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Auswertung der Serumspiegel von Scube-1, Scube-2 und Scube-3 bei Patienten mit Polikistik-Over-Syndrom,

5. Dezember 2018 aktualisiert von: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Serum-SCUBE-1- und SCUBE-3-Spiegel in PCOS- und Nicht-PCOS-Fällen im Vergleich zu gesunden Nicht-PCOS-Kontrollpersonen mit ähnlichem Alter und Body-Mass-Index

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Serum-SCUBE1- und SCUBE3-Spiegel in PCOS- und Nicht-PCOS-Fällen im Vergleich zu gesunden Nicht-PCOS-Kontrollpersonen mit ähnlichem Alter und Body-Mass-Index.

Dies wird eine prospektive klinische Laborstudie sein, die Frauen mit PCOS-Diagnose (gemäß den Rotherdam-Kriterien von 2003) umfassen wird. 40 Fälle im reproduktionsfähigen Alter werden in die Studiengruppe aufgenommen, die nach der Zulassung zur Teilnahme an der Umfrage aus Feldversuchen in die Umfrage aufgenommen werden. Vierzig beschwerdefreie Patientinnen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die sich als Kontrollgruppe an der gynäkologischen Poliklinik bewerben, aber kein PCOS oder andere systemische Probleme hatten und in Bezug auf Altersgruppe und Body-Mass-Index ähnlich sein werden in die Studie aufgenommen werden, nachdem sie zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden. Der Studien- und Kontrollgruppe werden 5 ml Blut aus dem unbehandelten biochemischen Röhrchen für Serum entnommen SCUBE1 SCUBE2 SCUBE3. Die Blutproben werden bei 1000 g für 10 Minuten zentrifugiert und die Serumfraktion wird gewonnen und das Serum wird bei -80 ° C gelagert, um bis zum Tag des Röhrchenbetriebs gelagert zu werden. Die Serumspiegel von SCUBE1, SCUBE2 und SCUBE3 werden mit ELISA-Kits gemessen. ,

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61000
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

40 Frauen im Alter zwischen 18 und 35, bei denen PCOS diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Klinische Diagnose von PCOS
  • 18-35 Jahre alt

Ausschlusskriterien

  • Endokrinopathien (einschließlich Diabetes mellitus, Hyperprolaktinämie, Morbus Cushing und angeborene Nebennierenhyperplasie), systemische Erkrankungen (z. B. Asthma), Kollagenstörungen, Hypercholesterinämie, Sichelzellenanämie oder Neoplasma,
  • Koronararterienerkrankung, Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder jede bekannte vaskuläre, infektiöse oder entzündliche Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck, koronare Arterioskitis und elektrokardiographische Veränderungen;
  • Verwendung von Medikamenten (z. B. insulinsensibilisierende Medikamente, orale Kontrazeptiva, Antiandrogene, Statine, Aspirin, Kortikosteroide und Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten und -Antagonisten) innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Abnormale Serumalbuminkonzentration (normale Konzentration, 30-55 g / l),
  • Abnorme Troponin-I-Konzentration,
  • Anwesender Raucher,
  • Abnormale Ergebnisse von Nieren-, Leber- und Schilddrüsenfunktionstests;
  • Weigerung, an der Arbeit teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS-Diagnosebereich
Die Studiengruppe bestand aus 40 Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen PCOS diagnostiziert wurde (gemäß den Rotherdam-Kriterien von 2003).
Würfel-1 Würfel-2 Würfel-3
PCOS wird nicht diagnostiziert
Vierzig beschwerdefreie Patientinnen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die sich als Kontrollgruppe an der gynäkologischen Poliklinik bewarben, aber kein PCOS oder andere systemische Probleme hatten und in Bezug auf Altersgruppe und Body-Mass-Index ähnlich waren, wurden in die aufgenommen Studie nach Zulassung zur Teilnahme an der Studie
Würfel-1 Würfel-2 Würfel-3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum SCUBE 1
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2017
Serumwürfel1 in Mikrogramm
01.01.2017-31.12.2017
Serum-SCUBE 2
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2017
Serumwürfel2 in Mikrogramm
01.01.2017-31.12.2017
Serum SCUBE 3
Zeitfenster: 01.01.2017-31.12.2017
Serumwürfel3 in Mikrogramm
01.01.2017-31.12.2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Süleyman Güven, Prof, Karadeniz TU Medicine Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Karadeniz Technical University (Andere Kennung: Karadeniz Technical University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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