Sammlung klinischer Informationen und Bioproben von Patientinnen mit rezidivierendem Brustkrebs oder Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter oder vermuteter invasiver Brustkrebs
• Röntgennachweis einer Fernmetastasierung
• Klinischer oder radiologischer Nachweis einer Krankheitsprogression ODER Vorliegen einer De-novo-Erkrankung im Stadium IV
• Verfügbares archiviertes Gewebe von der anfänglichen Brusthauptuntersuchung (formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes [FFPE]-Gewebe ist akzeptabel; frisches gefrorenes Gewebe wird bevorzugt, falls verfügbar)

• Zugängliche Läsion, repräsentativ für rezidivierenden oder metastasierten Brustkrebs zur Biopsie

  • Probenentnahme Typ 1: Patienten, die sich einer klinisch geleiteten Gewebebiopsie oder Gewebeentnahme unterziehen, die bereit sind, während desselben Verfahrens zusätzliche Proben für Forschungszwecke entnehmen zu lassen. Stellen für die Gewebeentnahme können Brust, Haut/Brustwand, Lymphknoten/Weichgewebe, Leber, Knochen, Lunge, Gehirn, Pleuraflüssigkeit und Aszites umfassen, je nach Bedarf für die routinemäßige klinische Versorgung
  • Probenentnahme Typ 2: Patienten, die sich einer Gewebebiopsie oder Gewebeentnahme nur zu Forschungszwecken unterziehen. Zu den Stellen für die Gewebeentnahme gehören Brust, Haut/Brustwand, Lymphknoten/Weichgewebe, Leber, Knochen, Pleuraflüssigkeit und Aszites. Forschungsgerichtete Lungenbiopsien und Hirnbiopsien sind nicht erlaubt. Verfahren zur Gewebeentnahme sind auf solche beschränkt, die unter örtlicher Betäubung oder intravenöser (IV) Sedierung durchgeführt werden; Biopsien, die eine Vollnarkose erfordern, sind in dieser Situation nicht zulässig
• Frühere zytologische Bestätigung eines malignen Pleuraergusses oder Aszites, wenn dies die geplante Quelle für die Entnahme frischer Proben für die Studienteilnahme ist
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Gleichzeitige Erkrankung oder Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Onkologen oder des Anbieters, der das Biopsieverfahren durchführt, den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht
• Gleichzeitige schwere medizinische oder psychiatrische Störung, die die Sicherheit des Probanden während der Biopsie oder Gewebeentnahme beeinträchtigen kann
• Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein psychiatrischer Zustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
• Vorgeschichte einer schweren oder lebensbedrohlichen allergischen Reaktion auf Lokalanästhetika (z. B. Lidocain, Xylocain), die während eines Biopsieverfahrens verwendet werden
• Schwangerschaft (aufgrund des Risikos einer bewussten Sedierung oder Anästhesie für Mutter und Fötus)
• Jeder Zustand oder Laborbefund, der nach Ansicht des behandelnden Onkologen oder des Anbieters, der das Biopsieverfahren durchführt, die Teilnahme an diesem Protokoll für den Patienten gefährlich machen würde