- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03765905
Evaluering af serum Scube-1 Scube-2 og Scube-3 niveauer hos patienter med Polikistik Over Syndrome,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serum SCUBE1- og SCUBE3-niveauer i PCOS- og ikke-PCOS-tilfælde sammenlignet med ikke-PCOS raske kontroller med lignende alder og kropsmasseindeks.
Dette vil være et prospektivt klinisk laboratoriestudie, det vil omfatte kvinder med PCOS-diagnose (i henhold til Rotherdam-kriterierne fra 2003). 40 tilfælde af reproduktiv alder vil indgå i undersøgelsesgruppen, som vil indgå i undersøgelsen efter at være godkendt til deltagelse i undersøgelsen fra feltforsøg. Fyrre patienter, der ikke vil have nogen klager i alderen 18-35 år, som vil henvende sig til gynækologisk poliklinik som kontrolgruppe, men som ikke havde PCOS eller andre systemiske problemer og vil være ens med hensyn til aldersgruppe og kropsmasseindeks, vil indgå i undersøgelsen efter at være blevet godkendt til deltagelse i undersøgelsen. Fra undersøgelses- og kontrolgruppen vil der blive taget 5 mL blod fra det ubehandlede biokemiske rør til serum SCUBE1 SCUBE2 SCUBE3. Blodprøverne vil blive centrifugeret ved 1000 g i 10 minutter, og serumfraktionen vil blive opnået, og serumet vil blive opbevaret ved -80 ° C for at blive opbevaret indtil dagen for røroperationen. Serum SCUBE1, SCUBE2 SCUBE3 niveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA kits. ,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61000
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnose af PCOS
- 18-35 år
Eksklusionskriterier
- Endokrinopatier (herunder diabetes mellitus, hyperprolactinæmi, Cushings sygdom og medfødt binyrehyperplasi), systemisk sygdom (f.eks. astma), kollagenforstyrrelser, hyperkolesterolæmi, seglcelleanæmi eller neoplasma,
- Koronararteriesygdom, angina eller myokardieinfarkt eller enhver kendt vaskulær, infektiøs eller inflammatorisk sygdom, herunder hypertension, koronar arterioscitis og elektrokardiografiske ændringer;
- Brug af enhver medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler, orale præventionsmidler, antiandrogener, statiner, aspirin, kortikosteroider og gonadotropinfrigørende hormonagonister og -antagonister) inden for de foregående 3 måneder;
- Unormal serumalbuminkoncentration (normal koncentration, 30-55 g/l),
- Unormal troponin I koncentration,
- Nuværende ryger,
- Unormale resultater af nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktionstest;
- Nægter at deltage i arbejdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PCOS-diagnoseområde
Undersøgelsesgruppen bestod af 40 kvinder i den reproduktive alder mellem 18. og 35. år gamle kvinder, som havde PCOS-diagnose (i henhold til 2003 Rotherdam-kriterierne)
|
Scube-1 scube-2 scube-3
|
PCOS er ikke diagnosticeret
Fyrre patienter, der ikke havde nogen klager i alderen 18-35 år, som søgte ind på gynækologisk poliklinik som kontrolgruppe, men som ikke havde PCOS eller andre systemiske problemer og var ens med hensyn til aldersgruppe og kropsmasseindeks, blev inkluderet i undersøgelse efter at være blevet godkendt til deltagelse i undersøgelsen
|
Scube-1 scube-2 scube-3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum SCUBE 1
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
|
Serum scube1 i mikrogram
|
01.01.2017-31.12.2017
|
Serum SCUBE 2
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
|
Serum scube2 i mikrogram
|
01.01.2017-31.12.2017
|
Serum SCUBE 3
Tidsramme: 01.01.2017-31.12.2017
|
Serum scube3 i mikrogram
|
01.01.2017-31.12.2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Süleyman Güven, Prof, Karadeniz TU Medicine Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karadeniz Technical University (Anden identifikator: Karadeniz Technical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater