Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block til ribbensbrud

7. maj 2019 opdateret af: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Virkning af Serratus Plane Block på resultatet hos patient med multiple ribbensfrakturer: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Patienter med ipsilaterale multiple ribbensfrakturer vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt-skuds ultralydsstyret serratus-planblok eller en kontinuerlig serratus-planblok inden for 24 timer fra brysttraumet. Primært resultat er forskellen i forceret respiratorisk volumen (FEV1) ved 72 timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på akutmodtagelse med et brysttraume og ipsilaterale multiple ribbensfrakturer vil blive randomiseret som beskrevet ovenfor. Alle patienter vil modtage serratusblokken med en ropivacain 0,37% opløsning 20 ml. Derefter vil de randomiseres til enten at modtage et perifert kateter placeret over det 5. ribben på den midterste aksillære linje, eller ingenting. Hos alle patienter omfatter postoperativ analgesi også Paracetamol 1g IV hver 6. time og en patientkontrolleret analgesi (PCA) af morfin som følger: bolus 1 mg, loch out 15 min., max 4 bolus hver time. Hos alle patienter vil en arteriel blodprøve til gasanalyse og en FEV1 blive opnået før blokeringen, efter 1 time og ved 72 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42120
        • Rekruttering
        • AUSL IRCCS Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 o flere ipsilaterale ribbensbrud
  • Traume indenfor 24 timer fra hospitalsindlæggelse
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brystdræn
  • hovedtraume
  • bilaterale ribbensbrud
  • Intensiv indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sammenhængende
kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusion (ropivacain 0,2%) på serratus-planet i mindst 72 timer tilføjer til en enkeltskuds serratus-planblok med ropivacain 0,37% opløsning 20 ml.
Procedure: Serratus flyblok
Lokalbedøvende infusion gennem et perifert nervekateter placeret på det 5. ribben under serratus-planet
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltskud
Enkeltskuds serratus plan blok med ropivacain 0,37% opløsning 20 ml
Procedure: Serratus flyblok
Lokalbedøvende infusion gennem et perifert nervekateter placeret på det 5. ribben under serratus-planet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal forandringsfunktion
Tidsramme: dag 0 og dag 3
FEV 1
dag 0 og dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) af smerte
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Smerter både i hvile og ved bevægelse på en 0-10 skala, hvor 0 er det bedste og 10 det værste
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Morfin
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
morfinbehov
dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
hospitalsophold
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
tid til at opfylde udledningskriterierne
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Serratus GC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Serratus flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner