, Hanington L, Heron J, Ramchandani P. Paternal depression in the postnatal period and child development: mediators and moderators. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e339-47. doi: 10.1542/peds.2014-2411. Epub 2015 Jan 5.
- Garfield CF, Duncan G, Rutsohn J, McDade TW, Adam EK, Coley RL, Chase-Lansdale PL. A longitudinal study of paternal mental health during transition to fatherhood as young adults. Pediatrics. 2014 May;133(5):836-43. doi: 10.1542/peds.2013-3262. Epub 2014 Apr 14.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders:: DSM-5. ManMag; 2003
- Howell EA, Mora PA, Horowitz CR, Leventhal H. Racial and ethnic differences in factors associated with early postpartum depressive symptoms. Obstet Gynecol. 2005 Jun;105(6):1442-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000164050.34126.37.
- Mora PA, Bennett IM, Elo IT, Mathew L, Coyne JC, Culhane JF. Distinct trajectories of perinatal depressive symptomatology: evidence from growth mixture modeling. Am J Epidemiol. 2009 Jan 1;169(1):24-32. doi: 10.1093/aje/kwn283. Epub 2008 Nov 10.
- Dolbier CL, Rush TE, Sahadeo LS, Shaffer ML, Thorp J; Community Child Health Network Investigators. Relationships of race and socioeconomic status to postpartum depressive symptoms in rural African American and non-Hispanic white women. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1277-87. doi: 10.1007/s10995-012-1123-7.
- Holzman C, Eyster J, Tiedje LB, Roman LA, Seagull E, Rahbar MH. A life course perspective on depressive symptoms in mid-pregnancy. Matern Child Health J. 2006 Mar;10(2):127-38. doi: 10.1007/s10995-005-0044-0. Epub 2006 Jan 7.
- Giallo R, Cooklin A, Nicholson JM. Risk factors associated with trajectories of mothers' depressive symptoms across the early parenting period: an Australian population-based longitudinal study. Arch Womens Ment Health. 2014 Apr;17(2):115-25. doi: 10.1007/s00737-014-0411-1. Epub 2014 Jan 15.
- Verreault N, Da Costa D, Marchand A, Ireland K, Dritsa M, Khalife S. Rates and risk factors associated with depressive symptoms during pregnancy and with postpartum onset. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2014 Sep;35(3):84-91. doi: 10.3109/0167482X.2014.947953.
- Campbell SB, Cohn JF, Flanagan C, Popper S, Meyers T. Course and correlates of postpartum depression during the transition to parenthood. Development and psychopathology. 1992;4(01):29-47
- O'Hara M. Postpartum depression: identification and measurement in a cross-cultural context. Perinatal psychiatry: Use and misuse of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. London: Gaskell. 1994:145-168.
- Weinberg MK, Tronick EZ, Beeghly M, Olson KL, Kernan H, Riley JM. Subsyndromal depressive symptoms and major depression in postpartum women. Am J Orthopsychiatry. 2001 Jan;71(1):87-97. doi: 10.1037/0002-9432.71.1.87.
- Wisner KL, Perel JM, Peindl KS, Hanusa BH. Timing of depression recurrence in the first year after birth. J Affect Disord. 2004 Mar;78(3):249-52. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00305-1.
- Logsdon MC, Wisner K, Sit D, Luther JF, Wisniewski SR. Depression treatment and maternal functioning. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):1020-6. doi: 10.1002/da.20892. Epub 2011 Sep 2.
- O'Hara MW. Postpartum depression: what we know. J Clin Psychol. 2009 Dec;65(12):1258-69. doi: 10.1002/jclp.20644.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Foster CJ, Garber J, Durlak JA. Current and past maternal depression, maternal interaction behaviors, and children's externalizing and internalizing symptoms. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):527-37. doi: 10.1007/s10802-007-9197-1. Epub 2007 Dec 11.
- Chronicity of maternal depressive symptoms, maternal sensitivity, and child functioning at 36 months. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Sep;35(5):1297-310. doi: 10.1037//0012-1649.35.5.1297.
- Horwitz SM, Briggs-Gowan MJ, Storfer-Isser A, Carter AS. Prevalence, correlates, and persistence of maternal depression. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):678-91. doi: 10.1089/jwh.2006.0185.
- Vázquez FL, Muñoz RF, Blanco V, López M. Validation of Muñoz's Mood Screener in a nonclinical Spanish population. European Journal of Psychological Assessment. 2008;24(1):57-64.
- Bennett IM, Marcus SC, Palmer SC, Coyne JC. Pregnancy-related discontinuation of antidepressants and depression care visits among Medicaid recipients. Psychiatr Serv. 2010 Apr;61(4):386-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.4.386.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- O'Mahen HA, Flynn HA. Preferences and perceived barriers to treatment for depression during the perinatal period. J Womens Health (Larchmt). 2008 Oct;17(8):1301-9. doi: 10.1089/jwh.2007.0631.
- Kim JJ, La Porte LM, Corcoran M, Magasi S, Batza J, Silver RK. Barriers to mental health treatment among obstetric patients at risk for depression. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):312.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.004.
- U.S. Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2013. http://mchb.hrsa.gov/whusa13/health-services-utilization/pdf/mhcu.pdf. Accessed October 1.
- Mayberry LJ, Horowitz JA, Declercq E. Depression symptom prevalence and demographic risk factors among U.S. women during the first 2 years postpartum. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Nov-Dec;36(6):542-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00191.x.
- Cuijpers P, de Graaf R, van Dorsselaer S. Minor depression: risk profiles, functional disability, health care use and risk of developing major depression. J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):71-9. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00348-8.
- Wagner HR, Burns BJ, Broadhead WE, Yarnall KS, Sigmon A, Gaynes BN. Minor depression in family practice: functional morbidity, co-morbidity, service utilization and outcomes. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1377-90. doi: 10.1017/s0033291799002998.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Lewinsohn P, Muñoz R, Youngren M, Zeiss A. Control Your Depression. Reducing Depression through Learning Self-Control Techniques, Relaxation Training, Pleasant Activities, Social Skills, Constructed Thinking, Planning Ahead and More. New York: Simon & Schuster Inc; 1986
- Ainsworth M, Blehar M, Waters E. Wall. s.(1978). Patterns of attachment: A psychological study of the strange situation
- Bowlby J. Attachment and loss. Vol 3: Basic books; 1980
- McFarlane E, Burrell L, Duggan A, Tandon D. Outcomes of a Randomized Trial of a Cognitive Behavioral Enhancement to Address Maternal Distress in Home Visited Mothers. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):475-484. doi: 10.1007/s10995-016-2125-7.
- Madden M. Technology use by different income groups. 2013; http://www.pewinternet.org/2013/05/29/technology-use-by-different-income-groups/. Accessed February 2, 2016.
- Anderson M. Technology device ownership: 2015. 2015; http://www.pewinternet.org/2015/10/29/technology-device-ownership-2015/. Accessed February 2, 2016.
- Kannisto KA, Koivunen MH, Valimaki MA. Use of mobile phone text message reminders in health care services: a narrative literature review. J Med Internet Res. 2014 Oct 17;16(10):e222. doi: 10.2196/jmir.3442.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Soltani H, Furness PJ, Arden MA, McSeveny K, Garland C, Sustar H, Dearden A. Women's and Midwives' Perspectives on the Design of a Text Messaging Support for Maternal Obesity Services: An Exploratory Study. J Obes. 2012;2012:835464. doi: 10.1155/2012/835464. Epub 2012 Jul 26.
- Cormick G, Kim NA, Rodgers A, Gibbons L, Buekens PM, Belizan JM, Althabe F. Interest of pregnant women in the use of SMS (short message service) text messages for the improvement of perinatal and postnatal care. Reprod Health. 2012 Aug 6;9:9. doi: 10.1186/1742-4755-9-9.
- Waring ME, Moore Simas TA, Xiao RS, Lombardini LM, Allison JJ, Rosal MC, Pagoto SL. Pregnant women's interest in a website or mobile application for healthy gestational weight gain. Sex Reprod Healthc. 2014 Dec;5(4):182-4. doi: 10.1016/j.srhc.2014.05.002. Epub 2014 May 14.
- Poorman E, Gazmararian J, Parker RM, Yang B, Elon L. Use of text messaging for maternal and infant health: a systematic review of the literature. Matern Child Health J. 2015 May;19(5):969-89. doi: 10.1007/s10995-014-1595-8.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Bronte-Tinkew J, Moore KA, Matthews G, Carrano J. Symptoms of major depression in a sample of fathers of infants sociodemographic correlates and links to father involvement. Journal of family Issues. 2007;28(1):61-99.
- Dennis CL, Dowswell T. Interventions (other than pharmacological, psychosocial or psychological) for treating antenatal depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 31;(7):CD006795. doi: 10.1002/14651858.CD006795.pub3.
- Schmit S, Schott L, Pavetti L, Matthews H. Effective, Evidence-Based Home Visiting Programs in Every State at Risk if Congress Does Not Extend Funding. 2015; http://www.cbpp.org/research/effective-evidence-based-home-visiting-programs-in-every-state-at-risk-if-congress-does-not. Accessed February 10, 2016.
- Avellar S, Paulsell D, Sama-Miller E, Grosso PD, Akers L, Kleinman R. Home visiting evidence of effectiveness review: Executive summary. Mathematica Policy Research;2013
- U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning and Evaluation. Depression in the Lives of Early Head Start Families: Research to Practice Brief. 2006; http://www.acf.hhs.gov/programs/opre/resource/depression-in-the-lives-of-early-head-start-families-research-to-practice. Accessed January 15, 2014. Accessed January 15, 2016
- U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. A Comprehensive Approach for Community-Based Programs to Address Intimate Partner Violence and Perinatal Depression. 2013; http://mchb.hrsa.gov/pregnancyandbeyond/depression/partnerviolence/partnerviolenceandperinataldepression.pdf.Accessed February 10 2016.
- Prevent Child Abuse America. Healthy Families America Critical Elements. 2001; http://www.healthyfamiliesamerica.org/downloads/critical_elements_rationale.pdf. Accessed January 15, 2016.
- Ammerman RT, Putnam FW, Bosse NR, Teeters AR, Van Ginkel JB. Maternal Depression in Home Visitation: A Systematic Review. Aggress Violent Behav. 2010 May;15(3):191-200. doi: 10.1016/j.avb.2009.12.002.
- Ammerman RT, Putnam FW, Altaye M, Chen L, Holleb LJ, Stevens J, Short JA, Van Ginkel JB. Changes in depressive symptoms in first time mothers in home visitation. Child Abuse Negl. 2009 Mar;33(3):127-38. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.09.005. Epub 2009 Mar 27.
- Chazan-Cohen R, Ayoub C, Pan BA, Roggman L, Raikes H, Mckelvey L, Whiteside-Mansell L, Hart A. It takes time: Impacts of Early Head Start that lead to reductions in maternal depression two years later. Infant Ment Health J. 2007 Mar;28(2):151-170. doi: 10.1002/imhj.20127.
- Tandon SD, Parillo KM, Jenkins C, Duggan AK. Formative evaluation of home visitors' role in addressing poor mental health, domestic violence, and substance abuse among low-income pregnant and parenting women. Matern Child Health J. 2005 Sep;9(3):273-83. doi: 10.1007/s10995-005-0012-8.
- Garfield CF, Lee Y, Kim HN. Paternal and maternal concerns for their very low-birth-weight infants transitioning from the NICU to home. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Oct-Dec;28(4):305-12. doi: 10.1097/JPN.0000000000000021.
- Kim HN, Garfield C, Lee YS. Paternal and Maternal Information and Communication Technology Usage as Their Very Low Birth Weight Infants Transition Home From the NICU. International Journal of Human-Computer Interaction. 2015;31(1):44-54.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Kanter JW, Mulick PS, Busch AM, Berlin KS, Martell CR. The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2007;29(3):191-202.
- Kanter JW, Rusch LC, Busch AM, Sedivy SK. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2009;31(1):36-42.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Catanzaro SJ, Greenwood G. Expectancies for negative mood regulation, coping, and dysphoria among college students. Journal of Counseling Psychology. 1994;41(1):34.
- Garfield CF, Isacco III AJ. Urban fathers' involvement in their child's health and healthcare. Psychology of Men & Masculinity. 2012;13(1):32.
- Garfield CF, Isacco A. Fathers and the well-child visit. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e637-45. doi: 10.1542/peds.2005-1612.
- Tandon SD, Parillo KM, Keefer M. Hispanic women's perceptions of patient-centeredness during prenatal care: a mixed-method study. Birth. 2005 Dec;32(4):312-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00389.x.
- Tandon SD, Mercer CD, Saylor EL, Duggan AK. Paraprofessional home visitors' perspectives on addressing poor mental health, substance abuse, and domestic violence: A qualitative study. Early Childhood Research Quarterly. 2008;23(3):419-428
- Mance GA, Mendelson T, Byrd B, Jones J, Tandon D. Utilizing community-based participatory research to adapt a mental health intervention for African American emerging adults. Prog Community Health Partnersh. 2010 Summer;4(2):131-40. doi: 10.1353/cpr.0.0112.
- Crane DR, Middleton KC, Bean RA. Establishing criterion scores for the Kansas marital satisfaction scale and the revised dyadic adjustment scale. American Journal of Family Therapy. 2000;28(1):53-60.
- Snow K, Thalji L, Derecho A, et al. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)(NCES 2008-024). Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education. 2007:1-190.
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Barrera AZ, Hamil J, Tandon D. Integrating SMS Text Messages Into a Preventive Intervention for Postpartum Depression Delivered via In-Home Visitation Programs: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 18;5(11):e30995. doi: 10.2196/30995.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00203918-A
- 1R21MD011320-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Matki i dzieci 1 na 1
-
Aston UniversityRekrutacyjnyProgresja krótkowzrocznościNowa Zelandia
-
University of MiamiUniversity of Miami Sylvester Comprehensive Cancer CenterWycofaneLentigo Maligna | Czerniak in situStany Zjednoczone
-
Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research SocietyZakończonyWydajność funkcjonalna | Syntetyczna prezerwatywa dla mężczyznMalezja
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Oporny na leczenie chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone
-
Temple UniversityZakończonyRany szarpane | RanyStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNawracający chłoniak grudkowy | Oporny na leczenie chłoniak grudkowyStany Zjednoczone
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY, Brazil i inni współpracownicyZakończony
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY, Brazil i inni współpracownicyZakończony
-
Narendranath EpperlaWycofaneNawracający chłoniak strefy brzeżnej | Nawracający chłoniak grudkowy | Oporny na leczenie chłoniak grudkowy | Oporny na leczenie chłoniak strefy brzeżnej | Oporny na leczenie chłoniak strefy brzeżnej węzłów chłonnych | Nawracający chłoniak strefy brzeżnej węzłów chłonnych | Nawracający chłoniak strefy... i inne warunki