Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serum Scube-1 Scube-2 og Scube-3 niveauer hos patienter med Polikistik Over Syndrome,

5. december 2018 opdateret af: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge serum SCUBE-1 og SCUBE-3 niveauer i PCOS og ikke-PCOS tilfælde sammenlignet med ikke-PCOS raske kontroller med lignende alder og kropsmasseindeks

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serum SCUBE1- og SCUBE3-niveauer i PCOS- og ikke-PCOS-tilfælde sammenlignet med ikke-PCOS raske kontroller med lignende alder og kropsmasseindeks.

Dette vil være et prospektivt klinisk laboratoriestudie, det vil omfatte kvinder med PCOS-diagnose (i henhold til Rotherdam-kriterierne fra 2003). 40 tilfælde af reproduktiv alder vil indgå i undersøgelsesgruppen, som vil indgå i undersøgelsen efter at være godkendt til deltagelse i undersøgelsen fra feltforsøg. Fyrre patienter, der ikke vil have nogen klager i alderen 18-35 år, som vil henvende sig til gynækologisk poliklinik som kontrolgruppe, men som ikke havde PCOS eller andre systemiske problemer og vil være ens med hensyn til aldersgruppe og kropsmasseindeks, vil indgå i undersøgelsen efter at være blevet godkendt til deltagelse i undersøgelsen. Fra undersøgelses- og kontrolgruppen vil der blive taget 5 mL blod fra det ubehandlede biokemiske rør til serum SCUBE1 SCUBE2 SCUBE3. Blodprøverne vil blive centrifugeret ved 1000 g i 10 minutter, og serumfraktionen vil blive opnået, og serumet vil blive opbevaret ved -80 ° C for at blive opbevaret indtil dagen for røroperationen. Serum SCUBE1, SCUBE2 SCUBE3 niveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA kits. ,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61000
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 kvinder diagnosticeret med PCOS mellem 18-35 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Klinisk diagnose af PCOS
  • 18-35 år

Eksklusionskriterier

  • Endokrinopatier (herunder diabetes mellitus, hyperprolactinæmi, Cushings sygdom og medfødt binyrehyperplasi), systemisk sygdom (f.eks. astma), kollagenforstyrrelser, hyperkolesterolæmi, seglcelleanæmi eller neoplasma,
  • Koronararteriesygdom, angina eller myokardieinfarkt eller enhver kendt vaskulær, infektiøs eller inflammatorisk sygdom, herunder hypertension, koronar arterioscitis og elektrokardiografiske ændringer;
  • Brug af enhver medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler, orale præventionsmidler, antiandrogener, statiner, aspirin, kortikosteroider og gonadotropinfrigørende hormonagonister og -antagonister) inden for de foregående 3 måneder;
  • Unormal serumalbuminkoncentration (normal koncentration, 30-55 g/l),
  • Unormal troponin I koncentration,
  • Nuværende ryger,
  • Unormale resultater af nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktionstest;
  • Nægter at deltage i arbejdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS-diagnoseområde
Undersøgelsesgruppen bestod af 40 kvinder i den reproduktive alder mellem 18. og 35. år gamle kvinder, som havde PCOS-diagnose (i henhold til 2003 Rotherdam-kriterierne)
Scube-1 scube-2 scube-3
PCOS er ikke diagnosticeret
Fyrre patienter, der ikke havde nogen klager i alderen 18-35 år, som søgte ind på gynækologisk poliklinik som kontrolgruppe, men som ikke havde PCOS eller andre systemiske problemer og var ens med hensyn til aldersgruppe og kropsmasseindeks, blev inkluderet i undersøgelse efter at være blevet godkendt til deltagelse i undersøgelsen
Scube-1 scube-2 scube-3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum SCUBE 1
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
Serum scube1 i mikrogram
01.01.2017-31.12.2017
Serum SCUBE 2
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
Serum scube2 i mikrogram
01.01.2017-31.12.2017
Serum SCUBE 3
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
Serum scube3 i mikrogram
01.01.2017-31.12.2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Süleyman Güven, Prof, Karadeniz TU Medicine Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karadeniz Technical University (Anden identifikator: Karadeniz Technical University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med undersøgelse

3
Abonner