Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin D2-receptorer (D2R) billeddannelse i ikke-fungerende hypofyseadenom (NFPA)

19. oktober 2018 opdateret af: Zhebao Wu

Den forudsigelige værdi af positronemissionstomografi-magnetisk resonans (PET-MR) medierede dopamin D2-receptorer billeddannelse i lægemiddelbehandling af ikke-fungerende hypofyseadenom

At studere in vivo-ekspressionen af ​​dopamin D2-receptorer i ikke-fungerende hypofyseadenom og den forudsigende rolle af dopamin-dopamin D2-receptorer PET-MR-billeddannelse i den terapeutiske effekt af dopaminagonister (DA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dopaminagonister er førstelinjebehandlingen for prolactinom, som også er effektive i nogle tilfælde af andre undertyper af hypofysetumorer. Det var blevet vist, at dopaminagonister hæmmer prolaktinudskillelsen ved at binde sig til og aktivere dopamin D2-receptorer. PET-MR kombinerede MR-billeder med PET-funktionsbilleder er væsentlige for at evaluere ekspressionen af ​​dopamin D2-receptorer. Formålet er at studere in vivo-ekspressionen af ​​dopamin D2-receptorer i prolactinom og den forudsigende rolle af dopamin D2-receptorer PET-MR-billeddannelse i terapeutisk effekt af dopaminagonister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Normale serumhypofysehormonniveauer eller mild stigning i serumprolaktin.
  2. Forstærket MR viser en hypofysetumor og tumordiameter >1 cm.
  3. I alderen mellem 18 og 65 år, begge køn.
  4. Karnofsky præstationsstatus ≥ 70.
  5. Patienten har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der samtidig tager psykofarmaka.
  2. Patienter med Parkinsons sygdom og tager dopaminerge midler.
  3. Patienter med hypofyseadenom, som modtog gammaknivbehandling.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Patienter med dårlig compliance, som ikke kan implementere programmet strengt.
  6. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som cabergolin.
  7. Patienter med klaustrofobi. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk behandling
Forsøgspersoner, der viser høj ekspression af dopamin D2-receptorer i PET-MR-billeddannelse.
Medicin: Medicinsk behandling
Forsøgspersoner, der viser høj ekspression af dopamin D2-receptorer i PET-MR-billeddannelse, vil blive behandlet med Cabergolin(CAB)-tabletter 2 mg/uge eller bromocriptin(BC)-tabletter 7,5 mg/dag. Hypofysehormonniveauer, tumorvolumen, synsstyrke og synsfelt skalaen måles hver 3. måned. Medicinen vil blive stoppet, hvis tumorstørrelsen ikke formindskes, og forsøgspersonerne vil blive rådgivet til kirurgisk behandling.
Eksperimentel: Kirurgi
Forsøgspersoner, der viser lav ekspression af dopamin D2-receptorer i PET-MR-billeddannelse.
Andet: Kirurgi
Forsøgspersoner, der viser lav ekspression af dopamin D2-receptorer i PET-MR-billeddannelse, vil blive behandlet med endoskopisk transphenoidal hypofysekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på tumorvolumen
Tidsramme: Op til 6 måneder]

Ændring fra baseline på tumorvolumen målt ved forstærket hypofysemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Optag tumorvolumen fra forstærket hypofyse-MR ved hver 3. måneds opfølgningsbesøg.
Op til 6 måneder]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af synsstyrke
Tidsramme: Op til 6 måneder
Registrer synsstyrken ved hvert 3. måneds opfølgningsbesøg.
Op til 6 måneder
Ændring fra synsfeltskala
Tidsramme: Op til 6 måneder
2. Optag synsfeltskalaen hver 3. måneds opfølgningsbesøg, 0 = normal, intet synstab; 1 = en kvadrant synstab; 2 = to kvadranter af synstab; 3 = tre kvadranter af synstab; 4 = fire kvadranter af synstab, men bevarer et centralt rørformet syn; 5 = blind
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhebao Wu

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xinqiao Hospital of Chongqing
First Hospital of China Medical University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DD2RN-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De individuelle patientdata vil ikke blive delt til den tredje facilitet, men sponsoren har ikke besluttet, om han vil dele den individuelle patientdato med de andre relaterede undersøgelser, han selv har i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Medicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner