Open-label placebobehandling af kvinder med præmenstruelt syndrom (OLPPMS_1)

Nylige beviser tyder på, at i visse kliniske tilstande - såsom kroniske lændesmerter, migræne, irritabel tyktarm, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og rhinitis - forbedrer placebo de kliniske resultater selv uden bedrag. Præmenstruelt syndrom (PMS) er defineret som klinisk signifikante symptomer, der omfatter mindst ét ​​følelsesmæssigt eller fysisk symptom i den præmenstruelle fase af menstruationscyklussen, og som forårsager væsentlige lidelser eller funktionsnedsættelser. Til dato eksisterer der ingen undersøgelse, der undersøger åbne placebo-responser på PMS. PMS ser dog ud til at være betydeligt modtagelig for placebo-effekter: Royal College of Obstetricians and Gynecologists advarer om betydelige placebo-responser i randomiserede kontrollerede PMS-forsøg og studier viste betydelige placebo-effekter på PMS uden nogen specifik effekt for den undersøgte medicin. Ydermere er der beskrevet et utal af karakteristiske terapier for PMS (inklusive farmakologiske og fytofarmaceutiske lægemidler samt komplementære ikke-farmakologiske indgreb), men dog rapporteres delvist blandet evidens. Udover at blive betragtet som placebogene, er PMS-symptomer rettidigt veldefinerede og afgrænsede, hvilket yderligere gør denne tilstand attraktiv for en undersøgelse af åbne placebo-responser, da en mulig bedring kan måles i en afgrænset tidsramme. For at opsummere giver et randomiseret kontrolleret forsøg med en åben placebobehandling af kvinder med PMS mulighed for at undersøge måder at udnytte placeboeffekter etisk i klinisk praksis for syndromer med somatiske og psykologisk beskrevne karakteristika.