Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ugentlig cisplatin/irinotecan og strålebehandling hos patienter med lokalt avanceret spiserørskræft: fase II-forsøg

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Standard ikke-kirurgisk behandling af lokalt fremskreden esophageal cancer er baseret på en definitiv samtidig kemoradioterapi-kur med fluorouracil og cisplatin. Et af de alternative regimer, som er ved at blive undersøgt, er kombinationen af ​​en ugentlig cisplatin- og irinotecan-plan med strålebehandling. Dette multicentriske fase II kliniske forsøg havde primært til formål at evaluere den fuldstændige kliniske responsrate, og sekundære mål var toksicitetsprofil og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi med ugentlig cisplatin 30 mg/m2 OG Irinotecan 60 mg/m2 blev administreret på dag 1,8,22,29 og sideløbende med strålebehandling på dage 43,50,64,71. Strålebehandling blev leveret dag 43 til 75 med 50Gy i 25 fraktioner/5 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de ROUEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • esophageal carcinom (pladecelle eller adenokarcinom) histologisk bekræftet
  • ydeevnestatus <OR=2 (ECOG)
  • kalorieindtag>1500 KCal/d
  • serumalbumin >32 gr/l
  • serum kreatinin<120 mikrogr/l
  • total serumbilirubin < 1,5 mg/ml
  • ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling eller kirurgi for esophageal neoplasma
  • ingen tidligere malignitet i anamnesen bortset fra cellekarcinom i huden, i siyu cervikal carcinom eller hoved- og halskarcinom med fuldstændig respons siden 3 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gilberts syndrom
  • hjertesygdom som NYHA klasse 3 eller 4
  • myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • metastatisk sygdom
  • histologisk bevist invasion af tracheobronchial træ
  • metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
klinisk komplet respons defineret som ingen tumor påviselig ved esophagus-endoskopi og ingen forekomst af fjernmetastaser på CT-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
toksicitetsprofil
samlet overlevelsesrate ved et og to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre MICHEL, MD, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001/141/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Kliniske forsøg med irinotecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner