Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect-site Concentration of Remifentanil for Double-lumen Tubes Intubation: Airtraq VS Macintosh Laryngoscope

18. maj 2019 opdateret af: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Effect-site Concentration of Remifentanil for Inhibiting Cardiovascular Responses to Double-lumen Tube Intubation With Airtraq Videolaryngoscopy: a Comparative Study With Macintosh Laryngoscopy

The 50% effective concentration of remifentanil by target controlled infusion was not determined for inhibiting the haemodynamic response during double-lumen tube (DLT) intubation. Previous study showed that Airtraq videolaryngoscope provided more stable haemodynamics than Macintosh for double-lumen tube intubation. In this study, the investigators will compare the 50% effective concentration of remifentanil between Airtraq videolaryngoscope and Macintosh laryngoscope for inhibiting haemodynamic responses during DLT intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dixon "up-and-down" method was used to determine 50% effective concentration of remifentanil by target controlled infusion for inhibiting the haemodynamic responses during DLT intubation with Airtraq videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criterias:

  1. American Society of Anesthesiologists physical status of I-II
  2. Patients aged 18-65 years
  3. BMI 18-35 kg/m2
  4. Elective pulmonary surgery under general anesthesia to double-lumen tubes intubation
  5. Mallampati classifications Ⅰ-Ⅱ

Exclusion Criterias:

  1. Emergency operation
  2. Anticipated difficult airway or history of intubation difficulties
  3. Be allergic to any of the drugs used in the experiment, or have a history of drug allergy
  4. Preoperative use of analgesic, sedative and other drugs
  5. Uncontrolled hypertension and heart disease
  6. Have a history of heavy smoking and alcohol abuse, serious drug abuse, and severe systemic infections
  7. There are severe mental and nervous system symptoms, and patients cannot cooperate with the study, such as language comprehension disorder, mental illness, etc
  8. Other clinical trials were conducted within 3 months prior to inclusion in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Airtraq
Patients received DLT intubation by Airtraq videolarygoscope
Enhed: Airtraq
Airtraq is a kind of videolaryngoscope for intubation
Aktiv komparator: Macintosh
Patients received DLT intubation by Macintosh laryngoscope
Enhed: Macintosh
Macintosh is a traditional laryngoscope for intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil TCI effect site concentration
Tidsramme: through study completion, an average of 20 min
preestablish remifentanil TCI effect site concentration(ng/ml)
through study completion, an average of 20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mean arterial pressure
Tidsramme: at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation
mean arterial pressure in mmHg
at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation
heart rate
Tidsramme: at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation
heart rate in bpm
at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation
Narcotrend index
Tidsramme: at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation
Narcotrend index in Arabic numerals
at entering the operation room(T1), at immediately before DLT intubation(T2), at immediately after DLT intubtion(T3), at 1 minute(T4)/2 minutes (T5)/3 minutes(T6) after DLT intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, M.D., alluo@tjh.tjmu.edu.cn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMZK20180713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Airtraq

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner