- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693521
Effekter af måling af håndgrebsstyrke på fysisk aktivitetsniveau for patienter med diabetes type 2
Påvirker måling af håndgrebsstyrke fysisk aktivitetsniveau for patienter med diabetes type 2? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Det anbefales, at patienter med diabetes type 2 holder sig fysisk aktive, og man ved, at god muskelstyrke har en positiv effekt på disse patienter.
Formål: At afgøre, om det fysiske aktivitetsniveau stiger, og om andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme påvirkes positivt ved at inddrage måling af håndgrebsstyrke som en del af det almindelige plejeprogram for patienter med diabetes type 2 i primærplejen.
Metode: Patienter med diabetes type 2, der går til regelmæssig kontrol hos deltagende diabetes-sygeplejersker i primærplejen, randomiseres til enten interventions- eller kontrolgruppe. I interventionsgruppen måles håndgrebsstyrke ud over standardpleje. kontrolgruppen modtager standardbehandling ved inklusion. Håndgrebsstyrken måles i begge grupper ved 1 års opfølgning. Fysisk aktivitetsniveau måles i begge grupper ved inklusion og 1 års opfølgning med et spørgeskema. Måling af andre risikofaktorer for kardiovaskulær morbiditet måles ved både inklusion og opfølgning i begge grupper som dikteret af standard plejerutiner.
Forventede resultater: Måling af håndgrebsstyrke kan give sundhedspersonalet større muligheder for at identificere de patienter med diabetes type 2, som har behov for at øge deres aktivitetsniveau og give dem mere konkret støtte. Det er muligt, at opmærksomheden på håndgrebsstyrke og fysisk aktivitet kan motivere patienter til at øge deres aktivitetsniveau, blive stærkere og i sidste ende reducere andre risikofaktorer for kardiovaskulær sygelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angered, Sverige
- Närhälsan Angered vårdcentral
-
Göteborg, Sverige
- Närhälsan Biskopsgården vårdcentral
-
Göteborg, Sverige
- Närhälsan Brämaregården vårdcentral
-
Göteborg, Sverige
- Närhälsan Gamlestaden vårdcentral
-
Göteborg, Sverige
- Närhälsan Kärra vårdcentral
-
Göteborg, Sverige
- Närhälsan Tuve vårdcentral
-
Stenungsund, Sverige
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes type 2, der går til regelmæssig kontrol hos deltagende diabetessygeplejersker på primære sundhedscentre i Västra Götaland, Sverige.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen køn, alder eller sprogrestriktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Standardpleje ved årlig kontrol af diabetes-sygeplejerske i primærpleje.
Håndgrebsstyrkemåling bilateralt.
Måling af fysisk aktivitetsniveau.
|
Måling af håndgrebsstyrke med Jamar håndholdt dynamometer som et supplement til standardbehandling af patienter med diabetes type 2 af diabetes-sygeplejersker.
Standardbehandling af patienter med diabetes type 2 af diabetessygeplejersker.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardpleje ved årlig kontrol af diabetes-sygeplejerske i primærpleje.
Måling af fysisk aktivitetsniveau.
|
Standardbehandling af patienter med diabetes type 2 af diabetessygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år.
|
To spørgsmål, der evaluerer hyppigheden og intensiteten af fysisk aktivitet i henhold til anbefalinger fra American College of Sports Medicine og American Heart Association.
|
Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Håndgrebsstyrke i kg målt med Jamar hånddynamometer
|
Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Blodprøve.
HbA1c-niveau målt i mmol/mol
|
Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Taljeomkreds i cm målt med målebånd stående
|
Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Fysisk aktivitet på recept
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Samlet antal recepter på fysisk aktivitet udstedt af deltagende diabetessygeplejersker.
Forskelle målt mellem grupper.
|
Ændring fra baseline ved 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Margareta Hellgren, PhD, Närhälsan
- Studieleder: Maria EH Larsson, PhD, Närhälsan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGFOUREG-751161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Styrkemåling af håndgreb
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAfsluttet
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina