Klinisk information og indsamling af bioprøver fra patienter med tilbagevendende eller trin IV brystkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet eller mistænkt invasiv brystkræft
• Radiografisk bevis for fjernmetastatisk sygdom
• Klinisk eller radiografisk tegn på sygdomsprogression ELLER viser sig med de novo stadium IV sygdom
• Tilgængeligt arkiveret væv fra det indledende primære bryst (formalinfikseret paraffinindlejret [FFPE] væv er acceptabelt; frisk frosset væv foretrækkes, hvis det er tilgængeligt)

• Tilgængelig læsion, der er repræsentativ for tilbagevendende eller metastatisk brystkræft til biopsi

  • Type 1 prøvetagning: Patienter, der gennemgår en klinisk rettet vævsbiopsi eller vævsindsamling, og som er villige til at få taget yderligere prøver til forskning under samme procedure. Steder for vævsopsamling kan omfatte bryst, hud/brystvæg, lymfeknude/blødt væv, lever, knogle, lunge, hjerne, pleuravæske og ascites efter behov for rutinemæssig klinisk pleje
  • Type 2 prøvetagning: Patienter, der gennemgår en vævsbiopsi eller vævsindsamling kun til forskningsformål. Steder for vævsopsamling omfatter bryst, hud/brystvæg, lymfeknude/blødt væv, lever, knogler, pleuravæske og ascites. Forskningsrettede lungebiopsier og hjernebiopsier er ikke tilladt. Procedurer for vævsopsamling er begrænset til dem, der udføres under lokalbedøvelse eller intravenøs (IV) bevidst sedation; biopsier, der kræver generel anæstesi, er ikke tilladt i denne situation
• Tidligere cytologisk bekræftelse af malign pleural effusion eller ascites, hvis det er den planlagte kilde til frisk prøveindsamling til undersøgelsesdeltagelse
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig sygdom eller tilstand, som efter den behandlende onkolog eller den udbyder, der udfører biopsiproceduren, gør patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse
• Samtidig alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre forsøgspersonens sikkerhed under biopsi- eller vævsopsamlingsproceduren
• Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af ​​informeret samtykke
• Anamnese med en alvorlig eller livstruende allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler (f.eks. lidocain, xylocain) brugt under en biopsiprocedure
• Graviditet (på grund af risikoen for bevidst sedation eller bedøvelse for mor og foster)
• Enhver tilstand eller laboratoriefund, der efter den behandlende onkolog eller udbyderen, der udfører biopsiproceduren, ville gøre deltagelse i denne protokol farlig for patienten