- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693521
Kädensijan voiman mittauksen vaikutukset fyysisen aktiivisuuden tasoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Vaikuttaako kädensijan voiman mittaaminen tyypin 2 diabetespotilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Tyypin 2 diabeetikoiden suositellaan pitämään itsensä fyysisesti aktiivisena ja hyvällä lihasvoimalla tiedetään olevan positiivinen vaikutus näihin potilaisiin.
Tavoite: Selvittää, lisääntyykö fyysinen aktiivisuus ja vaikuttaako muihin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin positiivisesti sisällyttämällä kädensijan voiman mittaus osaksi perusterveydenhuollon tyypin 2 diabetespotilaiden säännöllistä hoitoa.
Menetelmä: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka käyvät säännöllisissä tutkimuksissa perusterveydenhuollon diabeteshoitajan luona, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä mitataan normaalihoidon lisäksi kädensijan voimaa. kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa sisällyttämisen yhteydessä. Kädensijan vahvuus mitataan molemmissa ryhmissä 1 vuoden seurannassa. Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan molemmissa ryhmissä kyselylomakkeella mukaanlukien ja vuoden seurannan yhteydessä. Muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaamista mitataan sekä sisällyttämisessä että seurannassa molemmissa ryhmissä tavanomaisten hoitorutiinien sanelemalla.
Odotetut tulokset: Kädensijan voimakkuuden mittaaminen voi antaa terveydenhuollon henkilökunnalle paremmat mahdollisuudet tunnistaa ne tyypin 2 diabetespotilaat, joiden aktiivisuustasoa on nostettava, ja antaa heille konkreettisempaa tukea. On mahdollista, että kädensijan vahvuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen kiinnitetty huomio saattaa motivoida potilaita lisäämään aktiivisuustasoaan, vahvistumaan ja lopulta vähentämään muita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angered, Ruotsi
- Närhälsan Angered vårdcentral
-
Göteborg, Ruotsi
- Närhälsan Biskopsgården vårdcentral
-
Göteborg, Ruotsi
- Närhälsan Brämaregården vårdcentral
-
Göteborg, Ruotsi
- Närhälsan Gamlestaden vårdcentral
-
Göteborg, Ruotsi
- Närhälsan Kärra vårdcentral
-
Göteborg, Ruotsi
- Närhälsan Tuve vårdcentral
-
Stenungsund, Ruotsi
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka käyvät säännöllisissä tutkimuksissa osallistuvien diabetessairaanhoitajien kanssa perusterveydenhuollon keskuksissa Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sukupuoli-, ikä- tai kielirajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vakiohoito perusterveydenhuollon diabeteshoitajan vuositarkastuksessa.
Kädensijan vahvuuden mittaus molemmin puolin.
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen.
|
Kädensijan voimakkuuden mittaus Jamar-käsidynamometrillä täydentää diabeteshoitajan suorittamaa tyypin 2 diabetespotilaiden normaalia hoitoa.
Tyypin 2 diabetespotilaiden normaalihoito diabeteshoitajien toimesta.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vakiohoito perusterveydenhuollon diabeteshoitajan vuositarkastuksessa.
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen.
|
Tyypin 2 diabetespotilaiden normaalihoito diabeteshoitajien toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Kaksi kysymystä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä American College of Sports Medicinen ja American Heart Associationin suositusten mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Kädensijan vahvuus kg mitattuna Jamar-käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Verikoe.
HbA1c-taso mitattuna mmol/mol
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Vyötärön ympärysmitta cm mitattuna mittanauhalla seisten
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Fyysinen aktiivisuus reseptillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Osallistuvien diabetessairaanhoitajien liikuntareseptien kokonaismäärä.
Ryhmien välillä mitatut erot.
|
Muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Margareta Hellgren, PhD, Närhälsan
- Opintojohtaja: Maria EH Larsson, PhD, Närhälsan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lihas heikkous
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGFOUREG-751161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Kädensijan vahvuuden mittaus
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
University of South FloridaRekrytointiHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat